Die reale Studie findet einen geringeren Gewichtsverlust mit GLP-1-Medikamenten aufgrund eines frühen Absetzens

Eine Cleveland-Klinikstudie zeigt, dass Semaglutid und Tirzepatid-injizierbare GLP-1-Medikamente gegen Fettleibigkeit-in einer realen Umgebung einen geringeren Gewichtsverlust erzeugen, da Patienten die Behandlung abstellen oder niedrigere Erhaltungsdosierungen verwenden. Die Behandlung des Behandlungsabfalls wirkte sich auch negativ auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Prädiabetes aus. Die Studie wurde in der veröffentlicht Adipositas Journal.

Unsere Studie zeigt, dass Patienten, die mit Semaglutid oder Trizepatid wegen Fettleibigkeit behandelt wurden, in einem regelmäßigen klinischen Umfeld durchschnittlich weniger Gewicht verlor als in randomisierten klinischen Studien. Nach unseren Daten könnte dies durch höhere Absetzen und niedrigere Instandhaltungsdosierungen in der klinischen Praxis im Vergleich zu randomisierten klinischen Studien erklärt werden. „

Hamlet Gasoyan, Ph.D., führender Autor der Studie und Forscher im Zentrum für wertbasierte Pflegeforschung von Cleveland Clinic

Semaglutid (verkauft unter den Markennamen Wegovy und Ozempic) und Tirzepatid (verkauft unter den Markennamen Zepbound und Mounjaro) sind von der FDA-zugelassene Medikamente zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und chronischem Gewichtsmanagement. Während randomisierte klinische Studien die Wirksamkeit dieser Medikamente gezeigt haben, untersuchten Dr. Gasoyan und Kollegen ihre Wirkung auf die Gewichtsreduzierung und die Blutzuckerregulation (glykämische Kontrolle) in einer realen Umgebung.

Diese retrospektive Kohortenstudie in der Cleveland Clinic umfasste 7.881 erwachsene Patienten mit einem durchschnittlichen Body -Mass -Index (BMI) über 39, der als klinisch schwere Fettleibigkeit eingestuft wird. Unter den Teilnehmern hatten 1.320 zu Beginn der Studie Pre-Diabetes, definiert durch den Blutzuckerspiegel zwischen 5,7%und 6,4%. Patienten mit Pre-Diabetes haben ein höheres Risiko, Typ-2-Diabetes zu entwickeln, was eine der häufigsten Komplikationen von Fettleibigkeit ist.

Die Studienteilnehmer begannen mit der Behandlung von Fettleibigkeit mit injizierbaren Formen von Semaglutid oder Tirzepatid zwischen 2021 und 2023. Die Forscher gruppierten Patienten, die ihre Fettleibigkeitsmedikamente in diejenigen, die früh (innerhalb von 3 Monaten) und (innerhalb von 3 bis 12 Monaten) abgesetzt wurden, in diejenigen gruppierten. Die Follow-up der Studie endete im Dezember 2024.

Die Forscher fanden heraus, dass mehr als 20% der Patienten ihre Medikamente frühzeitig abbrachen und ihre Medikamente zu 32% spät einstellten. Darüber hinaus waren mehr als 80% der Studienteilnehmer mit niedrigeren Erhaltungsdosierungen dieser Medikamente (dh für Semaglutid und weniger als 7,5 mg für Tirzepatid). Die Erhaltungsdosis bezieht sich auf die Menge an Medikamenten, die zur Aufrechterhaltung einer therapeutischen Wirkung erforderlich sind.

Ein Jahr nach Beginn der Behandlung stellten die Forscher fest, dass die durchschnittliche Gewichtsreduzierung bei den Teilnehmern, die ihre Behandlung frühzeitig abstellten, 3,6% betrug, verglichen mit 6,8% für diejenigen, die ihre Behandlung verspätet einstellten. Diejenigen, die die Behandlung nicht eingestellt haben, verlor durchschnittlich 11,9% Körpergewicht. Diejenigen, die die Behandlung nicht abgesetzt haben und die Dosierung der Medikamente mit hoher Erhaltung hatten, verloren 13,7% ihres Körpergewichts mit Semaglutid und 18,0% mit Tirzepatid.

„Unsere Ergebnisse über die realen Verwendungsmuster dieser Medikamente und die damit verbundenen klinischen Ergebnisse könnten die Entscheidungen von Gesundheitsdienstleistern und ihrer Patienten über die Rolle des Absetzens und der Erhaltungsdosis der Behandlung bei der Erzielung klinisch aussagekräftiger Gewichtsreduzierungen beeinflussen“, sagte Dr. Gasoyan.

Die Forscher identifizierten auch, welche Faktoren mit einer höheren Wahrscheinlichkeit für den Gewichtsverlust von 10% oder mehr verbunden waren, was in dieser Patientenpopulation klinisch signifikante gesundheitliche Vorteile bietet. Die Patienten hatten nach einem Jahr der Behandlung eine höhere Wahrscheinlichkeit, 10% oder mehr Gewichtsreduzierung zu erreichen, wenn sie:

• hat ihre Medikamente nicht eingestellt oder spät eingestellt (gegenüber früh)
• hatten eine hohe Wartungsdosis
• Tirzepatid erhalten (gegen Semaglutid)
• waren weiblich (gegen männlich).

Neben den Faktoren, die sich auf die Gewichtsbahn einer Person auswirken, verfolgten die Forscher die glykämische Kontrolle bei Patienten, die zu Beginn der Studie vor Diabetes hatten.

Unter den Teilnehmern mit Pre-Diabetes verzeichneten 33% derjenigen, die ihre Behandlung frühzeitig absagten, normalen Blutzuckerspiegel (definiert durch den Hba1c-Spiegel von 5,6 oder niedriger), verglichen mit 41%, die ihre Behandlung spät absagten, und 67,9%, die die Behandlung nicht abgebrochen hatten.

„In unserer Studie erlebte die Mehrheit der Patienten mit Pre-Diabetes, als sie ihre Behandlung fortsetzten“, sagte Dr. Gasoyan. „Typ -2 -Diabetes ist eine der häufigsten Komplikationen bei Fettleibigkeit. Daher ist die Vorbeugung von Diabetes sehr wichtig. Diese Studie zeigt, dass das Absetzen der Behandlung, insbesondere früh, sowohl das Gewicht als auch die glykämischen Kontrolle negativ beeinflusst.“

Die häufigsten Gründe für den Absetzen der Behandlung waren die Kosten für Medikamente und Versicherungsschutzprobleme, Nebenwirkungen und Medikamentenknappheit. Eine Follow-up-Studie ist in Arbeit, um zu quantifizieren, warum Patienten ihre Fettleibigkeitsmedikamente in einer realen Umgebung absetzen.

Darüber hinaus beobachteten die Forscher, dass Patienten, die Fettleibigkeitsmedikamente absetzten, im Vergleich zu den anhaltenden Personen signifikant weniger an Gewicht verloren, ihre Gewichtsbahnen relativ stabil blieben. Dies wird weiter untersucht, um zu ermitteln, welche zusätzlichen Methoden zur Gewichtsbewirtschaftung Patienten nach Absetzen von Fettleibigkeitsmedikamenten in realer Welteinrichtungen verwenden.

Quellen: