Laut einer Studie, die auf der Annual Scientific Session des American College of Cardiology (ACC.26) vorgestellt wurde, war die Wahrscheinlichkeit, dass sie starben oder während einer zweijährigen Nachuntersuchung eine neu auftretende oder sich verschlimmernde Herzinsuffizienz erlitten, bei Patienten mit rheumatischer Herzerkrankung, die das Herzinsuffizienzmedikament Digoxin einnahmen, um 18 % geringer als bei Patienten, die ein Placebo erhielten.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind weltweit schätzungsweise 55 Millionen Menschen von einer rheumatischen Herzerkrankung betroffen, die aus einer durch rheumatisches Fieber verursachten Herzklappenschädigung entsteht, und jedes Jahr sterben etwa 360.000 Menschen daran, die meisten davon in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Rheumatisches Fieber wird durch eine abnormale Immunreaktion auf eine Halsentzündung ausgelöst, meist im Kindesalter, und die daraus resultierende Herzerkrankung tritt häufig im frühen Erwachsenenalter auf und kann zu Herzversagen und frühem Tod führen.
Während durch rheumatische Herzkrankheiten verursachte Klappenschäden chirurgisch repariert werden können, sind solche Verfahren in vielen ärmeren Ländern, in denen die Krankheit am häufigsten vorkommt, nicht verfügbar oder nicht zugänglich, sodass Millionen von Patienten nur begrenzte Möglichkeiten bestehen. Diese Studie ist die erste randomisierte Studie, die zeigt, dass Digoxin, das häufig zur Verlangsamung der Herzfrequenz bei Patienten mit schweren rheumatischen Herzkrankheitssymptomen verabreicht wird, Patienten mit dieser Krankheit helfen kann.
Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass bei diesen Patienten weniger neu auftretende oder sich verschlimmernde Herzinsuffizienz auftritt und relativ selten Digoxin-Toxizität auftritt. Es zeigt, dass die Anwendung von Digoxin bei jungen Patienten mit rheumatischer Herzerkrankung wahrscheinlich sicher ist und einen gewissen Nutzen hinsichtlich der Verbesserung der Symptome einer Herzinsuffizienz bietet.“
Ganesan Karthikeyan, MD, Professor für Kardiologie am All India Institute of Medical Sciences in Neu-Delhi und leitender Autor der Studie
Die Studie umfasste 1.769 Patienten, die zwischen 2022 und 2025 an 12 Standorten in Indien wegen symptomatischer rheumatischer Herzerkrankungen behandelt wurden. Die umfassende Rekrutierung der Studie schloss nur Patienten aus, denen Digoxin normalerweise nicht verabreicht würde; 34 % nahmen bereits vor der Aufnahme in die Studie Digoxin ein. Die Teilnehmer waren junge Erwachsene – mit einem Durchschnittsalter von 46 Jahren – und 72 % waren Frauen, was der typischen Patientengruppe entspricht, die von dieser Krankheit betroffen ist.
Der Hälfte der Teilnehmer wurde Digoxin verschrieben, der anderen Hälfte ein Placebo, wobei die Dosierung und Verabreichungsstrategie im Ermessen des behandelnden Arztes lag. Bei einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 2,1 Jahren zeigten diejenigen, die Digoxin einnahmen, eine um 18 % niedrigere Rate des kombinierten primären Endpunkts der Studie, nämlich Tod jeglicher Ursache oder neu aufgetretene oder sich verschlimmernde Herzinsuffizienz, ein erheblicher Vorteil zugunsten von Digoxin. Bei der getrennten Analyse der Komponenten des primären Endpunkts stellten die Forscher fest, dass der Unterschied in den Ergebnissen auf eine Verringerung neu aufgetretener oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz zurückzuführen war, ohne dass es zwischen den Gruppen einen signifikanten Unterschied in der Mortalität gab. Die Studie zeigte auch eine 18-prozentige Reduzierung des kombinierten sekundären Endpunkts Tod im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz und neu aufgetretener oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz.
Digoxin kann Nebenwirkungen wie Magen-Darm-Probleme, Sehstörungen und unregelmäßigen Herzschlag verursachen, darunter auch einige schwere Reaktionen, die lebensbedrohlich sein können. Insgesamt wurde in der Studie eine geringe Rate solcher Wirkungen gemeldet, wobei bei 1 % der Teilnehmer Toxizitäten auftraten. Die meisten Nebenwirkungen waren geringfügig und es gab keine toxizitätsbedingten Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle.
Die Studienergebnisse bieten die Gewissheit, dass Digoxin eine allgemein sichere und wirksame Behandlung für rheumatische Herzerkrankungen ist, sagten Forscher. Die Ergebnisse zeigten keine Unterschiede in den Ergebnissen nach Geschlecht oder Body-Mass-Index. Patienten mit Vorhofflimmern schienen von Digoxin stärker zu profitieren als Patienten ohne Vorhofflimmern, obwohl die Studie nicht dazu geeignet war, diesen Zusammenhang endgültig zu beurteilen.
„Digoxin wird derzeit in etwa 30–40 % der Fälle rheumatischer Herzerkrankungen eingesetzt, aber es basiert auf dem Bauchgefühl des Arztes und es besteht immer die Sorge, dass es die Situation verschlimmert“, sagte Karthikeyan. „Mit der Veröffentlichung dieser Studie glaube ich, dass die Menschen ein wenig zuversichtlicher gegenüber der Anwendung von Digoxin sein werden. Wir haben nur wenige andere Medikamente, die diesen Patienten zugute kommen – und dies ist das erste Medikament, für das in einer randomisierten Studie Hinweise auf einen Nutzen vorliegen – daher denke ich, dass sein Einsatz zunehmen wird.“
Obwohl die Studie nur in Indien durchgeführt wurde, sagten die Forscher, dass sie auf Patienten in vielen Entwicklungsländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen anwendbar sein sollte, da ihr pragmatisches Design und ihre umfassende Bevölkerung die Patienten widerspiegeln, die in solchen Regionen typischerweise wegen rheumatischer Herzerkrankungen ins Krankenhaus kommen. Karthikeyan sagte, die in der Studie verwendete Messgröße zur Beurteilung einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz, zu der das Hinzufügen oder Erhöhen einer Diuretikabehandlung oder die Verabreichung von intravenösen Diuretika mit oder ohne Krankenhausaufenthalt gehörte, unterscheide sich von der in Industrieländern üblicherweise verwendeten Messgröße, der Herzinsuffizienz-Krankenhauseinweisung, da es für Patienten in Entwicklungsländern selten vorkomme, wegen Herzinsuffizienzsymptomen ins Krankenhaus eingeliefert zu werden.
Die Studie wurde vom Indian Council of Medical Research finanziert.
Karthikeyan wird die Studie „Digoxin bei rheumatischer Herzkrankheit: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“ am Montag, 30. März, um 8:30 Uhr CT / 13:30 UTC im Hauptzelt in der Großen Halle vorstellen.
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