Järgmise põlvkonna inhaleeritav COVID-19 vaktsiin siseneb 2. faasi kliinilisse uuringusse

Järgmise põlvkonna inhaleeritav COVID-19 vaktsiin siseneb 2. faasi kliinilisse uuringusse

McMasteri ülikooli teadlased on käivitanud järgmise põlvkonna inhaleeritava COVID-19 vaktsiini 2. faasi kliinilise uuringu.

Aerovaxi katses, mida toetab Kanada terviseuuringute instituut (CIHR) 8 miljonit dollarit, testitakse nõelavabasid vaktsiine, mis on loodud kaitseks SARS-COV-2 vastu.

McMasteri Michael G. DeGroote'i nakkushaiguste uurimise instituudi (IIDR) liikmete Fiona Smailli ja Zhou Xingi juhitud mitmekeskuselises uuringus hinnatakse uut vaktsiini laias uurimisrühmas, kinnitades samal ajal ohutust.

Prekliiniliste uuringute tulemused ja peagi avaldatavad 1. faasi uuringu andmed näitavad, et McMasteri inhaleeritav vaktsiin on immuunvastuse esilekutsumisel tõhusam kui traditsioonilised vaktsiinid, kuna see on otseselt suunatud kopsudele ja ülemistele hingamisteedele – seal, kus viirus esimesena kehasse siseneb.

Kuigi praegused nõelapõhised Covid-19 vaktsiinid on ära hoidnud tohutul hulgal surmajuhtumeid ja haiglaravi, ei ole need muutnud paljusid korduvate infektsioonidega inimeste kogemusi. Seega tahame seda muuta, pakkudes tugevat kaitset otse nakkuskohas. “

Fiona Smaill, McMasteri ülikooli patoloogia ja molekulaarmeditsiini osakonna professor

Uus vaktsiin on täielikult Kanada päritolu, alates disainist ja biotootmisest McMasteri Robert E. Fitzhenry Vectori laboris kuni prekliiniliste ja kliiniliste testideni, mille viis läbi Kanada ekspertide meeskond koos Kanada osalejatega Kanada uurimisosariikides.

Uue uuringu jaoks loodavad teadlased registreerida 350 osalejat kogu Kanadast kliinilistes uuringutes Hamiltonis, Ottawas ja Halifaxis. Osalemiskõlblikud peavad:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Smailli sõnul on uuring randomiseeritud platseebokontrollitud uuring, märgib ta

Platseebo. Osalejad ei tea, millisesse rühma nad kuuluvad, kuid teadlased väidavad, et mõlemad rühmad on uuringusse võrdselt lahutamatud.

"Sellised kliinilised uuringud on ainus viis uute tervisetoodete tõhususe ja ohutuse kindlakstegemiseks," ütleb Smaill. "Juhuslik valik võimaldab objektiivselt võrrelda neid, kes said vaktsiini, ja neid, kes seda ei saanud, mis võib meile palju öelda vaktsiini kaitsetaseme ja nende kõrvaltoimete kohta."

"Kõik ravimid või vaktsiinid, mida me täna kasutame ja usaldame, on mingil hetkel läbinud sarnased kliinilised katsetused," lisab McMasteri IIDR-i ja Global Nexuse direktor ning uuringumeeskonda kuuluv Matthew Miller. "See on rangelt reguleeritud protsess koos ulatusliku järelevalvega, mis tagab osalejate ohutuse ja genereerib kriitilisi andmeid, et teavitada järgmistest arenguetappidest."

Pärast uuringut viivad teadlased vaktsiini 3. faasi kliinilistesse uuringutesse, mille käigus testitakse tõhusust suuremas populatsioonis ja lõpuks paigutatakse vaktsiin turule.

Lisateabe saamiseks, sealhulgas prooviversioonile registreerumise kohta, külastage veebisaiti aerovax.ca.

Allikad: