Проучване в реалния свят открива по-малка загуба на тегло с GLP-1 лекарства поради ранно спиране

Проучване в реалния свят открива по-малка загуба на тегло с GLP-1 лекарства поради ранно спиране

Проучване на Cleveland Clinic показва, че семаглутид и тирзепатид инжекционни GLP-1 лекарства против затлъстяване водят до по-малка загуба на тегло в реални условия, тъй като пациентите прекратяват лечението или използват по-ниски поддържащи дози. Намаляването на лечението също повлиява отрицателно гликемичния контрол при пациенти с предиабет. Проучването е публикувано вВестник за затлъстяването.

Нашето проучване показва, че пациентите, лекувани със семаглутид или трицепатид за затлъстяване, са загубили средно по-малко тегло в редовна клинична среда, отколкото в рандомизирани клинични проучвания. Според нашите данни това може да се обясни с по-високи дози за прекъсване и по-ниски поддържащи дози в клиничната практика в сравнение с рандомизираните клинични проучвания. “

Хамлет Гасоян, д-р, водещ автор на изследването и изследовател в Центъра за изследване на грижите, базирани на стойности, на Кливландската клиника

Семаглутид (продаван под марките Wegovy и Ozempic) и тирзепатид (продаван под марките Zepbound и Mounjaro) са одобрени от FDA лекарства за лечение на диабет тип 2 и хронично управление на теглото. Докато рандомизираните клинични проучвания са показали ефективността на тези лекарства, д-р. Гасоян и колеги изследваха техния ефект върху загубата на тегло и регулирането на кръвната захар (гликемичен контрол) в реална среда.

Това ретроспективно кохортно проучване в клиниката в Кливланд включва 7881 възрастни пациенти със среден индекс на телесна маса (ИТМ) над 39, считан за клинично тежко затлъстяване. Сред участниците 1320 са имали преддиабет в началото на проучването, определен от нивата на кръвната захар между 5,7% и 6,4%. Пациентите в преддиабетно състояние са изложени на по-висок риск от развитие на диабет тип 2, който е едно от най-честите усложнения на затлъстяването.

Участниците в проучването започнаха да лекуват затлъстяването с инжекционни форми на семаглутид или тирзепатид между 2021 и 2023 г. Изследователите групираха пациенти, които са спрели лекарствата си за затлъстяване рано (в рамките на 3 месеца) и тези, които са спрели да ги приемат рано (в рамките на 3 до 12 месеца). Проследяването на проучването приключи през декември 2024 г.

Изследователите установяват, че повече от 20% от пациентите са спрели лекарствата си рано, а 32% са спрели лекарствата си късно. В допълнение, повече от 80% от участниците в проучването са били на по-ниски поддържащи дози от тези лекарства (т.е. за семаглутид и по-малко от 7,5 mg за тирзепатид). Поддържащата доза се отнася до количеството лекарство, необходимо за поддържане на терапевтичен ефект.

Една година след началото на лечението изследователите установиха, че средната загуба на тегло за участниците, които са спрели лечението рано, е 3,6%, в сравнение с 6,8% за тези, които са спрели лечението късно. Тези, които не са спрели лечението, са загубили средно 11,9% телесно тегло. Тези, които не са прекратили лечението и са били на високи поддържащи дози от лекарствата, са загубили 13,7% от телесното си тегло със семаглутид и 18,0% с тирзепатид.

„Нашите открития относно моделите на употреба в реалния свят на тези лекарства и свързаните с тях клинични резултати биха могли да информират решенията на доставчиците на здравни услуги и техните пациенти относно ролята на преустановяването на лечението и поддържащата доза за постигане на клинично значимо намаляване на теглото“, каза д-р Гасоян.

Изследователите също така идентифицираха кои фактори са свързани с по-висока вероятност от загуба на тегло от 10% или повече, осигурявайки клинично значими ползи за здравето при тази популация пациенти. Има по-голяма вероятност пациентите да постигнат 10% или повече загуба на тегло след една година лечение, ако:

• hat ihre Medikamente nicht eingestellt oder spät eingestellt (gegenüber früh)
• hatten eine hohe Wartungsdosis
• Tirzepatid erhalten (gegen Semaglutid)
• waren weiblich (gegen männlich).

В допълнение към факторите, които влияят върху траекторията на теглото на човек, изследователите проследяват гликемичния контрол при пациенти, които са имали преддиабет в началото на проучването.

Сред участниците в преддиабетно състояние 33% от тези, които са отменили лечението си рано, са имали нормални нива на кръвната захар (определени чрез ниво на Hba1c от 5,6 или по-ниско), в сравнение с 41%, които са отменили лечението си късно, и 67,9%, които не са спрели лечението.

„В нашето проучване по-голямата част от пациентите са имали преддиабет, докато са продължили лечението си“, каза д-р Гасоян. "Диабетът тип 2 е едно от най-честите усложнения на затлъстяването. Следователно превенцията на диабета е много важна. Това проучване показва, че спирането на лечението, особено ранното, се отразява негативно както на теглото, така и на гликемичния контрол."

Най-честите причини за прекъсване на лечението са разходите за лекарства и проблеми със застрахователното покритие, странични ефекти и недостиг на лекарства. В ход е последващо проучване, за да се определи количествено защо пациентите спират да приемат своите лекарства за затлъстяване в реална среда.

В допълнение, изследователите отбелязват, че пациентите, които са спрели лекарствата за затлъстяване, са загубили значително по-малко тегло в сравнение с тези, които са продължили, но траекториите на теглото им остават относително стабилни. Това ще бъде допълнително проучено, за да се определи какви допълнителни методи за управление на теглото използват пациентите след прекратяване на лекарствата за затлъстяване в реални условия.

източници: