In einem großen Schritt für die Krebsbehandlung an der University of Missouri haben die School of Medicine und MU Health Care ihre erste klinische Studie mit einer hochmodernen Therapie gestartet, die auf dem Campus des Forschungsreaktors der Universität hergestellt wird. Der Erfolg zeigt auch die Bandbreite der Forschungskapazitäten auf dem gesamten Campus, um ein Radiopharmazeutikum von der Entwicklung über Tests bis hin zu klinischen Studien am Menschen zu bringen.
In Zusammenarbeit mit ABK Biomedical haben Krebsforscher der School of Medicine ihren ersten Patienten in eine klinische Studie am Menschen im Ellis Fischel Cancer Center von MU Health Care mit Eye90-Mikrosphären® aufgenommen und die Behandlung begann am 9. Februar. Diese klinische Studie stellt einen großen Schritt nach vorne dar, da Mizzou seine Kapazitäten zur Durchführung radiopharmazeutischer klinischer Studien in Zusammenarbeit mit der NextGen Precision Health-Initiative erweitert.
Diese klinische Studie ist für Mizzou von Bedeutung, da sie die Leistungsfähigkeit unserer Campus-Forschung zeigt. Wir verfügen über den landesweit größten universitären Forschungsreaktor und unübertroffene Forschungseinrichtungen in der Veterinärmedizin, an unserer School of Medicine und bei NextGen Precision Health. Dies ermöglicht es unserer Fakultät und unseren Forschern, mit der Industrie zusammenzuarbeiten, um bahnbrechende Behandlungen zu entwickeln und zu testen und sie den Patienten schneller zur Verfügung zu stellen, und das alles von einem Campus aus.“
Mun Choi, Präsident der University of Missouri
Eye90-Mikrosphären sind röntgendichte Glaskügelchen, in die das Radioisotop Yttrium-90 (Y-90) eingebettet ist. Sie werden zur Behandlung inoperabler Lebertumoren, einschließlich hepatozellulärem Karzinom und metastasiertem Darmkrebs, eingesetzt. Der Forschungsreaktor der University of Missouri (MURR) ist die einzige heimische Y-90-Quelle und stellt die Mikrosphären für ABK Biomedical her.
„Obwohl wir an vielen verschiedenen klinischen Studien teilnehmen, ist dies die erste radiopharmazeutische klinische Studie für Ellis Fischel“, sagte Ryan Davis, außerordentlicher Professor für klinische Radiologie an der Mizzou School of Medicine und Studienkoordinator vor Ort. Studien wie diese ermöglichen eine frühzeitige Verfügbarkeit von Therapien für unsere Patienten und untermauern unsere Führungsrolle in der translationalen Forschung. Wir freuen uns, Teil dieser Studie zu sein, da wir die wachsende Bedeutung der gezielten Strahlentherapie bei metastasierten Tumoren erkennen.“
Was Eye90 auszeichnet, ist sein einzigartiges Design. Eye90 wurde für eine präzise Visualisierung während der Entbindung entwickelt und ermöglicht interventionellen Radiologen und Onkologen die gezielte gezielte Behandlung von Lebertumoren mit lokalisierter Strahlentherapie. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern und gleichzeitig die Belastung des umgebenden gesunden Gewebes zu minimieren.
„Unsere Kooperationen mit Unternehmen wie ABK Biomedical bringen die Pflege und Behandlung von Krebspatienten hier in Kolumbien sowie von Patienten im ganzen Land und auf der ganzen Welt voran“, sagte Matt Sanford, Geschäftsführer von MURR. „Wir sind stolz darauf, bahnbrechende Fortschritte in der Nuklearmedizin zu unterstützen. Durch die Nutzung unserer Expertise in der Radioisotopenproduktion tragen wir dazu bei, innovative Krebsbehandlungen vom Labor in die Klinik zu bringen und bieten Krebspatienten neue Hoffnung.“
Partner für den Erfolg mit Mikrosphären
Mizzou ist seit den 1980er Jahren ein Pionier in der Entwicklung und Produktion von Glasmikrosphären für die Y-90-Therapie. Die erste Mikrosphärenbehandlung, TheraSphere, wurde in Zusammenarbeit zwischen Delbert Day, Missouri University of Science & Technology (ehemals University of Missouri-Rolla) und Gary Ehrhardt, MURR, entwickelt. Gemeinsam kombinierten sie ihr Fachwissen in den Bereichen Keramik und Kernchemie, um radioaktive Glasperlen herzustellen. TheraSphere erhielt 2021 die vollständige FDA-Zulassung und MURR ist auch heute noch der einzige US-Hersteller.
Für die neue Technologie arbeitete ABK Biomedical mit MURR zusammen, um ihre Mikrosphären vor Ort zu bestrahlen und zu verarbeiten. Dadurch wurde die zuverlässige Fähigkeit geschaffen, die erforderlichen Dosen für präklinische und klinische Studien bereitzustellen.
Die Forscher von Mizzou führten auch Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien für die Eye90-Mikrosphären durch, die die klinische Studie am Menschen ermöglichten. ABK finanzierte Forschung und präklinische Studien, die von Jeffrey Bryan, Professor für Onkologie am Mizzou’s College of Veterinary Medicine und stellvertretender Direktor für vergleichende Onkologie am Ellis Fischel Cancer Center, durchgeführt wurden.
Bryan war der leitende Forscher bei ersten Kleintiermodellstudien, um zu zeigen, dass die Mikrokügelchen bei lebenden Tieren eine gute Wirkung zeigten. Anschließend leitete er in Zusammenarbeit mit Davis eine klinische Studie an Hunden mit hepatozellulärem Karzinom, um Haustiere zu behandeln, die Lebertumoren entwickelt hatten. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung wurden überwacht und die Tiere wurden mit Scangeräten im PET Imaging Center des MU Veterinary Health Center fotografiert.
Blick in die Zukunft
Die neue innovative Therapie stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der Behandlung inoperabler Lebertumoren dar, einschließlich hepatozellulärem Karzinom und metastasiertem Darmkrebs.
Die klinische Mizzou-Studie ist Teil einer umfassenderen Anstrengung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Eye90-Mikrosphären bei Patienten mit nicht resezierbaren Lebertumoren. Die Studie umfasst eine einmalige Verabreichung der Mikrosphären, gefolgt von einem einjährigen Überwachungszeitraum zur Beurteilung der Patientenergebnisse, einschließlich der Tumorreaktion und der Lebensqualität.
ABK Biomedical hat bereits ähnliche Studien initiiert, wobei der erste Patient im Auckland Hospital in Neuseeland behandelt wurde. Ziel der laufenden Forschung ist es, umfassende Daten zu sammeln, um behördliche Zulassungen und eine breitere klinische Einführung dieser vielversprechenden Therapie zu unterstützen.
Mizzou und Ellis Fischel engagieren sich weiterhin für die Entwicklung fortschrittlicher Behandlungen und die Verbesserung der Patientenversorgung durch Spitzenforschung und Zusammenarbeit.
Quellen: