Naujos kartos inhaliacinė vakcina nuo COVID-19 patenka į 2 fazės klinikinį tyrimą

Naujos kartos inhaliacinė vakcina nuo COVID-19 patenka į 2 fazės klinikinį tyrimą

McMaster universiteto mokslininkai pradėjo 2 fazės klinikinį naujos kartos inhaliuojamos vakcinos nuo COVID-19 tyrimą.

„Aerovax“ bandymas, remiamas 8 mln. USD finansavimu iš Kanados sveikatos tyrimų instituto (CIHR), bus išbandytos beadatinės vakcinos, skirtos apsaugoti nuo SARS-COV-2.

Michael G. DeGroote Infekcinių ligų tyrimų instituto McMaster (IIDR) narių Fiona Smaill ir Zhou Xing vadovaujama daugiacentrio tyrimo metu naujoji vakcina bus įvertinta plačioje tyrimų grupėje, tuo pačiu patvirtinant saugumą.

Ikiklinikinių tyrimų rezultatai ir netrukus pasirodysiantys 1 fazės tyrimų duomenys rodo, kad McMaster inhaliacinė vakcina veiksmingiau sukelia imuninį atsaką nei tradicinės vakcinos, nes ji tiesiogiai nukreipta į plaučius ir viršutinius kvėpavimo takus – ten, kur virusas į organizmą patenka pirmiausia.

Nors dabartinės adatinės Covid-19 vakcinos užkirto kelią didžiuliam mirčių ir hospitalizavimo skaičiui, jos nepakeitė daugelio pasikartojančių infekcijų sergančių žmonių patirties. Taigi norime tai pakeisti suteikdami tvirtą apsaugą tiesiai infekcijos vietoje. “

Fiona Smaill, McMaster universiteto Patologijos ir molekulinės medicinos katedros profesorė

Naujoji vakcina yra visiškai kanadietiška – nuo ​​projektavimo ir biogamybos McMaster's Robert E. Fitzhenry Vector laboratorijoje iki ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų, kuriuos atliko Kanados ekspertų komanda su Kanados dalyviais Kanados tyrimų valstijose.

Naujajame tyrime mokslininkai tikisi įtraukti 350 dalyvių iš visos Kanados klinikinių tyrimų vietose Hamiltone, Otavoje ir Halifakse. Tie, kurie turi teisę dalyvauti, privalo:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Pasak Smaill, tyrimas yra atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas, pažymi jis

Placebas. Dalyviai nežinos, kuriai grupei jie priklauso, tačiau mokslininkai teigia, kad abi grupės yra vienodai neatsiejamos nuo tyrimo.

"Tokie klinikiniai tyrimai yra vienintelis būdas tvirtai nustatyti naujų sveikatos produktų veiksmingumą ir saugumą", - sako Smaill. „Atsitiktinė atranka leidžia objektyviai palyginti tuos, kurie gavo vakciną, ir tuos, kurie to nepadarė, o tai gali daug pasakyti apie vakcinos apsaugos lygį ir jų šalutinį poveikį.

„Kiekvienas vaistas ar vakcina, kurią šiandien naudojame ir kuriais pasitikime, tam tikru momentu buvo išbandytas panašiais klinikiniais procesais“, – priduria Matthew Milleris, McMaster IIDR ir Global Nexus direktorius ir tyrimo grupės dalis. „Tai labai reguliuojamas procesas su išsamia priežiūra, užtikrinančiu dalyvių saugumą ir generuojančius svarbius duomenis, kad būtų galima informuoti apie kitus plėtros etapus.

Po tyrimo mokslininkai perkels vakciną į 3 fazės klinikinius tyrimus, kurių metu bus patikrintas veiksmingumas didesnėje populiacijoje ir galiausiai vakcina skirstoma į rinką.

Norėdami gauti daugiau informacijos, įskaitant tai, kaip užsiregistruoti bandymui, apsilankykite aerovax.ca.

Šaltiniai: