Un nuovo trattamento inietivo potrebbe rappresentare un punto di svolta per le persone con asma e BPCO

Un nuovo trattamento inietivo potrebbe rappresentare un punto di svolta per le persone con asma e BPCO

Un'iniezione per alcuni attacchi di asma e BPCO è più efficace dell'attuale trattamento con compresse di steroidi e riduce la necessità di ulteriori trattamenti del 30%.

I risultati pubblicati oggi inLa medicina respiratoria Lancetpotrebbe rappresentare un “punto di svolta” per milioni di persone affette da asma e BPCO in tutto il mondo, dicono gli scienziati.

Gli attacchi di asma e le riacutizzazioni della BPCO (chiamate anche riacutizzazioni) possono essere fatali. Ogni giorno nel Regno Unito muoiono tragicamente quattro persone affette da asma e 85 persone affette da BPCO. Entrambe le condizioni sono anche molto comuni, con qualcuno nel Regno Unito che ha un attacco d'asma ogni 10 secondi. L’asma e la BPCO costano al servizio sanitario nazionale 5,9 miliardi di sterline all’anno.

Il tipo di riacutizzazione dei sintomi trattata dall'iniezione è chiamato “esacerbazione eosinofila” e comprende sintomi quali respiro sibilante, tosse e senso di costrizione toracica dovuti all'infiammazione causata da alti livelli di eosinofili (un tipo di globuli bianchi). Le riacutizzazioni eosinofile rappresentano fino al 30% delle riacutizzazioni della BPCO e quasi il 50% degli attacchi di asma. Con il progredire della malattia, possono manifestarsi più frequentemente e, in alcuni casi, portare a danni irreversibili ai polmoni.

Il trattamento di questo tipo di asma al momento della riacutizzazione è cambiato poco da oltre cinquant'anni, con i farmaci steroidei che rappresentano il principale trattamento farmacologico. Gli steroidi come il prednisolone possono ridurre l’infiammazione nei polmoni, ma hanno effetti collaterali gravi come il diabete e l’osteoporosi. Inoltre, molti pazienti “falliscono” il trattamento e richiedono cicli ripetuti di steroidi, riospedalizzazione o muoiono entro 90 giorni.

I risultati dello studio clinico di Fase 2 ABRA, condotto da scienziati del King's College di Londra e sponsorizzato dall'Università di Oxford, mostrano che un farmaco già disponibile può essere riutilizzato in situazioni di emergenza per ridurre la necessità di ulteriori trattamenti e ricoveri ospedalieri. Lo studio multicentrico è stato condotto presso l'NHS Foundation Trust degli ospedali dell'Università di Oxford e il Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

Benralizamab è un anticorpo monoclonale che prende di mira alcuni globuli bianchi chiamati eosinofili per ridurre l’infiammazione polmonare. Attualmente è usato per trattare l’asma grave. Lo studio ABRA ha rilevato che una singola dose può essere più efficace se iniettata al momento della riacutizzazione rispetto alle compresse di steroidi.

I ricercatori dello studio hanno randomizzato le persone ad alto rischio di attacco di asma o BPCO in tre gruppi: uno ha ricevuto un'iniezione di benralizumab e compresse fittizie, uno ha ricevuto un trattamento standard (prednisolone 30 mg al giorno per cinque giorni) e un'iniezione fittizia, e il terzo gruppo ha ricevuto sia iniezioni di benralizumab che terapia standard. Poiché si trattava di uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, double-dummy con un comparatore attivo, né i partecipanti allo studio né i ricercatori sapevano quale braccio dello studio o quale trattamento stavano ricevendo.

Dopo 28 giorni, i sintomi respiratori quali tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro ed espettorato sono migliorati con benralizumab. Dopo novanta giorni, nel gruppo benralizumab c’erano quattro volte meno persone che avevano fallito il trattamento rispetto al trattamento standard con prednisolone.

Il trattamento inietivo di benralizumab ha impiegato più tempo a fallire, il che significa meno episodi necessari per consultare un medico o andare in ospedale. C’è stato anche un miglioramento della qualità della vita delle persone con asma e BPCO.

Questo potrebbe essere cruciale per le persone con asma e BPCO. Il trattamento dell’asma e delle riacutizzazioni della BPCO non è cambiato in cinquant’anni, anche se insieme causano 3,8 milioni di decessi ogni anno in tutto il mondo.

Benralizumab è un farmaco sicuro ed efficace già utilizzato per il trattamento dell’asma grave. Abbiamo utilizzato il farmaco in modo diverso, al momento di una riacutizzazione, per dimostrare che è più efficace delle compresse di steroidi, che sono attualmente l'unico trattamento disponibile. Il principale progresso dello studio ABRA è la scoperta che la terapia mirata funziona per gli attacchi di asma e BPCO. Invece di dare a tutti lo stesso trattamento, abbiamo scoperto che era molto meglio indirizzare i pazienti a più alto rischio con un trattamento molto mirato e il giusto livello di infiammazione piuttosto che limitarsi a indovinare di quale trattamento avevano bisogno”.

Mona Bafadhel, investigatore capo del processo, professoressa al King’s College di Londra

L’iniezione di benralizumab è stata somministrata dagli operatori sanitari coinvolti nello studio, ma può essere sicura da somministrare a casa, nello studio del medico di famiglia o al pronto soccorso. Benralizumab è risultato sicuro nello studio ed era simile a molti studi precedenti in termini di sicurezza.

La professoressa Mona Bafadhel ha dichiarato: “Ci auguriamo che questi studi chiave trasformeranno il modo in cui le riacutizzazioni di asma e BPCO verranno trattate in futuro e, in definitiva, miglioreranno la salute di oltre un miliardo di persone che vivono con asma e BPCO in tutto il mondo”.

Sanjay Ramakrishnan, docente clinico senior presso l'Università dell'Australia Occidentale, autore principale dello studio ABRA e iniziato a lavorare presso l'Università di Oxford, ha dichiarato: "Il nostro studio mostra un grande potenziale per il trattamento dell'asma e della BPCO. La BPCO è questo". È la terza causa di morte nel mondo, ma il trattamento della malattia è bloccato nel 20° secolo. Dobbiamo fornire a questi pazienti opzioni salvavita prima che il loro tempo scada.

“Lo studio ABRA è stato possibile solo grazie alla collaborazione tra il servizio sanitario nazionale e le università e mostra come questo stretto rapporto possa innovare l’assistenza sanitaria e migliorare la vita delle persone”.

Geoffrey Pointing, 77 anni, di Banbury, che ha preso parte allo studio, ha detto: "Onestamente, quando hai una riacutizzazione è molto difficile dire a qualcuno come ti senti: riesci a malapena a respirare. Tutto ciò toglie e dà." Vogliono condurre di nuovo una vita normale, ma non ho più gli effetti collaterali delle iniezioni come prima con le compresse di steroidi. Non ho mai dormito bene la prima notte di assunzione di steroidi, ma il primo giorno di studio sono riuscito a dormire la prima notte e ad andare avanti con la mia vita senza problemi. Vorrei aggiungere che sono semplicemente grato di aver partecipato e che tutti siano stati coinvolti nello studio ABRA cercando di darmi una vita migliore.

La dottoressa Samantha Walker, direttrice della ricerca e dell'innovazione presso Asthma + Lung UK, ha dichiarato: "È una grande notizia per le persone con malattie polmonari che sia stata trovata una potenziale alternativa alle compresse di steroidi per trattare gli attacchi di asma e la malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)." Ma è scioccante che questo sia il primo nuovo trattamento per le persone che soffrono di attacchi di asma e BPCO, dimostrando come la ricerca sulla salute dei polmoni sia gravemente sottofinanziata.

"Qualcuno muore di malattia polmonare ogni quattro minuti nel Regno Unito. Altre migliaia vivono con la paura di non riuscire a respirare ogni giorno. Con il vostro aiuto, stiamo lottando per ulteriori ricerche che cambiano e salvano la vita per trasformare il futuro." per chiunque conviva con problemi respiratori. Insieme, garantiamo che le famiglie di tutto il mondo non debbano mai affrontare malattie polmonari senza le migliori cure e trattamenti.

"La nostra visione è un mondo in cui tutti abbiano polmoni sani. Solo con il vostro aiuto possiamo arrivarci."

Questa ricerca è stata condotta con il supporto di AstraZeneca UK Limited.

L’articolo, intitolato “Gli anticorpi monoclonali sono migliori del trattamento standard per alcuni tipi di attacchi di asma e riacutizzazioni di BPCO, come dimostrano i risultati degli studi clinici di fase II”, è stato pubblicato su The Lancet Respiratory Medicine.

Fonti: