Tosimaailman tutkimuksessa havaitaan vähemmän painonpudotusta GLP-1-lääkkeillä johtuen varhaisesta lopettamisesta

Tosimaailman tutkimuksessa havaitaan vähemmän painonpudotusta GLP-1-lääkkeillä johtuen varhaisesta lopettamisesta

Cleveland Clinicin tutkimus osoittaa, että semaglutidi- ja tirtsepatidi-injektoitavat GLP-1-lihavuuslääkkeet tuottavat vähemmän painonpudotusta todellisessa ympäristössä, kun potilaat lopettavat hoidon tai käyttävät pienempiä ylläpitoannoksia. Hoidon väheneminen vaikutti myös negatiivisesti sokeritasapainoon potilailla, joilla oli esidiabetes. Tutkimus julkaistiinLihavuuspäiväkirja.

Tutkimuksemme osoittaa, että potilaat, joita hoidettiin semaglutidilla tai trisepatidilla liikalihavuuden vuoksi, laihtuivat keskimäärin vähemmän tavallisessa kliinisessä ympäristössä kuin satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa. Tietojemme mukaan tämä selittyy korkeammalla keskeytyksellä ja pienemmillä ylläpitoannoksilla kliinisessä käytännössä verrattuna satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin. "

Hamlet Gasoyan, Ph.D., tutkimuksen johtava kirjoittaja ja tutkija Cleveland Clinic's Center for Value-Based Care Researchissa

Semaglutidi (myydään tuotenimillä Wegovy ja Ozempic) ja tirtsepatidi (myydään tuotenimillä Zepbound ja Mounjaro) ovat FDA:n hyväksymiä lääkkeitä tyypin 2 diabeteksen ja kroonisen painonhallinnan hoitoon. Vaikka satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet näiden lääkkeiden tehokkuuden, Dr. Gasoyan ja kollegat tutkivat niiden vaikutusta painonpudotukseen ja verensokerin säätelyyn (glykeeminen hallinta) todellisessa ympäristössä.

Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen Cleveland Clinicissä osallistui 7 881 aikuista potilasta, joiden keskimääräinen painoindeksi (BMI) oli yli 39 ja katsottiin kliinisesti vaikeaksi liikalihavuudeksi. Osallistujista 1 320:lla oli esidiabetes tutkimuksen alussa. Verensokeritasot määriteltiin 5,7–6,4 prosentin välillä. Potilailla, joilla on esidiabetes, on suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, joka on yksi yleisimmistä liikalihavuuden komplikaatioista.

Tutkimukseen osallistuneet aloittivat liikalihavuuden hoidon ruiskeena semaglutidilla tai tirtsepatidilla vuosina 2021–2023. Tutkijat ryhmittelivät potilaat, jotka lopettivat liikalihavuuslääkkeiden käytön aikaisin (3 kuukauden sisällä) ja ne, jotka lopettivat niiden käytön aikaisin (3–12 kuukauden sisällä). Tutkimuksen seuranta päättyi joulukuussa 2024.

Tutkijat havaitsivat, että yli 20 % potilaista lopetti lääkityksensä aikaisin ja 32 % myöhään. Lisäksi yli 80 % tutkimukseen osallistuneista käytti näitä lääkkeitä pienempiä ylläpitoannoksia (eli semaglutidilla ja alle 7,5 mg tirtsepatidilla). Ylläpitoannos tarkoittaa sitä lääkemäärää, joka tarvitaan terapeuttisen vaikutuksen ylläpitämiseen.

Vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta tutkijat havaitsivat, että keskimääräinen painonpudotus osallistujilla, jotka lopettivat hoidon aikaisin, oli 3,6 % verrattuna 6,8 %:iin niillä, jotka lopettivat hoidon myöhään. Ne, jotka eivät lopettaneet hoitoa, menettivät painosta keskimäärin 11,9 %. Ne, jotka eivät lopettaneet hoitoa ja käyttivät lääkkeiden korkeaa ylläpitoannostusta, menettivät painostaan ​​13,7 % semaglutidilla ja 18,0 % tirtsepatidilla.

"Havaintomme näiden lääkkeiden todellisista käyttötavoista ja niihin liittyvistä kliinisistä tuloksista voivat antaa tietoa terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden päätöksistä hoidon keskeyttämisen ja ylläpitoannoksen roolista kliinisesti merkityksellisten painonpudotuksen saavuttamisessa", tohtori Gasoyan sanoi.

Tutkijat havaitsivat myös, mitkä tekijät liittyivät 10 %:n tai enemmän painonpudotuksen suurempaan todennäköisyyteen, mikä tarjosi kliinisesti merkittäviä terveyshyötyjä tälle potilaspopulaatiolle. Potilaat laihtuivat todennäköisemmin 10 % tai enemmän yhden vuoden hoidon jälkeen, jos he:

• hat ihre Medikamente nicht eingestellt oder spät eingestellt (gegenüber früh)
• hatten eine hohe Wartungsdosis
• Tirzepatid erhalten (gegen Semaglutid)
• waren weiblich (gegen männlich).

Niiden tekijöiden lisäksi, jotka vaikuttavat henkilön painorataan, tutkijat seurasivat verensokerin hallintaa potilailla, joilla oli esidiabetes tutkimuksen alussa.

Esidiabeetta sairastavista potilaista 33 prosentilla potilaista, jotka peruuttivat hoidon aikaisin, verensokeritaso oli normaali (määritelty Hba1c-tasolla 5,6 tai alhaisempi), kun taas 41 prosentilla, jotka peruuttivat hoidon myöhään, ja 67,9 prosentilla, jotka eivät lopettaneet hoitoa.

"Tutkimuksemme mukaan suurin osa potilaista koki esidiabeteksen, kun he jatkoivat hoitoa", sanoi tohtori Gasoyan. "Tyypin 2 diabetes on yksi yleisimmistä liikalihavuuden komplikaatioista. Siksi diabeteksen ennaltaehkäisy on erittäin tärkeää. Tämä tutkimus osoittaa, että hoidon lopettaminen, erityisesti varhainen, vaikuttaa negatiivisesti sekä painon että glukoositason hallintaan."

Yleisimmät syyt hoidon keskeyttämiseen olivat lääkekustannukset ja vakuutusturvaongelmat, sivuvaikutukset ja lääkkeiden puute. Seurantatutkimus on meneillään sen määrittämiseksi, miksi potilaat lopettavat liikalihavuuslääkkeiden käytön tosielämässä.

Lisäksi tutkijat havaitsivat, että potilaat, jotka lopettivat liikalihavuuslääkkeiden käytön, menettivät merkittävästi vähemmän painoa kuin jatkaneet, mutta heidän painonsa pysyivät suhteellisen vakaina. Tätä tutkitaan edelleen sen määrittämiseksi, mitä muita painonhallintamenetelmiä potilaat käyttävät lopetettuaan liikalihavuuslääkkeiden käytön tosielämässä.

Lähteet: