يدخل لقاح كوفيد-19 المستنشق من الجيل التالي المرحلة الثانية من التجربة السريرية

يدخل لقاح كوفيد-19 المستنشق من الجيل التالي المرحلة الثانية من التجربة السريرية

أطلق الباحثون في جامعة ماكماستر تجربة سريرية للمرحلة الثانية من لقاح استنشاق الجيل التالي من فيروس كورونا.

ستختبر تجربة إيروفاكس، المدعومة بتمويل قدره 8 ملايين دولار من المعاهد الكندية للأبحاث الصحية (CIHR)، لقاحات خالية من الإبر مصممة لتوفير الحماية ضد SARS-COV-2.

بقيادة فيونا سمايل وتشو شينغ، أعضاء معهد مايكل جي ديجروت لأبحاث الأمراض المعدية (IIDR) في جامعة ماكماستر، ستقوم الدراسة متعددة المراكز بتقييم اللقاح الجديد في مجموعة دراسة واسعة مع تأكيد سلامته.

تظهر نتائج الدراسات قبل السريرية وبيانات تجربة المرحلة الأولى التي سيتم إصدارها قريبًا أن لقاح ماكماستر المستنشق أكثر فعالية في تحفيز الاستجابات المناعية من اللقاحات التقليدية لأنه يستهدف بشكل مباشر الرئتين والجهاز التنفسي العلوي – حيث يدخل الفيروس الجسم أولاً.

في حين أن لقاحات كوفيد-19 الحالية القائمة على الإبرة منعت قدرا هائلا من الوفيات والاستشفاء، إلا أنها لم تغير الكثير من تجارب الأشخاص الذين يعانون من التهابات متكررة. لذلك نريد تغيير هذا من خلال توفير حماية قوية مباشرة في موقع الإصابة. "

فيونا سمايل، أستاذة بقسم علم الأمراض والطب الجزيئي، جامعة ماكماستر

اللقاح الجديد كندي بالكامل، بدءًا من التصميم والتصنيع الحيوي في مختبر Robert E. Fitzhenry Vector التابع لـ McMaster، وحتى الاختبارات قبل السريرية والسريرية التي أجراها فريق من الخبراء الكنديين مع مشاركين كنديين في ولايات بحثية كندية.

بالنسبة للدراسة الجديدة، يأمل الباحثون في تسجيل 350 مشاركًا من جميع أنحاء كندا في مواقع التجارب السريرية في هاميلتون وأوتاوا وهاليفاكس. يجب على المؤهلين للمشاركة:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

ويشير سمايل إلى أن الدراسة عبارة عن تجربة عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي

الدواء الوهمي. لن يعرف المشاركون المجموعة التي ينتمون إليها، لكن الباحثين يقولون إن كلا المجموعتين جزء لا يتجزأ من الدراسة.

يقول سمايل: "إن الدراسات السريرية مثل هذه هي الطريقة الوحيدة للتأكد من فعالية وسلامة المنتجات الصحية الجديدة". "يتيح التوزيع العشوائي إجراء مقارنة موضوعية بين أولئك الذين تلقوا اللقاح وأولئك الذين لم يتلقوه، وهو ما يمكن أن يخبرنا بالكثير عن مستوى حماية اللقاح وآثاره الجانبية".

يضيف ماثيو ميلر، مدير IIDR وGlobal Nexus في McMaster وأحد أعضاء فريق الدراسة: "كل دواء أو لقاح نستخدمه ونثق به اليوم قد مر في مرحلة ما بعمليات تجارب سريرية مماثلة". "هذه عملية منظمة للغاية مع إشراف واسع النطاق يضمن سلامة المشاركين ويولد بيانات مهمة لتوجيه الخطوات التالية في التطوير."

بعد الدراسة، سيقوم الباحثون بنقل اللقاح إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، والتي ستختبر الفعالية على عدد أكبر من السكان وتضع اللقاح في نهاية المطاف في السوق.

لمزيد من المعلومات، بما في ذلك كيفية التسجيل في النسخة التجريبية، قم بزيارة aerovax.ca.

مصادر: