Neste generasjons inhalert COVID-19-vaksine går inn i fase 2 klinisk studie

Neste generasjons inhalert COVID-19-vaksine går inn i fase 2 klinisk studie

Forskere ved McMaster University har lansert en fase 2 klinisk studie av en neste generasjons inhalert COVID-19-vaksine.

Aerovax-studien, støttet av 8 millioner dollar i finansiering fra Canadian Institutes of Health Research (CIHR), vil teste nålefrie vaksiner designet for å gi beskyttelse mot SARS-COV-2.

Ledet av Fiona Smaill og Zhou Xing, medlemmer av Michael G. DeGroote Institute for Infectious Disease Research (IIDR) ved McMaster, vil multisenterstudien evaluere den nye vaksinen i en bred studiegruppe samtidig som den bekrefter sikkerheten.

Resultater fra prekliniske studier og data fra fase 1-studier som snart vil bli utgitt viser at McMasters inhalasjonsvaksine er mer effektiv til å indusere immunrespons enn tradisjonelle vaksiner fordi den retter seg direkte mot lungene og de øvre luftveiene – der viruset kommer inn i kroppen først.

Mens nåværende nålebaserte Covid-19-vaksiner har forhindret en enorm mengde dødsfall og sykehusinnleggelse, har de ikke endret mange av opplevelsene til personer med tilbakevendende infeksjoner. Så vi ønsker å endre dette ved å gi robust beskyttelse direkte på infeksjonsstedet. "

Fiona Smaill, professor, Institutt for patologi og molekylær medisin, McMaster University

Den nye vaksinen er helt kanadisk, fra design og bioproduksjon i McMasters Robert E. Fitzhenry Vector-laboratorium til prekliniske og kliniske tester utført av et team av kanadiske eksperter med kanadiske deltakere i kanadiske forskningsstater.

For den nye studien håper forskerne å registrere 350 deltakere fra hele Canada ved kliniske forsøkssteder i Hamilton, Ottawa og Halifax. De som er kvalifisert til å delta må:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Ifølge Smaill er studien en randomisert, placebokontrollert studie, bemerker han

Placebo. Deltakerne vil ikke vite hvilken gruppe de tilhører, men forskerne argumenterer for at begge gruppene er like integrerte i studien.

"Kliniske studier som dette er den eneste måten å fastslå effektiviteten og sikkerheten til nye helseprodukter," sier Smaill. "Randomisering tillater en objektiv sammenligning mellom de som fikk vaksinen og de som ikke fikk det, noe som kan fortelle oss mye om beskyttelsesnivået til vaksinen og deres bivirkninger."

"Hvert legemiddel eller vaksine som vi bruker og stoler på i dag har på et tidspunkt gått gjennom lignende kliniske utprøvingsprosesser," legger Matthew Miller, direktør for IIDR og Global Nexus ved McMaster og en del av studieteamet. "Dette er en svært regulert prosess med omfattende tilsyn som sikrer deltakernes sikkerhet og genererer kritiske data for å informere om de neste trinnene i utviklingen."

Etter studien vil forskerne flytte vaksinen inn i fase 3 kliniske studier, som vil teste effektiviteten i en større populasjon og til slutt posisjonere vaksinen for markedsallokering.

For mer informasjon, inkludert hvordan du melder deg på prøveversjonen, besøk aerovax.ca.

Kilder: