Le vaccin inhalé de nouvelle génération contre le COVID-19 entre dans la phase 2 de l’essai clinique

Le vaccin inhalé de nouvelle génération contre le COVID-19 entre dans la phase 2 de l’essai clinique

Des chercheurs de l’Université McMaster ont lancé un essai clinique de phase 2 sur un vaccin inhalé de nouvelle génération contre la COVID-19.

L'essai Aerovax, soutenu par un financement de 8 millions de dollars des Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), testera des vaccins sans aiguille conçus pour fournir une protection contre le SRAS-COV-2.

Dirigée par Fiona Smaill et Zhou Xing, membres de l'Institut Michael G. DeGroote pour la recherche sur les maladies infectieuses (IIDR) à McMaster, l'étude multicentrique évaluera le nouveau vaccin dans un vaste groupe d'étude tout en confirmant l'innocuité.

Les résultats des études précliniques et les données des essais de phase 1 qui seront bientôt publiées montrent que le vaccin inhalé de McMaster est plus efficace pour induire des réponses immunitaires que les vaccins traditionnels, car il cible directement les poumons et les voies respiratoires supérieures, là où le virus pénètre en premier dans l'organisme.

Bien que les vaccins Covid-19 actuels à base d’aiguilles aient évité un nombre considérable de décès et d’hospitalisations, ils n’ont pas changé la plupart des expériences des personnes souffrant d’infections récurrentes. Nous voulons donc changer cela en fournissant une protection robuste directement sur le site de l'infection. "

Fiona Smaill, professeure, Département de pathologie et de médecine moléculaire, Université McMaster

Le nouveau vaccin est entièrement canadien, depuis la conception et la biofabrication dans le laboratoire Robert E. Fitzhenry Vector de McMaster jusqu'aux essais précliniques et cliniques menés par une équipe d'experts canadiens avec des participants canadiens dans les États de recherche canadiens.

Pour la nouvelle étude, les chercheurs espèrent recruter 350 participants de partout au Canada dans des sites d'essais cliniques à Hamilton, Ottawa et Halifax. Les personnes éligibles pour participer doivent :

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Selon Smaill, l'étude est un essai randomisé contrôlé par placebo, note-t-il.

Placebo. Les participants ne sauront pas à quel groupe ils appartiennent, mais les chercheurs affirment que les deux groupes font également partie intégrante de l’étude.

« Des études cliniques comme celle-ci sont le seul moyen d'établir avec certitude l'efficacité et la sécurité des nouveaux produits de santé », déclare Smaill. "La randomisation permet une comparaison objective entre ceux qui ont reçu le vaccin et ceux qui ne l'ont pas reçu, ce qui peut nous en dire beaucoup sur le niveau de protection du vaccin et ses effets secondaires."

« Chaque médicament ou vaccin que nous utilisons et auquel nous faisons confiance aujourd'hui a, à un moment donné, été soumis à des processus d'essais cliniques similaires », ajoute Matthew Miller, directeur de l'IIDR et de Global Nexus à McMaster et membre de l'équipe d'étude. "Il s'agit d'un processus hautement réglementé avec une surveillance approfondie qui garantit la sécurité des participants et génère des données critiques pour éclairer les prochaines étapes du développement."

Après l’étude, les chercheurs feront passer le vaccin aux essais cliniques de phase 3, qui testeront son efficacité sur une population plus large et, à terme, positionneront le vaccin pour une allocation de marché.

Pour plus d’informations, y compris sur la façon de s’inscrire à l’essai, visitez aerovax.ca.

Sources :