Lo studio valuta l’efficacia e la sicurezza del TMF per l’epatite cronica B

Lo studio valuta l’efficacia e la sicurezza del TMF per l’epatite cronica B

Contesto e obiettivi

L’epatite cronica B (CHB) rimane una sfida sanitaria globale significativa e terapie antivirali efficaci sono essenziali per la gestione a lungo termine. Questo studio mirava a valutare l'efficacia e la sicurezza di tenofovir-amibutenamide (TMF) in una coorte di pazienti con epatite cronica B (CHB).

Metodi

In questo studio di coorte multicentrico, prospettico e reale, sono stati reclutati 194 CHB da quattro ospedali tra agosto 2021 e agosto 2022. I pazienti sono stati divisi in gruppi naïve al trattamento (tn, n = 123) e gruppi consapevoli del trattamento (TE, n = 71). Il gruppo TN è stato ulteriormente suddiviso in sottogruppi TMF (n = 63) e tenofovir disoproxil fumarato (TDF, n = 60). Nel gruppo TE, i pazienti sono passati al TMF dopo precedenti terapie antivirali (Endecavir o TDF) dopo aver soddisfatto i criteri di scarsa risposta virologica o problemi di sicurezza. La risposta al trattamento è stata valutata in base all’efficacia virologica e ai tassi di normalizzazione dell’alanina transaminasi. Sono stati monitorati la risposta virologica (VR), i tassi di normalizzazione dell'ALT, i marcatori della funzionalità renale e i profili lipidici.

Risultati

Nella coorte TN, i tassi di VR a 24 e 48 settimane erano 42,86% e 90,48% per TMF e 60,00% e 83,33% per TDF. I tassi di normalizzazione dell’ALT a 24 e 48 settimane per TMF erano del 56,82% e del 70,45% (secondo gli standard AASLD 2018). Nel gruppo TE, i tassi di VR a 24 e 48 settimane erano rispettivamente dell'83,1% e del 91,55%. I tassi di normalizzazione Alt erano 86,67% e 93,33% (standard locali) e 66,67% e 76,67% (standard AASLD 2018) (Z = −2,822,P= 0,005). Inoltre, il TMF ha dimostrato una migliore sicurezza renale rispetto al TDF, senza differenze significative nelle concentrazioni lipidiche.

Conclusioni

Il TMF è paragonabile al TDF in termini di efficacia del trattamento con CHB, con una migliore sicurezza renale e nessun effetto sui livelli lipidici. Nei pazienti con TE, il passaggio alla terapia TMF non influisce sugli esiti del trattamento antivirale.

Fonti: