Vaccinul COVID-19 inhalat de ultimă generație intră în faza 2 de studiu clinic

Vaccinul COVID-19 inhalat de ultimă generație intră în faza 2 de studiu clinic

Cercetătorii de la Universitatea McMaster au lansat un studiu clinic de fază 2 a unui vaccin COVID-19 inhalat de ultimă generație.

Testul Aerovax, susținut de o finanțare de 8 milioane de dolari de la Institutul Canadien de Cercetare în Sănătate (CIHR), va testa vaccinuri fără ace concepute pentru a oferi protecție împotriva SARS-COV-2.

Condus de Fiona Smaill și Zhou Xing, membri ai Institutului Michael G. DeGroote pentru Cercetarea Bolilor Infecțioase (IIDR) de la McMaster, studiul multicentric va evalua noul vaccin într-un grup larg de studiu, confirmând în același timp siguranța.

Rezultatele studiilor preclinice și datele din studiile de fază 1 care urmează să fie lansate în curând arată că vaccinul inhalat de la McMaster este mai eficient în inducerea răspunsurilor imune decât vaccinurile tradiționale, deoarece vizează direct plămânii și tractul respirator superior - acolo unde virusul intră mai întâi în organism.

În timp ce actualele vaccinuri împotriva Covid-19 pe bază de ace au prevenit o cantitate imensă de decese și spitalizări, ele nu au schimbat multe dintre experiențele persoanelor cu infecții recurente. Așa că dorim să schimbăm acest lucru, oferind o protecție solidă direct la locul infecției. „

Fiona Smaill, profesor, Departamentul de Patologie și Medicină Moleculară, Universitatea McMaster

Noul vaccin este în întregime canadian, de la proiectare și biofabricare în laboratorul McMaster Robert E. Fitzhenry Vector până la testele preclinice și clinice efectuate de o echipă de experți canadieni cu participanți canadieni din statele canadiene de cercetare.

Pentru noul studiu, cercetătorii speră să înscrie 350 de participanți din toată Canada la locurile de studii clinice din Hamilton, Ottawa și Halifax. Cei eligibili pentru a participa trebuie:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Potrivit lui Smaill, studiul este un studiu randomizat, controlat cu placebo, notează el

Placebo. Participanții nu vor ști din care grup aparțin, dar cercetătorii susțin că ambele grupuri sunt la fel de parte integrantă a studiului.

„Studii clinice ca acesta sunt singura modalitate de a stabili cu fermitate eficacitatea și siguranța produselor de sănătate noi”, spune Smaill. „Randomizarea permite o comparație obiectivă între cei care au primit vaccinul și cei care nu au primit vaccin, ceea ce ne poate spune multe despre nivelul de protecție a vaccinului și efectele secundare ale acestora.”

„Fiecare medicament sau vaccin în care folosim și avem încredere astăzi a trecut la un moment dat prin procese similare de testare clinică”, adaugă Matthew Miller, director al IIDR și Global Nexus la McMaster și parte a echipei de studiu. „Acesta este un proces foarte reglementat, cu o supraveghere extinsă, care asigură siguranța participanților și generează date critice pentru a informa următorii pași de dezvoltare.”

După studiu, cercetătorii vor muta vaccinul în studiile clinice de fază 3, care vor testa eficacitatea într-o populație mai mare și, în cele din urmă, vor poziționa vaccinul pentru alocarea pieței.

Pentru mai multe informații, inclusiv despre cum să vă înscrieți în studiu, vizitați aerovax.ca.

Surse: