Инхалаторната ваксина срещу COVID-19 от следващо поколение навлиза във фаза 2 на клинично изпитване

Инхалаторната ваксина срещу COVID-19 от следващо поколение навлиза във фаза 2 на клинично изпитване

Изследователи от университета Макмастър стартираха фаза 2 на клинично изпитване на следващо поколение инхалаторна ваксина срещу COVID-19.

Изпитването Aerovax, подкрепено с финансиране от 8 милиона долара от Канадските институти за здравни изследвания (CIHR), ще тества безиглени ваксини, предназначени да осигурят защита срещу SARS-COV-2.

Водено от Fiona Smaill и Zhou Xing, членове на Michael G. DeGroote Institute for Infectious Disease Research (IIDR) в McMaster, многоцентровото проучване ще оцени новата ваксина в широка проучвателна група, като същевременно потвърди безопасността.

Резултатите от предклиничните проучвания и данните от фаза 1, които скоро ще бъдат публикувани, показват, че инхалаторната ваксина на McMaster е по-ефективна за предизвикване на имунни отговори от традиционните ваксини, тъй като е насочена директно към белите дробове и горните дихателни пътища - там, където вирусът влиза първо в тялото.

Въпреки че настоящите базирани на игли ваксини срещу Covid-19 са предотвратили огромно количество смъртни случаи и хоспитализация, те не са променили много от преживяванията на хората с повтарящи се инфекции. Затова искаме да променим това, като осигурим стабилна защита директно на мястото на инфекцията. “

Фиона Смайл, професор, Катедра по патология и молекулярна медицина, Университет Макмастър

Новата ваксина е изцяло канадска, от дизайна и биопроизводството в лабораторията Robert E. Fitzhenry Vector на McMaster до предклинични и клинични тестове, проведени от екип от канадски експерти с канадски участници в канадски изследователски щати.

За новото проучване изследователите се надяват да включат 350 участници от цяла Канада в местата за клинични изпитвания в Хамилтън, Отава и Халифакс. Допустимите да участват трябва:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Според Smaill проучването е рандомизирано, плацебо-контролирано проучване, отбелязва той

Плацебо. Участниците няма да знаят към коя група принадлежат, но изследователите твърдят, че и двете групи са еднакво неразделна част от изследването.

„Клинични проучвания като това са единственият начин да се установи твърдо ефективността и безопасността на нови здравни продукти“, казва Смайл. „Рандомизацията позволява обективно сравнение между тези, които са получили ваксината, и тези, които не са, което може да ни каже много за нивото на защита на ваксината и техните странични ефекти.“

„Всяко лекарство или ваксина, които използваме и на които се доверяваме днес, в даден момент е преминало през подобни процеси на клинично изпитване“, добавя Матю Милър, директор на IIDR и Global Nexus в McMaster и част от екипа на проучването. „Това е силно регулиран процес с обширен надзор, който гарантира безопасността на участниците и генерира критични данни, за да информира следващите стъпки в развитието.“

След проучването изследователите ще преместят ваксината във Фаза 3 клинични изпитвания, които ще тестват ефективността при по-голяма популация и в крайна сметка ще позиционират ваксината за пазарно разпределение.

За повече информация, включително как да се запишете в пробния период, посетете aerovax.ca.

източници: