Spritam

Spritam

Was ist Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern sicher oder wirksam ist:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam wird nicht für Kinder mit einem Gewicht von 20 kg (44 Pfund) oder weniger empfohlen.

Stellen Sie vor der Einnahme Ihres Arzneimittels sicher, dass Sie das richtige Arzneimittel erhalten haben. Vergleichen Sie den Namen oben mit dem Namen auf Ihrem Paket. Informieren Sie sofort Ihren Apotheker, wenn Sie glauben, dass Ihnen das falsche Arzneimittel verabreicht wurde.

Wichtige Informationen

Wie andere Antiepileptika kann Spritam bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen, etwa bei 1 von 500 Personen, die es einnehmen.
Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn diese neu oder schlimmer sind oder Sie beunruhigen:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Brechen Sie dieses Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit einem Arzt gesprochen zu haben.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Wie kann ich auf frühe Symptome von Selbstmordgedanken und -handlungen achten?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Wer sollte Spritam nicht einnehmen?

Nehmen Sie Spritam nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam sind.

Vor der Einnahme von Spritam

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Spritam?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme eines neuen Medikaments, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker jedes Mal vorzulegen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Wie soll ich Spritam einnehmen?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosierung für Erwachsene und Kinder bei fokalen Anfällen (Monotherapie oder Zusatztherapie)

– Erwachsene/pädiatrische Patienten ab 4 Jahren mit einem Gewicht über 40 kg: 500 mg zweimal täglich; Erhöhen Sie die Dosis je nach Bedarf/Verträglichkeit um 500 mg zweimal täglich alle 2 Wochen auf eine empfohlene Höchstdosis von 1500 mg zweimal täglich
– Pädiatrische Patienten ab 4 Jahren mit einem Gewicht von 20 bis 40 kg: 250 mg zweimal täglich; Erhöhung um 250 mg zweimal täglich alle zwei Wochen auf maximal 750 mg zweimal täglich

– Verwendung: Behandlung fokaler Anfälle bei Patienten ab 4 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 20 kg

Übliche Dosierung für Erwachsene und Kinder bei myoklonischen Anfällen

– Erwachsene/pädiatrische Patienten ab 12 Jahren: 500 mg zweimal täglich; Erhöhung um 500 mg zweimal täglich alle 2 Wochen auf die empfohlene Dosis von 1500 mg zweimal täglich

– Verwendung: Behandlung myoklonischer Anfälle bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie

Übliche Dosierung für Erwachsene und Kinder bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen

– Erwachsene/pädiatrische Patienten ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 40 kg: 500 mg zweimal täglich; Erhöhen Sie die Dosis je nach Bedarf/Verträglichkeit um 500 mg zweimal täglich alle 2 Wochen auf eine empfohlene Höchstdosis von 1500 mg zweimal täglich
– Pädiatrische Patienten ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 20 bis 40 kg: 250 mg zweimal täglich; Erhöhung um 250 mg zweimal täglich alle 2 Wochen auf maximal 750 mg zweimal täglich

– Verwendung: Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Patienten ab 6 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie

Was sollte ich während der Einnahme von Spritam vermeiden?

Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich Spritam auf Sie auswirkt. Es kann zu Schwindel oder Schläfrigkeit führen.

Nebenwirkungen von Spritam

Siehe Wichtige Informationen.

Spritam kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei Erwachsenen gehören:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern gehören die oben genannten Nebenwirkungen und:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an Aprecia Pharmaceuticals, LLC unter 1-844-882-7732 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie soll ich Spritam aufbewahren?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Spritam.

Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind. Informationen erhalten Sie auch unter 1-844-882-7732.

Welche Inhaltsstoffe enthält Spritam?

Wirkstoff: Levetiracetam
Inaktive Zutaten: kolloidales Siliciumdioxid, Glycerin, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Polysorbat 20, Povidon, Sucralose, butyliertes Hydroxyanisol sowie natürliches und künstliches Krauseminzaroma.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

Weitere Informationen

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