Næste generation af inhaleret COVID-19-vaccine går i fase 2 klinisk forsøg

Næste generation af inhaleret COVID-19-vaccine går i fase 2 klinisk forsøg

Forskere ved McMaster University har lanceret et fase 2 klinisk forsøg med en næste generation af inhaleret COVID-19-vaccine.

Aerovax-forsøget, støttet af $8 millioner i finansiering fra Canadian Institutes of Health Research (CIHR), vil teste nålefri vacciner designet til at yde beskyttelse mod SARS-COV-2.

Ledet af Fiona Smaill og Zhou Xing, medlemmer af Michael G. DeGroote Institute for Infectious Disease Research (IIDR) ved McMaster, vil multicenterundersøgelsen evaluere den nye vaccine i en bred undersøgelsesgruppe, mens den bekræfter sikkerheden.

Resultater fra prækliniske undersøgelser og data fra fase 1-studier, der snart vil blive frigivet, viser, at McMasters inhalationsvaccine er mere effektiv til at fremkalde immunresponser end traditionelle vacciner, fordi den er direkte rettet mod lungerne og de øvre luftveje - hvor virussen først trænger ind i kroppen.

Mens de nuværende nålebaserede Covid-19-vacciner har forhindret en enorm mængde dødsfald og hospitalsindlæggelse, har de ikke ændret mange af oplevelserne hos mennesker med tilbagevendende infektioner. Så vi ønsker at ændre dette ved at give robust beskyttelse direkte på infektionsstedet. “

Fiona Smaill, professor, Institut for Patologi og Molekylær Medicin, McMaster University

Den nye vaccine er helt canadisk, fra design og biofremstilling i McMasters Robert E. Fitzhenry Vector-laboratorium til prækliniske og kliniske test udført af et team af canadiske eksperter med canadiske deltagere i canadiske forskningsstater.

Til den nye undersøgelse håber forskerne at tilmelde 350 deltagere fra hele Canada på kliniske forsøgssteder i Hamilton, Ottawa og Halifax. De berettigede til at deltage skal:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Ifølge Smaill er undersøgelsen et randomiseret, placebokontrolleret forsøg, bemærker han

Placebo. Deltagerne vil ikke vide, hvilken gruppe de tilhører, men forskerne hævder, at begge grupper er lige integrerede i undersøgelsen.

"Kliniske undersøgelser som dette er den eneste måde at fastslå effektiviteten og sikkerheden af ​​nye sundhedsprodukter," siger Smaill. "Randomisering muliggør en objektiv sammenligning mellem dem, der modtog vaccinen og dem, der ikke fik, hvilket kan fortælle os meget om beskyttelsesniveauet for vaccinen og deres bivirkninger."

"Hvert lægemiddel eller vaccine, som vi bruger og stoler på i dag, har på et tidspunkt gennemgået lignende kliniske forsøgsprocesser," tilføjer Matthew Miller, direktør for IIDR og Global Nexus hos McMaster og en del af undersøgelsesteamet. "Dette er en meget reguleret proces med omfattende tilsyn, der sikrer deltagernes sikkerhed og genererer kritiske data til at informere om de næste trin i udviklingen."

Efter undersøgelsen vil forskerne flytte vaccinen ind i fase 3 kliniske forsøg, som vil teste effektiviteten i en større befolkning og i sidste ende positionere vaccinen til markedsallokering.

Besøg aerovax.ca for mere information, herunder hvordan du tilmelder dig prøveperioden.

Kilder: