Studija iz stvarnog svijeta otkriva manji gubitak težine s GLP-1 lijekovima zbog ranog prekida

Studija iz stvarnog svijeta otkriva manji gubitak težine s GLP-1 lijekovima zbog ranog prekida

Studija klinike Cleveland pokazuje da semaglutid i tirzepatid u injekcijama GLP-1 lijekovi protiv pretilosti proizvode manji gubitak težine u stvarnom okruženju jer pacijenti prekidaju liječenje ili koriste niže doze održavanja. Pad liječenja također je negativno utjecao na kontrolu glikemije u bolesnika s predijabetesom. Studija je objavljena uČasopis o pretilosti.

Naše istraživanje pokazuje da su pacijenti liječeni semaglutidom ili tricepatidom zbog pretilosti izgubili u prosjeku manje težine u redovnom kliničkom okruženju nego u randomiziranim kliničkim ispitivanjima. Prema našim podacima, to se može objasniti većim prekidom i nižim dozama održavanja u kliničkoj praksi u usporedbi s randomiziranim kliničkim ispitivanjima. “

Hamlet Gasoyan, dr. sc., glavni autor studije i istraživač u Centru za istraživanje skrbi temeljene na vrijednosti klinike Cleveland

Semaglutid (prodan pod robnim markama Wegovy i Ozempic) i tirzepatid (prodan pod robnom markom Zepbound i Mounjaro) lijekovi su odobreni od strane FDA za liječenje dijabetesa tipa 2 i kronične kontrole težine. Dok su randomizirana klinička ispitivanja pokazala učinkovitost ovih lijekova, Dr. Gasoyan i kolege ispitivali su njihov učinak na gubitak težine i regulaciju šećera u krvi (kontrola glikemije) u stvarnom okruženju.

Ova retrospektivna kohortna studija na klinici Cleveland uključila je 7881 odraslih pacijenata s prosječnim indeksom tjelesne mase (BMI) iznad 39, što se smatra klinički teškom pretilošću. Među sudionicima, 1320 je imalo preddijabetes na početku studije, definiran razinama šećera u krvi između 5,7% i 6,4%. Bolesnici u preddijabetesu imaju veći rizik od razvoja dijabetesa tipa 2, koji je jedna od najčešćih komplikacija pretilosti.

Sudionici studije počeli su liječiti pretilost injekcijskim oblicima semaglutida ili tirzepatida između 2021. i 2023. Istraživači su grupirali pacijente koji su rano prestali uzimati lijekove za pretilost (unutar 3 mjeseca) i one koji su ih rano prestali uzimati (unutar 3 do 12 mjeseci). Praćenje studije završilo je u prosincu 2024.

Istraživači su otkrili da je više od 20% pacijenata rano prestalo uzimati lijekove, a 32% ih je kasno prestalo uzimati lijekove. Osim toga, više od 80% sudionika studije bilo je na nižim dozama održavanja ovih lijekova (tj. za semaglutid i manje od 7,5 mg za tirzepatid). Doza održavanja odnosi se na količinu lijeka potrebnu za održavanje terapijskog učinka.

Godinu dana nakon početka liječenja, istraživači su otkrili da je prosječni gubitak težine za sudionike koji su rano prekinuli liječenje bio 3,6%, u usporedbi sa 6,8% za one koji su kasno prekinuli liječenje. Oni koji nisu prekinuli liječenje izgubili su u prosjeku 11,9% tjelesne težine. Oni koji nisu prekinuli liječenje i bili su na visokoj dozi održavanja lijekova izgubili su 13,7% svoje tjelesne težine sa semaglutidom i 18,0% s tirzepatidom.

"Naša otkrića o obrascima uporabe ovih lijekova u stvarnom svijetu i povezanim kliničkim ishodima mogli bi informirati zdravstvene djelatnike i njihove pacijente o ulozi prekida liječenja i doziranja za održavanje u postizanju klinički značajnog smanjenja tjelesne težine", rekao je dr. Gasoyan.

Istraživači su također identificirali koji su čimbenici povezani s većom vjerojatnošću gubitka težine od 10% ili više, pružajući klinički značajne zdravstvene prednosti u ovoj populaciji pacijenata. Veća je vjerojatnost da će pacijenti postići 10% ili više gubitka težine nakon godinu dana liječenja ako:

• hat ihre Medikamente nicht eingestellt oder spät eingestellt (gegenüber früh)
• hatten eine hohe Wartungsdosis
• Tirzepatid erhalten (gegen Semaglutid)
• waren weiblich (gegen männlich).

Uz čimbenike koji utječu na putanju težine osobe, istraživači su pratili kontrolu glikemije kod pacijenata koji su na početku studije imali predijabetes.

Među sudionicima u preddijabetesu, 33% onih koji su rano otkazali svoje liječenje imalo je normalnu razinu glukoze u krvi (definirano razinom Hba1c od 5,6 ili nižom), u usporedbi s 41% koji su kasno otkazali liječenje i 67,9% koji nisu prekinuli liječenje.

"U našoj studiji, većina pacijenata iskusila je predijabetes dok su nastavili s liječenjem", rekao je dr. Gasoyan. "Dijabetes tipa 2 jedna je od najčešćih komplikacija pretilosti. Stoga je prevencija dijabetesa vrlo važna. Ova studija pokazuje da prestanak liječenja, osobito rani, negativno utječe i na težinu i na kontrolu glikemije."

Najčešći razlozi za prekid liječenja bili su troškovi lijekova i problemi s osiguranjem, nuspojave i nestašica lijekova. U tijeku je dodatna studija kako bi se kvantificiralo zašto pacijenti prestaju uzimati lijekove za pretilost u stvarnom okruženju.

Osim toga, istraživači su primijetili da su pacijenti koji su prestali uzimati lijekove za pretilost izgubili značajno manje težine u usporedbi s onima koji su nastavili, ali je njihova putanja težine ostala relativno stabilna. Ovo će se dodatno istražiti kako bi se utvrdilo koje dodatne metode kontrole tjelesne težine pacijenti koriste nakon prekida uzimanja lijekova protiv pretilosti u stvarnom okruženju.

Izvori: