Inhalacijsko cjepivo protiv COVID-19 sljedeće generacije ulazi u drugu fazu kliničkog ispitivanja

Inhalacijsko cjepivo protiv COVID-19 sljedeće generacije ulazi u drugu fazu kliničkog ispitivanja

Istraživači sa Sveučilišta McMaster pokrenuli su drugu fazu kliničkog ispitivanja sljedeće generacije inhalacijskog cjepiva protiv COVID-19.

Ispitivanje Aerovaxa, podržano s 8 milijuna dolara financiranja od strane Kanadskog instituta za zdravstvena istraživanja (CIHR), testirat će cjepiva bez igle dizajnirana za zaštitu od SARS-COV-2.

Predvođena Fionom Smaill i Zhouom Xingom, članovima Instituta za istraživanje zaraznih bolesti Michaela G. DeGrootea (IIDR) u McMasteru, multicentrična studija procijenit će novo cjepivo u širokoj studijskoj skupini dok će potvrđivati ​​sigurnost.

Rezultati pretkliničkih studija i podaci ispitivanja prve faze koji će uskoro biti objavljeni pokazuju da je McMasterovo inhalacijsko cjepivo učinkovitije u induciranju imunoloških odgovora od tradicionalnih cjepiva jer izravno cilja na pluća i gornje dišne ​​puteve – gdje virus prvo ulazi u tijelo.

Iako su trenutna cjepiva protiv Covid-19 koja se temelje na igli spriječila ogromnu količinu smrti i hospitalizacija, nisu promijenila mnoga iskustva ljudi s ponavljajućim infekcijama. Stoga to želimo promijeniti pružanjem snažne zaštite izravno na mjestu infekcije. “

Fiona Smaill, profesorica, Odjel za patologiju i molekularnu medicinu, Sveučilište McMaster

Novo cjepivo u potpunosti je kanadsko, od dizajna i bioproizvodnje u McMasterovom Robert E. Fitzhenry Vector laboratoriju do predkliničkih i kliničkih testiranja koje provodi tim kanadskih stručnjaka s kanadskim sudionicima u kanadskim istraživačkim državama.

Za novu studiju, istraživači se nadaju da će uključiti 350 sudionika iz cijele Kanade na mjestima kliničkih ispitivanja u Hamiltonu, Ottawi i Halifaxu. Oni koji ispunjavaju uvjete za sudjelovanje moraju:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Prema Smaillu, studija je randomizirana, placebom kontrolirana studija, napominje

Placebo. Sudionici neće znati kojoj skupini pripadaju, ali istraživači tvrde da su obje skupine jednako sastavni dio studije.

"Kliničke studije poput ove jedini su način da se čvrsto utvrdi učinkovitost i sigurnost novih zdravstvenih proizvoda", kaže Smaill. “Randomizacija omogućuje objektivnu usporedbu između onih koji su primili cjepivo i onih koji nisu, što nam može puno reći o razini zaštite cjepiva i njihovim nuspojavama.”

“Svaki lijek ili cjepivo koje danas koristimo i kojem vjerujemo je u nekom trenutku prošlo kroz slične procese kliničkog ispitivanja,” dodaje Matthew Miller, direktor IIDR-a i Global Nexusa u McMasteru i dio studijskog tima. "Ovo je visoko reguliran proces s opsežnim nadzorom koji osigurava sigurnost sudionika i generira ključne podatke za informiranje o sljedećim koracima u razvoju."

Nakon studije, istraživači će premjestiti cjepivo u Fazu 3 kliničkih ispitivanja, koja će testirati učinkovitost u većoj populaciji i konačno pozicionirati cjepivo za tržišnu raspodjelu.

Za više informacija, uključujući kako se prijaviti za probu, posjetite aerovax.ca.

Izvori: