Het geïnhaleerde COVID-19-vaccin van de volgende generatie gaat de klinische fase 2-studie in

Het geïnhaleerde COVID-19-vaccin van de volgende generatie gaat de klinische fase 2-studie in

Onderzoekers van McMaster University zijn een klinische fase 2-studie gestart met een inhalatie-COVID-19-vaccin van de volgende generatie.

De Aerovax-proef, ondersteund door 8 miljoen dollar aan financiering van de Canadian Institutes of Health Research (CIHR), zal naaldvrije vaccins testen die zijn ontworpen om bescherming te bieden tegen SARS-COV-2.

Onder leiding van Fiona Smaill en Zhou Xing, leden van het Michael G. DeGroote Institute for Infectious Disease Research (IIDR) bij McMaster, zal de multicentrische studie het nieuwe vaccin in een brede studiegroep evalueren en tegelijkertijd de veiligheid bevestigen.

Resultaten uit preklinische onderzoeken en binnenkort te verschijnen Fase 1-onderzoeksgegevens tonen aan dat het inhalatievaccin van McMaster effectiever is in het induceren van immuunreacties dan traditionele vaccins, omdat het zich rechtstreeks richt op de longen en de bovenste luchtwegen – waar het virus het eerst het lichaam binnendringt.

Hoewel de huidige op naalden gebaseerde Covid-19-vaccins een enorme hoeveelheid sterfgevallen en ziekenhuisopnames hebben voorkomen, hebben ze veel van de ervaringen van mensen met terugkerende infecties niet veranderd. Daarom willen we hier verandering in brengen door robuuste bescherming te bieden, direct op de plaats van infectie. “

Fiona Smaill, hoogleraar, afdeling Pathologie en Moleculaire Geneeskunde, McMaster University

Het nieuwe vaccin is volledig Canadees, van ontwerp en biologische productie in het Robert E. Fitzhenry Vector-laboratorium van McMaster tot preklinische en klinische tests uitgevoerd door een team van Canadese experts met Canadese deelnemers in Canadese onderzoeksstaten.

Voor de nieuwe studie hopen onderzoekers 350 deelnemers uit heel Canada in te schrijven op klinische proeflocaties in Hamilton, Ottawa en Halifax. Degenen die in aanmerking komen voor deelname moeten:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Volgens Smaill is het onderzoek een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie, merkt hij op

Placebo. Deelnemers weten niet tot welke groep ze behoren, maar de onderzoekers beweren dat beide groepen evenzeer een integraal onderdeel zijn van het onderzoek.

“Klinische onderzoeken als deze zijn de enige manier om de effectiviteit en veiligheid van nieuwe gezondheidsproducten stevig vast te stellen”, zegt Smaill. “Randomisatie maakt een objectieve vergelijking mogelijk tussen degenen die het vaccin hebben gekregen en degenen die dat niet hebben gedaan, wat ons veel kan vertellen over het beschermingsniveau van het vaccin en hun bijwerkingen.”

“Elk medicijn of vaccin dat we vandaag de dag gebruiken en vertrouwen, heeft op een gegeven moment soortgelijke klinische onderzoeksprocessen doorlopen”, zegt Matthew Miller, directeur van IIDR en Global Nexus bij McMaster en onderdeel van het onderzoeksteam. “Dit is een sterk gereguleerd proces met uitgebreid toezicht dat de veiligheid van deelnemers garandeert en kritische gegevens genereert om de volgende stappen in de ontwikkeling te informeren.”

Na de studie zullen onderzoekers het vaccin overbrengen naar klinische fase 3-onderzoeken, die de effectiviteit bij een grotere populatie zullen testen en uiteindelijk het vaccin zullen positioneren voor markttoewijzing.

Ga voor meer informatie, inclusief hoe u zich kunt inschrijven voor de proef, naar aerovax.ca.

Bronnen: