A következő generációs inhalációs COVID-19 vakcina a 2. fázisú klinikai vizsgálatba kerül

A következő generációs inhalációs COVID-19 vakcina a 2. fázisú klinikai vizsgálatba kerül

A McMaster Egyetem kutatói elindították egy új generációs inhalációs COVID-19 vakcina 2. fázisú klinikai vizsgálatát.

A Canadian Institutes of Health Research (CIHR) 8 millió dolláros finanszírozásával támogatott Aerovax-kísérlet során olyan tű nélküli vakcinákat tesztelnek, amelyek védelmet nyújtanak a SARS-COV-2 ellen.

A Fiona Smaill és Zhou Xing, a McMaster-i Michael G. DeGroote Infectious Disease Research Institute (IIDR) tagjai által vezetett többközpontú tanulmány egy széles vizsgálati csoportban értékeli az új vakcinát, miközben megerősíti a biztonságosságot.

A preklinikai vizsgálatok eredményei és a hamarosan megjelenő 1. fázisú kísérleti adatok azt mutatják, hogy a McMaster inhalációs vakcina hatékonyabban váltja ki az immunválaszt, mint a hagyományos vakcinák, mivel közvetlenül a tüdőt és a felső légutakat célozza meg – ahol a vírus először bejut a szervezetbe.

Noha a jelenlegi tűalapú Covid-19 vakcinák óriási mennyiségű halálesetet és kórházi kezelést akadályoztak meg, nem változtattak a visszatérő fertőzésekben szenvedők tapasztalatain. Úgyhogy ezen szeretnénk változtatni azáltal, hogy erőteljes védelmet nyújtunk közvetlenül a fertőzés helyén. "

Fiona Smaill, a McMaster Egyetem Patológiai és Molekuláris Medicina Tanszékének professzora

Az új vakcina teljes egészében kanadai, a tervezéstől és a biogyártástól a McMaster's Robert E. Fitzhenry Vector laboratóriumában a preklinikai és klinikai tesztelésig, amelyet kanadai szakértőkből álló csapat végzett kanadai résztvevőkkel a kanadai kutatóállamokban.

Az új tanulmányhoz a kutatók azt remélik, hogy Kanadából 350 résztvevőt vonnak be a klinikai vizsgálati helyszínekre Hamiltonban, Ottawában és Halifaxban. A részvételre jogosultak kötelesek:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Smaill szerint a tanulmány egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, jegyzi meg

Placebo. A résztvevők nem tudják, melyik csoporthoz tartoznak, de a kutatók azt állítják, hogy mindkét csoport egyformán szerves részét képezi a tanulmánynak.

„Az ehhez hasonló klinikai vizsgálatok az egyetlen módja annak, hogy szilárdan igazoljuk az új egészségügyi termékek hatékonyságát és biztonságosságát” – mondja Smaill. "A véletlenszerűsítés objektív összehasonlítást tesz lehetővé azok között, akik megkapták az oltást, és azok, akik nem, ami sokat elárulhat a vakcina védettségi szintjéről és mellékhatásairól."

„Minden olyan gyógyszer vagy vakcina, amelyet ma használunk és amelyben megbízunk, valamikor hasonló klinikai vizsgálati folyamatokon ment keresztül” – teszi hozzá Matthew Miller, a McMaster IIDR és Global Nexus igazgatója és a vizsgálati csoport tagja. „Ez egy erősen szabályozott folyamat, kiterjedt felügyelettel, amely biztosítja a résztvevők biztonságát, és kritikus adatokat generál a fejlesztés következő lépéseihez.”

A tanulmány után a kutatók a vakcinát a 3. fázisú klinikai vizsgálatokba helyezik át, amelyek nagyobb populáción tesztelik a hatékonyságot, és végső soron piaci elosztásra helyezik az oltóanyagot.

További információért, beleértve a próbaverzióba való beiratkozás módját, látogassa meg az aerovax.ca webhelyet.

Források: