Estudo do mundo real encontra menor perda de peso com medicamentos GLP-1 devido à descontinuação precoce

Estudo do mundo real encontra menor perda de peso com medicamentos GLP-1 devido à descontinuação precoce

Um estudo da Cleveland Clinic mostra que os medicamentos anti-obesidade GLP-1 injetáveis ​​semaglutida e tirzepatida produzem menos perda de peso em um ambiente real, à medida que os pacientes interrompem o tratamento ou usam doses de manutenção mais baixas. O declínio do tratamento também afetou negativamente o controle glicêmico em pacientes com pré-diabetes. O estudo foi publicado noDiário de Obesidade.

Nosso estudo mostra que os pacientes tratados com semaglutida ou tricepatida para obesidade perderam menos peso, em média, em um ambiente clínico regular do que em ensaios clínicos randomizados. De acordo com nossos dados, isso poderia ser explicado pela maior descontinuação e menores doses de manutenção na prática clínica em comparação com ensaios clínicos randomizados. “

Hamlet Gasoyan, Ph.D., autor principal do estudo e pesquisador do Centro de Pesquisa de Cuidados Baseados em Valor da Cleveland Clinic

A semaglutida (vendida sob as marcas Wegovy e Ozempic) e a tirzepatida (vendida sob as marcas Zepbound e Mounjaro) são medicamentos aprovados pela FDA para o tratamento de diabetes tipo 2 e controle de peso crônico. Embora ensaios clínicos randomizados tenham demonstrado a eficácia desses medicamentos, os Drs. Gasoyan e colegas examinaram o seu efeito na perda de peso e na regulação do açúcar no sangue (controlo glicémico) num cenário do mundo real.

Este estudo de coorte retrospectivo na Cleveland Clinic incluiu 7.881 pacientes adultos com índice de massa corporal (IMC) médio superior a 39, considerado obesidade clinicamente grave. Entre os participantes, 1.320 tinham pré-diabetes no início do estudo, definido por níveis de açúcar no sangue entre 5,7% e 6,4%. Pacientes com pré-diabetes correm maior risco de desenvolver diabetes tipo 2, que é uma das complicações mais comuns da obesidade.

Os participantes do estudo começaram a tratar a obesidade com formas injetáveis ​​de semaglutida ou tirzepatida entre 2021 e 2023. Os pesquisadores agruparam pacientes que interromperam precocemente seus medicamentos para obesidade (dentro de 3 meses) e aqueles que pararam de tomá-los precocemente (dentro de 3 a 12 meses). O acompanhamento do estudo terminou em dezembro de 2024.

Os pesquisadores descobriram que mais de 20% dos pacientes interromperam seus medicamentos precocemente e 32% interromperam seus medicamentos tardiamente. Além disso, mais de 80% dos participantes do estudo estavam em doses de manutenção mais baixas destes medicamentos (isto é, para semaglutida e menos de 7,5 mg para tirzepatida). A dose de manutenção refere-se à quantidade de medicamento necessária para manter o efeito terapêutico.

Um ano após o início do tratamento, os investigadores descobriram que a perda média de peso para os participantes que interromperam o tratamento precocemente foi de 3,6%, em comparação com 6,8% para aqueles que interromperam o tratamento tardiamente. Aqueles que não interromperam o tratamento perderam em média 11,9% do peso corporal. Aqueles que não interromperam o tratamento e estavam em altas doses de manutenção dos medicamentos perderam 13,7% do peso corporal com semaglutida e 18,0% com tirzepatida.

“Nossas descobertas sobre os padrões de uso desses medicamentos no mundo real e os resultados clínicos associados podem informar as decisões dos prestadores de cuidados de saúde e de seus pacientes sobre o papel da descontinuação do tratamento e da dosagem de manutenção na obtenção de reduções de peso clinicamente significativas”, disse o Dr.

Os pesquisadores também identificaram quais fatores estavam associados a uma maior probabilidade de perda de peso de 10% ou mais, proporcionando benefícios de saúde clinicamente significativos nesta população de pacientes. Os pacientes tinham maior probabilidade de atingir 10% ou mais de perda de peso após um ano de tratamento se:

• hat ihre Medikamente nicht eingestellt oder spät eingestellt (gegenüber früh)
• hatten eine hohe Wartungsdosis
• Tirzepatid erhalten (gegen Semaglutid)
• waren weiblich (gegen männlich).

Além dos fatores que impactam a trajetória do peso de uma pessoa, os pesquisadores acompanharam o controle glicêmico em pacientes que tinham pré-diabetes no início do estudo.

Entre os participantes com pré-diabetes, 33% daqueles que cancelaram o tratamento precocemente tinham níveis normais de glicose no sangue (definidos pelo nível de Hba1c de 5,6 ou inferior), em comparação com 41% que cancelaram o tratamento tardiamente e 67,9% que não interromperam o tratamento.

“Em nosso estudo, a maioria dos pacientes apresentou pré-diabetes à medida que continuavam o tratamento”, disse o Dr. Gasoyan. "O diabetes tipo 2 é uma das complicações mais comuns da obesidade. Portanto, a prevenção do diabetes é muito importante. Este estudo mostra que a interrupção do tratamento, especialmente precoce, afeta negativamente tanto o peso quanto o controle glicêmico".

Os motivos mais comuns para a interrupção do tratamento foram custos de medicamentos e problemas de cobertura de seguro, efeitos colaterais e escassez de medicamentos. Um estudo de acompanhamento está em andamento para quantificar por que os pacientes param de tomar seus medicamentos para obesidade em um ambiente real.

Além disso, os pesquisadores observaram que os pacientes que interromperam os medicamentos para obesidade perderam significativamente menos peso em comparação com aqueles que continuaram, mas suas trajetórias de peso permaneceram relativamente estáveis. Isso será investigado posteriormente para determinar quais métodos adicionais de controle de peso os pacientes usam após descontinuar os medicamentos para obesidade em ambientes do mundo real.

Fontes: