下一代吸入式COVID-19疫苗进入2期临床试验

下一代吸入式COVID-19疫苗进入2期临床试验

麦克马斯特大学的研究人员启动了下一代吸入式 COVID-19 疫苗的 2 期临床试验。

Aerovax 试验得到了加拿大卫生研究院 (CIHR) 800 万美元的资助，将测试旨在提供针对 SARS-COV-2 保护的无针疫苗。

这项多中心研究由麦克马斯特大学迈克尔·G·德格鲁特传染病研究所 (IIDR) 成员菲奥娜·斯梅尔 (Fiona Smaill) 和周星 (Zhou Xing) 领导，将在广泛的研究小组中评估新疫苗，同时确认安全性。

临床前研究结果和即将发布的一期试验数据表明，麦克马斯特的吸入疫苗比传统疫苗更有效地诱导免疫反应，因为它直接针对病毒首先进入人体的肺部和上呼吸道。

虽然目前的基于针头的 Covid-19 疫苗已经避免了大量死亡和住院治疗，但它们并没有改变许多反复感染者的经历。因此，我们希望通过直接在感染部位提供强有力的保护来改变这一现状。 “

Fiona Smaill，麦克马斯特大学病理学和分子医学系教授

这种新疫苗完全是加拿大制造的，从麦克马斯特大学 Robert E. Fitzhenry Vector 实验室的设计和生物制造，到加拿大专家团队与加拿大参与者在加拿大研究州进行的临床前和临床测试。

对于这项新研究，研究人员希望在汉密尔顿、渥太华和哈利法克斯的临床试验地点招募来自加拿大各地的 350 名参与者。有资格参加的人必须：

• Mindestens drei Dosen eines mRNA-Covid-19-Impfstoffs haben
• Habe nie den AstraZeneca Covid-19-Impfstoff erhalten
• Habe innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung keine Covid-19-Infektion oder eine Covid-199-Impfung gehabt
• Keine Diagnose einer Lungenerkrankung haben
• Seien Sie zur Verfügung, um persönliche Testbesuche zu besuchen
• 18-65 Jahre alt sein

Smaill 表示，这项研究是一项随机、安慰剂对照试验，他指出

安慰剂。参与者不知道他们属于哪个群体，但研究人员认为这两个群体对研究同样重要。

“像这样的临床研究是确定新型保健产品有效性和安全性的唯一途径，”斯梅尔说。 “随机化可以对接种疫苗的人和未接种疫苗的人进行客观比较，这可以告诉我们很多关于疫苗的保护水平及其副作用的信息。”

“我们今天使用和信任的每一种药物或疫苗都在某个时候经历过类似的临床试验过程，”麦克马斯特 IIDR 和 Global Nexus 主任、研究团队成员马修·米勒 (Matthew Miller) 补充道。 “这是一个受到严格监管的过程，受到广泛的监督，可确保参与者的安全并生成关键数据来为下一步的开发提供信息。”

研究结束后，研究人员将将该疫苗转入三期临床试验，以测试在更大人群中的有效性，并最终将疫苗定位于市场分配。

如需了解更多信息，包括如何参加试验，请访问 aerovax.ca。

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