Vacina inalada contra COVID-19 de próxima geração entra em ensaio clínico de Fase 2

Vacina inalada contra COVID-19 de próxima geração entra em ensaio clínico de Fase 2

Pesquisadores da Universidade McMaster lançaram um ensaio clínico de Fase 2 de uma vacina inalada de próxima geração contra a COVID-19.

O ensaio Aerovax, apoiado por 8 milhões de dólares em financiamento dos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde (CIHR), testará vacinas sem agulhas projetadas para fornecer proteção contra SARS-COV-2.

Liderado por Fiona Smaill e Zhou Xing, membros do Instituto Michael G. DeGroote para Pesquisa de Doenças Infecciosas (IIDR) em McMaster, o estudo multicêntrico avaliará a nova vacina em um amplo grupo de estudo, ao mesmo tempo que confirmará a segurança.

Os resultados dos estudos pré-clínicos e os dados dos ensaios de Fase 1, que serão divulgados em breve, mostram que a vacina inalada de McMaster é mais eficaz na indução de respostas imunitárias do que as vacinas tradicionais porque atinge diretamente os pulmões e o trato respiratório superior – onde o vírus entra primeiro no corpo.

Embora as atuais vacinas contra a Covid-19 baseadas em agulhas tenham evitado um número enorme de mortes e hospitalizações, elas não mudaram muitas das experiências de pessoas com infecções recorrentes. Portanto, queremos mudar isso, fornecendo proteção robusta diretamente no local da infecção. “

Fiona Smaill, Professora, Departamento de Patologia e Medicina Molecular, Universidade McMaster

A nova vacina é inteiramente canadense, desde o projeto e biofabricação no laboratório Robert E. Fitzhenry Vector da McMaster até os testes pré-clínicos e clínicos conduzidos por uma equipe de especialistas canadenses com participantes canadenses em estados de pesquisa canadenses.

Para o novo estudo, os pesquisadores esperam inscrever 350 participantes de todo o Canadá em locais de ensaios clínicos em Hamilton, Ottawa e Halifax. Os elegíveis para participar devem:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

De acordo com Smaill, o estudo é um ensaio randomizado e controlado por placebo, observa ele

Placebo. Os participantes não saberão a que grupo pertencem, mas os investigadores argumentam que ambos os grupos são igualmente parte integrante do estudo.

“Estudos clínicos como este são a única forma de estabelecer firmemente a eficácia e a segurança de novos produtos de saúde”, diz Smaill. “A randomização permite uma comparação objetiva entre quem recebeu a vacina e quem não recebeu, o que pode nos dizer muito sobre o nível de proteção da vacina e seus efeitos colaterais.”

“Todos os medicamentos ou vacinas que usamos e em que confiamos hoje passaram, em algum momento, por processos de ensaios clínicos semelhantes”, acrescenta Matthew Miller, diretor do IIDR e Global Nexus da McMaster e parte da equipe do estudo. “Este é um processo altamente regulamentado com ampla supervisão que garante a segurança dos participantes e gera dados críticos para informar as próximas etapas do desenvolvimento.”

Após o estudo, os investigadores passarão a vacina para ensaios clínicos de Fase 3, que testarão a eficácia numa população maior e, em última análise, posicionarão a vacina para distribuição no mercado.

Para obter mais informações, incluindo como se inscrever no teste, visite aerovax.ca.

Fontes: