Štúdia v reálnom svete zistila menší úbytok hmotnosti s liekmi GLP-1 v dôsledku predčasného vysadenia

Štúdia v reálnom svete zistila menší úbytok hmotnosti s liekmi GLP-1 v dôsledku predčasného vysadenia

Štúdia Cleveland Clinic ukazuje, že semaglutid a tirzepatid injekčne podávané GLP-1 lieky proti obezite spôsobujú menšiu stratu hmotnosti v reálnom svete, keď pacienti prerušia liečbu alebo používajú nižšie udržiavacie dávky. Pokles liečby negatívne ovplyvnil aj kontrolu glykémie u pacientov s prediabetom. Štúdia bola publikovaná vObesity Journal.

Naša štúdia ukazuje, že pacienti liečení semaglutidom alebo tricepatidom na obezitu schudli v bežnom klinickom prostredí v priemere menej ako v randomizovaných klinických štúdiách. Podľa našich údajov by sa to dalo vysvetliť vyšším vysadením a nižšími udržiavacími dávkami v klinickej praxi v porovnaní s randomizovanými klinickými štúdiami. “

Hamlet Gasoyan, Ph.D., vedúci autor štúdie a výskumník v Centre pre výskum starostlivosti založenej na hodnote Cleveland Clinic

Semaglutid (predávaný pod obchodnými názvami Wegovy a Ozempic) a tirzepatid (predávaný pod obchodnými názvami Zepbound a Mounjaro) sú lieky schválené FDA na liečbu cukrovky 2. typu a chronickej regulácie hmotnosti. Zatiaľ čo randomizované klinické štúdie preukázali účinnosť týchto liekov, Dr. Gasoyan a kolegovia skúmali ich vplyv na chudnutie a reguláciu krvného cukru (kontrola glykémie) v reálnom prostredí.

Táto retrospektívna kohortová štúdia na Clevelandskej klinike zahŕňala 7 881 dospelých pacientov s priemerným indexom telesnej hmotnosti (BMI) vyšším ako 39, považovaným za klinicky závažnú obezitu. Medzi účastníkmi malo 1 320 na začiatku štúdie prediabetes, definovaný hladinami cukru v krvi medzi 5,7 % a 6,4 %. U pacientov s prediabetom je vyššie riziko vzniku cukrovky 2. typu, ktorá je jednou z najčastejších komplikácií obezity.

Účastníci štúdie začali liečiť obezitu injekčnými formami semaglutidu alebo tirzepatidu v rokoch 2021 až 2023. Výskumníci zoskupili pacientov, ktorí prestali užívať lieky na obezitu skoro (do 3 mesiacov) a tých, ktorí ich prestali predčasne užívať (do 3 až 12 mesiacov). Pokračovanie štúdie sa skončilo v decembri 2024.

Vedci zistili, že viac ako 20 % pacientov prestalo užívať lieky predčasne a 32 % ich vysadilo neskoro. Okrem toho viac ako 80 % účastníkov štúdie užívalo nižšie udržiavacie dávky týchto liekov (tj pre semaglutid a menej ako 7,5 mg pre tirzepatid). Udržiavacia dávka sa vzťahuje na množstvo liečiva potrebné na udržanie terapeutického účinku.

Rok po začatí liečby výskumníci zistili, že priemerný úbytok hmotnosti u účastníkov, ktorí predčasne ukončili liečbu, bol 3,6 % v porovnaní so 6,8 % u tých, ktorí liečbu ukončili neskoro. Tí, ktorí liečbu neprerušili, stratili v priemere 11,9 % telesnej hmotnosti. Tí, ktorí neprerušili liečbu a užívali vysoké udržiavacie dávky liekov, stratili 13,7 % svojej telesnej hmotnosti semaglutidom a 18,0 % tirzepatidom.

„Naše zistenia o modeloch používania týchto liekov v reálnom svete a súvisiacich klinických výsledkoch by mohli informovať poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a ich pacientov o úlohe prerušenia liečby a udržiavacej dávky pri dosahovaní klinicky zmysluplného zníženia hmotnosti,“ povedal Dr. Gasoyan.

Výskumníci tiež identifikovali, ktoré faktory súviseli s vyššou pravdepodobnosťou úbytku hmotnosti o 10 % alebo viac, čo poskytuje klinicky významné zdravotné výhody v tejto populácii pacientov. Pacienti s väčšou pravdepodobnosťou dosiahnu 10 % alebo viac úbytku hmotnosti po jednom roku liečby, ak:

• hat ihre Medikamente nicht eingestellt oder spät eingestellt (gegenüber früh)
• hatten eine hohe Wartungsdosis
• Tirzepatid erhalten (gegen Semaglutid)
• waren weiblich (gegen männlich).

Okrem faktorov, ktoré ovplyvňujú trajektóriu hmotnosti osoby, výskumníci sledovali kontrolu glykémie u pacientov, ktorí mali na začiatku štúdie prediabetes.

Spomedzi účastníkov s prediabetom malo 33 % tých, ktorí predčasne prerušili liečbu, normálne hladiny glukózy v krvi (definované hladinou Hba1c 5,6 alebo nižšou), v porovnaní so 41 % tých, ktorí liečbu zrušili neskoro, a 67,9 % bez ukončenia liečby.

"V našej štúdii väčšina pacientov pociťovala prediabetes, keď pokračovali v liečbe," povedal Dr. Gasoyan. "Cukrovka 2. typu je jednou z najčastejších komplikácií obezity. Preto je prevencia cukrovky veľmi dôležitá. Táto štúdia ukazuje, že prerušenie liečby, najmä včasné, negatívne ovplyvňuje tak hmotnosť, ako aj kontrolu glykémie."

Najčastejšími dôvodmi prerušenia liečby boli náklady na lieky a problémy s poistným krytím, vedľajšie účinky a nedostatok liekov. Prebieha následná štúdia s cieľom kvantifikovať, prečo pacienti prestávajú užívať svoje lieky na obezitu v reálnom prostredí.

Okrem toho výskumníci pozorovali, že pacienti, ktorí prestali užívať lieky na obezitu, schudli výrazne menej v porovnaní s tými, ktorí pokračovali, ale trajektórie ich hmotnosti zostali relatívne stabilné. Toto sa bude ďalej skúmať, aby sa určilo, aké ďalšie metódy regulácie hmotnosti pacienti používajú po vysadení liekov na obezitu v reálnom svete.

Zdroje: