Wziewna szczepionka przeciwko Covid-19 nowej generacji wchodzi w fazę 2 badań klinicznych

Wziewna szczepionka przeciwko Covid-19 nowej generacji wchodzi w fazę 2 badań klinicznych

Naukowcy z Uniwersytetu McMaster rozpoczęli badanie kliniczne drugiej fazy nad wziewną szczepionką przeciwko Covid-19 nowej generacji.

W ramach badania Aerovax, dofinansowanego kwotą 8 milionów dolarów z Kanadyjskiego Instytutu Badań nad Zdrowiem (CIHR), zostaną przetestowane szczepionki bezigłowe zaprojektowane w celu zapewnienia ochrony przed SARS-COV-2.

W wieloośrodkowym badaniu, prowadzonym przez Fionę Smaill i Zhou Xing, członków Instytutu Badań nad Chorób Zakaźnych im. Michaela G. DeGroote'a (IIDR) w McMaster, zostanie oceniona nowa szczepionka w szerokiej grupie badawczej, potwierdzając jednocześnie jej bezpieczeństwo.

Wyniki badań przedklinicznych i dane z badania I fazy, które wkrótce zostaną opublikowane, pokazują, że wziewna szczepionka firmy McMaster jest skuteczniejsza w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej niż tradycyjne szczepionki, ponieważ działa bezpośrednio na płuca i górne drogi oddechowe, czyli tam, gdzie wirus przedostaje się do organizmu jako pierwszy.

Chociaż obecne szczepionki przeciw Covid-19 igłowe zapobiegły ogromnej liczbie zgonów i hospitalizacji, nie zmieniły one wielu doświadczeń osób z nawracającymi infekcjami. Dlatego chcemy to zmienić, zapewniając solidną ochronę bezpośrednio w miejscu infekcji. „

Fiona Smaill, profesor, Katedra Patologii i Medycyny Molekularnej, Uniwersytet McMaster

Nowa szczepionka jest w całości kanadyjska, od projektu i bioprodukcji w laboratorium McMaster Robert E. Fitzhenry Vector po badania przedkliniczne i kliniczne przeprowadzone przez zespół kanadyjskich ekspertów z kanadyjskimi uczestnikami w kanadyjskich stanach badawczych.

Do nowego badania naukowcy mają nadzieję zapisać 350 uczestników z całej Kanady do ośrodków badań klinicznych w Hamilton, Ottawie i Halifax. Osoby uprawnione do udziału muszą:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Zauważa, że ​​według Smailla badanie jest randomizowane i kontrolowane placebo

Placebo. Uczestnicy nie będą wiedzieć, do której grupy należą, ale naukowcy twierdzą, że obie grupy są w równym stopniu integralne dla badania.

„Takie badania kliniczne to jedyny sposób, aby jednoznacznie ustalić skuteczność i bezpieczeństwo nowatorskich produktów zdrowotnych” – mówi Smaill. „Randomizacja umożliwia obiektywne porównanie osób, które otrzymały szczepionkę, z tymi, które jej nie otrzymały, co może nam wiele powiedzieć na temat poziomu ochrony szczepionki i jej skutków ubocznych”.

„Każdy lek lub szczepionka, których obecnie używamy i którym ufamy, przeszedł w pewnym momencie podobne procesy badań klinicznych” – dodaje Matthew Miller, dyrektor IIDR i Global Nexus w firmie McMaster i członek zespołu badawczego. „Jest to proces ściśle regulowany i podlegający szerokiemu nadzorowi, który zapewnia bezpieczeństwo uczestników i generuje krytyczne dane, które stanowią podstawę dla kolejnych etapów rozwoju”.

Po zakończeniu badania naukowcy włączą szczepionkę do badań klinicznych fazy 3, podczas których zostanie przetestowana skuteczność na większej populacji i ostatecznie wprowadzona zostanie szczepionka do obrotu.

Więcej informacji, w tym o zapisaniu się do wersji próbnej, można znaleźć na stronie aerovax.ca.

Źródła: