Nākamās paaudzes inhalējamā Covid-19 vakcīna nonāk 2. fāzes klīniskajā izmēģinājumā

Nākamās paaudzes inhalējamā Covid-19 vakcīna nonāk 2. fāzes klīniskajā izmēģinājumā

Makmāsteras universitātes pētnieki ir uzsākuši nākamās paaudzes inhalējamās COVID-19 vakcīnas 2. fāzes klīnisko izpēti.

Aerovax izmēģinājumā, ko atbalsta Kanādas Veselības pētniecības institūta (CIHR) finansējums 8 miljonu ASV dolāru apmērā, tiks pārbaudītas bezadatas vakcīnas, kas izstrādātas, lai nodrošinātu aizsardzību pret SARS-COV-2.

Daudzcentru pētījumā, ko vadīs Fiona Smaill un Zhou Xing, Michael G. DeGroote Infekcijas slimību izpētes institūta (IIDR) locekļi McMaster, jaunā vakcīna tiks novērtēta plašā pētījumu grupā, vienlaikus apstiprinot drošību.

Preklīnisko pētījumu rezultāti un drīzumā publicētie 1. fāzes izmēģinājuma dati liecina, ka McMaster's inhalējamā vakcīna ir efektīvāka imūnreakcijas izraisīšanā nekā tradicionālās vakcīnas, jo tā ir tieši vērsta uz plaušām un augšējiem elpceļiem - tur, kur vīruss vispirms nonāk organismā.

Lai gan pašreizējās ar adatām izgatavotās Covid-19 vakcīnas ir novērsušas milzīgu skaitu nāves gadījumu un hospitalizāciju, tās nav mainījušas daudzas to cilvēku pieredzes, kuriem ir atkārtotas infekcijas. Tāpēc mēs vēlamies to mainīt, nodrošinot spēcīgu aizsardzību tieši infekcijas vietā. "

Fiona Smaill, Makmāsteras universitātes Patoloģijas un molekulārās medicīnas katedras profesore

Jaunā vakcīna ir pilnībā Kanādas vakcīna, sākot no dizaina un bioražošanas McMaster's Robert E. Fitzhenry Vector laboratorijā līdz preklīniskajai un klīniskajai pārbaudei, ko veica Kanādas ekspertu komanda ar Kanādas dalībniekiem Kanādas pētniecības štatos.

Jaunajā pētījumā pētnieki cer reģistrēt 350 dalībniekus no visas Kanādas klīnisko pētījumu vietās Hamiltonā, Otavā un Halifaksā. Tiem, kas ir tiesīgi piedalīties, ir:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Saskaņā ar Smaill teikto, pētījums ir randomizēts, placebo kontrolēts pētījums, viņš atzīmē

Placebo. Dalībnieki nezinās, kurai grupai viņi pieder, taču pētnieki apgalvo, ka abas grupas ir vienlīdz svarīgas pētījumā.

"Šādi klīniskie pētījumi ir vienīgais veids, kā stingri noteikt jaunu veselības produktu efektivitāti un drošību," saka Smaill. "Randomizācija ļauj objektīvi salīdzināt tos, kuri saņēma vakcīnu, un tiem, kuri to nesaņēma, un tas var mums daudz pastāstīt par vakcīnas aizsardzības līmeni un to blakusparādībām."

"Katras zāles vai vakcīnas, kuras mēs lietojam un kurām šodien uzticamies, kādā brīdī ir izgājušas līdzīgus klīnisko izmēģinājumu procesus," piebilst Metjū Millers, McMaster IIDR un Global Nexus direktors un daļa no pētījuma grupas. "Šis ir ļoti regulēts process ar plašu uzraudzību, kas nodrošina dalībnieku drošību un ģenerē svarīgus datus, lai informētu par nākamajiem attīstības soļiem."

Pēc pētījuma pētnieki pārvietos vakcīnu 3. fāzes klīniskajos pētījumos, kas pārbaudīs efektivitāti lielākā populācijā un galu galā pozicionēs vakcīnu tirgus sadalei.

Lai iegūtu papildinformāciju, tostarp to, kā reģistrēties izmēģinājumam, apmeklējiet vietni aerovax.ca.

Avoti: