Seuraavan sukupolven inhaloitava COVID-19-rokote siirtyy vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen

Seuraavan sukupolven inhaloitava COVID-19-rokote siirtyy vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen

McMasterin yliopiston tutkijat ovat käynnistäneet vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen seuraavan sukupolven inhaloitavasta COVID-19-rokotteesta.

Aerovax-kokeessa, jota Kanadan terveystutkimusinstituutit (CIHR) tukee 8 miljoonan dollarin rahoitus, testataan neulattomia rokotteita, jotka on suunniteltu suojaamaan SARS-COV-2:ta vastaan.

McMasterissa sijaitsevan Michael G. DeGroote Institute for Infectious Disease Researchin (IIDR) jäsenten Fiona Smaillin ja Zhou Xingin johtamassa monikeskustutkimuksessa arvioidaan uutta rokotetta laajassa tutkimusryhmässä ja samalla varmistetaan turvallisuus.

Tulokset prekliinisistä tutkimuksista ja pian julkaistavat faasin 1 tutkimustiedot osoittavat, että McMasterin inhaloitava rokote on tehokkaampi immuunivasteiden indusoinnissa kuin perinteiset rokotteet, koska se kohdistuu suoraan keuhkoihin ja ylempiin hengitysteihin - missä virus pääsee elimistöön ensimmäisenä.

Vaikka nykyiset neulapohjaiset Covid-19-rokotteet ovat estäneet valtavan määrän kuolemantapauksia ja sairaalahoitoa, ne eivät ole muuttaneet monia toistuvia infektioita sairastavien ihmisten kokemuksia. Haluamme siis muuttaa tämän tarjoamalla vankan suojan suoraan tartuntakohdassa. "

Fiona Smaill, professori, patologian ja molekyylilääketieteen laitos, McMaster University

Uusi rokote on kokonaan kanadalainen, suunnittelusta ja biovalmistuksesta McMasterin Robert E. Fitzhenry Vectorin laboratoriossa prekliinisiin ja kliinisiin testauksiin, jotka kanadalaisten asiantuntijoiden ryhmä suorittaa kanadalaisten osallistujien kanssa Kanadan tutkimusvaltioissa.

Uutta tutkimusta varten tutkijat toivovat saavansa mukaan 350 osallistujaa eri puolilta Kanadaa kliinisiin tutkimuksiin Hamiltonissa, Ottawassa ja Halifaxissa. Osallistumiskelpoisten tulee:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Smaillin mukaan tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, hän huomauttaa

Plasebo. Osallistujat eivät tiedä, mihin ryhmään he kuuluvat, mutta tutkijat väittävät, että molemmat ryhmät ovat yhtä olennaisia ​​​​tutkimuksessa.

"Tällaiset kliiniset tutkimukset ovat ainoa tapa vahvistaa uusien terveystuotteiden tehokkuus ja turvallisuus", Smaill sanoo. "Satunnaistaminen mahdollistaa objektiivisen vertailun rokotteen saaneiden ja rokotteen saamattomien välillä, mikä voi kertoa paljon rokotteen suojaustasosta ja niiden sivuvaikutuksista."

"Jokainen lääke tai rokote, jota käytämme ja johon luotamme nykyään, on jossain vaiheessa käynyt läpi samanlaisia ​​kliinisiä kokeita", lisää Matthew Miller, McMasterin IIDR- ja Global Nexus -osaston johtaja ja osa tutkimusryhmää. "Tämä on tiukasti säännelty prosessi, jossa on laaja valvonta ja joka varmistaa osallistujien turvallisuuden ja tuottaa kriittistä dataa kehitysvaiheiden seuraamiseen."

Tutkimuksen jälkeen tutkijat siirtävät rokotteen vaiheen 3 kliinisiin kokeisiin, jotka testaavat tehokkuutta suuremmassa populaatiossa ja lopulta sijoittavat rokotteen markkinoille.

Lisätietoja, mukaan lukien kokeiluun ilmoittautuminen, on osoitteessa aerovax.ca.

Lähteet: