Nästa generations inhalerade covid-19-vaccin går in i den kliniska fas 2-prövningen

Nästa generations inhalerade covid-19-vaccin går in i den kliniska fas 2-prövningen

Forskare vid McMaster University har lanserat en klinisk fas 2-prövning av nästa generations inhalationsvaccin mot covid-19.

Aerovax-studien, med stöd av 8 miljoner dollar i finansiering från Canadian Institutes of Health Research (CIHR), kommer att testa nålfria vacciner utformade för att ge skydd mot SARS-COV-2.

Ledd av Fiona Smaill och Zhou Xing, medlemmar av Michael G. DeGroote Institute for Infectious Disease Research (IIDR) vid McMaster, kommer multicenterstudien att utvärdera det nya vaccinet i en bred studiegrupp samtidigt som säkerheten bekräftas.

Resultat från prekliniska studier och data från fas 1-studier som snart kommer att släppas visar att McMasters inhalationsvaccin är mer effektivt för att framkalla immunsvar än traditionella vacciner eftersom det riktar sig direkt mot lungorna och de övre luftvägarna – där viruset kommer in i kroppen först.

Medan nuvarande nålbaserade Covid-19-vacciner har förhindrat en enorm mängd dödsfall och sjukhusvistelser, har de inte förändrat många av upplevelserna hos personer med återkommande infektioner. Så vi vill ändra detta genom att tillhandahålla robust skydd direkt på infektionsplatsen. "

Fiona Smaill, professor, Institutionen för patologi och molekylär medicin, McMaster University

Det nya vaccinet är helt kanadensiskt, från design och biotillverkning i McMasters Robert E. Fitzhenry Vector-laboratorium till prekliniska och kliniska tester utförda av ett team av kanadensiska experter med kanadensiska deltagare i kanadensiska forskningsstater.

För den nya studien hoppas forskarna kunna registrera 350 deltagare från hela Kanada vid kliniska prövningsplatser i Hamilton, Ottawa och Halifax. De som är berättigade att delta måste:

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Enligt Smaill är studien en randomiserad, placebokontrollerad studie, konstaterar han

Placebo. Deltagarna kommer inte att veta vilken grupp de tillhör, men forskarna hävdar att båda grupperna är lika integrerade i studien.

"Kliniska studier som denna är det enda sättet att fastställa effektiviteten och säkerheten hos nya hälsoprodukter", säger Smaill. "Randomisering möjliggör en objektiv jämförelse mellan de som fick vaccinet och de som inte fick det, vilket kan berätta mycket om skyddsnivån för vaccinet och deras biverkningar."

"Varje läkemedel eller vaccin som vi använder och litar på idag har någon gång genomgått liknande kliniska prövningsprocesser", tillägger Matthew Miller, chef för IIDR och Global Nexus på McMaster och en del av studieteamet. "Detta är en mycket reglerad process med omfattande tillsyn som garanterar deltagarnas säkerhet och genererar kritisk data för att informera om nästa steg i utvecklingen."

Efter studien kommer forskarna att flytta vaccinet till kliniska fas 3-prövningar, vilket kommer att testa effektiviteten i en större population och i slutändan positionera vaccinet för marknadsfördelning.

Besök aerovax.ca för mer information, inklusive hur du anmäler dig till testversionen.

Källor: