Simponi-Arie
Simponi-Arie
Was ist die Simponi-Arie?
- rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, bei der der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bei Erwachsenen,
- Spondylitis ankylosans (eine Erkrankung, bei der der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht) bei Erwachsenen,
- Psoriasis-Arthritis (PsA; eine Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppenbildung auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren,
- polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (PJIA; eine Art von Arthritis im Kindesalter, die in den ersten sechs Monaten der Erkrankung fünf oder mehr Gelenke betrifft und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) bei Kindern ab 2 Jahren.
Simponi Aria ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit der Bezeichnung TNF-Blocker (Tumor-Nekrose-Faktor-Blocker).
Es ist nicht bekannt, ob Simponi Aria bei Kindern mit PsA und pJIA unter 2 Jahren oder bei Kindern mit anderen Erkrankungen als PsA und pJIA sicher und wirksam ist.
Warnungen
Sie sollten Simponi Aria nicht anwenden, wenn Sie gleichzeitig Abatacept oder Anakinra einnehmen.
Simponi Aria beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Husten, Hautwunden, Durchfall oder Brennen beim Wasserlassen haben.
Während der Behandlung mit Simponi Aria kann es zu schweren und manchmal tödlichen Infektionen kommen, insbesondere wenn Sie zusätzlich andere Medikamente einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen können.
Wenn Sie jemals Tuberkulose oder Hepatitis B hatten, kann Simponi Aria dazu führen, dass diese Erkrankungen erneut auftreten oder sich verschlimmern. Sie sollten auf diese Bedingungen getestet werden, bevor Sie mit der Anwendung von Simponi Aria beginnen.
Einige Menschen, die Simponi Aria anwenden, haben eine seltene, schnell wachsende Art von Lymphom (Krebs) entwickelt, das Leber, Milz und Knochenmark befällt und tödlich sein kann. Dies kam vor allem bei Jungen und jungen Männern im Teenageralter vor, die Simponi Aria verwendeten.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Um sicherzustellen, dass Simponi Aria für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
-
eine aktive oder chronische Infektion;
-
eine Nerven-Muskel-Erkrankung wie Multiple Sklerose oder das Guillain-Barré-Syndrom;
-
Krebs oder Lymphom;
-
Herzinsuffizienz;
-
Schuppenflechte; oder
-
Sie haben kürzlich einen Lebendimpfstoff erhalten oder möchten diesen erhalten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose hatten oder einer Tuberkulose ausgesetzt waren oder wenn Sie kürzlich verreist sind. Einige Infektionen treten in bestimmten Teilen der Welt häufiger auf und Sie sind möglicherweise während der Reise dieser Infektion ausgesetzt gewesen.
Die Anwendung von Simponi Aria kann Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Krebsarten erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.
Es ist nicht bekannt, ob Golimumab einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Informieren Sie den Arzt Ihres Babys, wenn Sie Simponi Aria während der Schwangerschaft angewendet haben. Es könnte sich auf den Impfplan Ihres Babys in den ersten 6 Lebensmonaten auswirken.
Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung von Simponi Aria sicher ist.
Wie sollte ich Simponi Aria verwenden?
Verwenden Sie Simponi Aria genau wie von Ihrem Arzt verschrieben. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Wenn Sie jemals Tuberkulose oder Hepatitis B hatten, kann Simponi Aria dazu führen, dass diese Erkrankungen erneut auftreten oder sich verschlimmern. Sie sollten auf diese Erkrankungen getestet werden, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise während der Behandlung auf Anzeichen und Symptome überwachen.
Simponi Aria wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Art der Injektion alle 4 bis 8 Wochen verabreichen.
Simponi Aria kann Ihr Immunsystem schwächen. Ihr Blut muss häufig untersucht werden.
Im Originalbehälter im Kühlschrank aufbewahren, nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
Nehmen Sie das Arzneimittel aus dem Kühlschrank und lassen Sie es vor der Anwendung 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen. Erwärmen Sie das Arzneimittel nicht mit heißem Wasser, Sonnenlicht oder einer Mikrowelle.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis von Simponi Aria bei Psoriasis-Arthritis:
IV: 2 mg/kg über 30 Minuten in den Wochen 0 und 4, danach alle 8 Wochen.
Übliche Erwachsenendosis von Simponi Aria bei rheumatoider Arthritis:
IV: 2 mg/kg über 30 Minuten in Woche 0 und 4, danach alle 8 Wochen
Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis
Übliche Erwachsenendosis von Simponi Aria bei Spondylitis ankylosans:
IV: 2 mg/kg über 30 Minuten in den Wochen 0 und 4, danach alle 8 Wochen
Kommentare:
-Dieses Medikament kann mit oder ohne Methotrexat oder andere nichtbiologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) verabreicht werden.
-Kortikosteroide, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und/oder Analgetika können während der Therapie fortgesetzt werden.
– Patienten sollten vor Beginn der Behandlung auf eine Hepatitis-B-Virusinfektion getestet werden.
-Untersuchen Sie Patienten vor Beginn der Behandlung auf aktive Tuberkulose und testen Sie sie auf latente Infektionen.
-Die Sicherheit und Wirksamkeit des Wechsels zwischen subkutanen und intravenösen Darreichungsformen wurde nicht nachgewiesen.
Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit aktiver Morbus Bechterew (AS)
Übliche pädiatrische Dosis von Simponi Aria bei Psoriasis-Arthritis:
IV: 80 mg/m2 über 30 Minuten in den Wochen 0 und 4 und danach alle 8 Wochen
Kommentare:
– Das Dosierungsschema basiert auf der Körperoberfläche (BSA).
Anwendung: Zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab 2 Jahren
Übliche pädiatrische Dosis von Simponi Aria bei juveniler idiopathischer Arthritis:
IV: 80 mg/m2 über 30 Minuten in den Wochen 0 und 4 und danach alle 8 Wochen
Kommentare:
– Das Dosierungsschema basiert auf der Körperoberfläche (BSA).
Verwendung: Zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) bei Patienten ab 2 Jahren
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Anwendung von Simponi Aria vermeiden?
Vermeiden Sie die Impfung mit einem Lebendimpfstoff, da es sonst zu einer schweren Infektion kommen könnte. Zu den Lebendimpfstoffen zählen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) und Zoster (Gürtelrose).
Nebenwirkungen von Simponi Aria
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Simponi Aria: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie zum Beispiel:
-
Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Muskelschmerzen, starke Müdigkeit;
-
Husten, blutiger Schleim, Atemnot;
-
Gewichtsverlust;
-
schmerzhafte Hautwunden, Wärme oder Rötung;
-
Durchfall, Magenschmerzen; oder
-
vermehrtes Wasserlassen oder Brennen beim Wasserlassen.
Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
-
Hautwucherungen oder Veränderungen im Hautbild;
-
Schwellung in den Unterschenkeln;
-
Sehstörungen;
-
Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schwäche in Armen oder Beinen;
-
Herzprobleme – Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit;
-
niedrige Blutkörperchenzahlen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, Hautwunden, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;
-
Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
-
neue oder sich verschlimmernde Symptome von Lupus – Gelenkschmerzen und Hautausschlag an Wangen oder Armen, der sich bei Sonneneinstrahlung verschlimmert; oder
-
Anzeichen einer Psoriasis – rote oder schuppige Hautflecken, Schuppenbildung, Eiter.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Simponi Aria können gehören:
-
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
-
abnormale Leberfunktionstests;
-
Bluthochdruck;
-
Hautausschlag;
-
niedrige Blutkörperchenzahlen; oder
-
Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Blutergüsse, Kribbeln oder Schwellung an der Injektionsstelle.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Simponi Aria?
Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:
-
Anakinra;
-
Abatacept, Etanercept; oder
-
Adalimumab, Certolizumab, Infliximab, Rituximab oder Tocilizumab.
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Golimumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.
Zutaten
Wirkstoff: Golimumab
Inaktive Zutaten: L-Histidin, L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Sorbitol und Wasser für Injektionszwecke. Simponi Aria ist frei von Konservierungsmitteln und wird nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
Hersteller
Janssen Biotech, Inc.Horsham, PA 19044 USA.
- Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?
Verweise
- Simponi Aria-Produktetikett
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Simponi Aria nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.