Κοινό αυτοάνοσο φάρμακο που βοηθά ασθενείς με γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα

Κοινό αυτοάνοσο φάρμακο που βοηθά ασθενείς με γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα

Ένα κοινό φάρμακο που έχει ήδη χρησιμοποιηθεί για αυτοάνοσα νοσήματα όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδαNew England Journal of Medicine.Η γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα προκαλεί το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος να επιτίθεται στα αιμοφόρα αγγεία στο κεφάλι, το λαιμό και άλλες περιοχές και συχνά οδηγεί σε πονοκεφάλους, απώλεια όρασης και ακόμη και ανευρύσματα αορτής. Ωστόσο, σχεδόν οι μισοί από τους ασθενείς που έλαβαν upadacitinib σε μια νέα κλινική δοκιμή φάσης 3 πέτυχαν παρατεταμένη ύφεση και μείωσαν την εξάρτησή τους από τα γλυκοκορτικοειδή (που συνήθως ονομάζονται "στεροειδή"), την πιο κοινή θεραπεία.Για σύγκριση: Λιγότερο από το 30 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο πέτυχαν ύφεση.

Οι παρενέργειες της θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή συχνά επηρεάζουν σε μεγάλο βαθμό τους περισσότερους ασθενείς με γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα. Το να έχουμε την ευκαιρία να χρησιμοποιήσουμε το upadacitinib για αυτήν την ασθένεια είναι μια μεγάλη νίκη, καθώς θα μπορούσε να βοηθήσει τους ασθενείς να σταματήσουν να παίρνουν γλυκοκορτικοειδή, να ελέγξουν την ασθένειά τους και να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής τους. "

Peter A. Merkel, MD, MPH,Ανώτερος συγγραφέας,Διευθυντής Ρευματολογίας, Καθηγητής Ρευματολογίας και Επιδημιολογίας και Διευθυντής του Κέντρου Αγγειίτιδας Penn

Ελκυστικός στόχος

Η κύρια τρέχουσα θεραπεία για τη γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα περιλαμβάνει την καθημερινή χρήση γλυκοκορτικοειδών, ιδιαίτερα πρεδνιζόνης. Δυστυχώς, τα γλυκοκορτικοειδή μπορούν να επηρεάσουν ασθενείς με σοβαρές παρενέργειες όπως αύξηση βάρους, διαβήτη, οστεοπόρωση, υψηλή αρτηριακή πίεση και λοιμώξεις.

Ωστόσο, επειδή οι ερευνητές έχουν ήδη καθορίσει ότι ένα μονοπάτι κυτταρικής επικοινωνίας που ονομάζεται μονοπάτι σηματοδότησης JAK-Stat παίζει σημαντικό ρόλο στη γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα, δείχνει έναν εναλλακτικό στόχο θεραπείας, ιδιαίτερα για τους αναστολείς κινάσης Janus (JAK), οι οποίοι μπορούν να εμποδίσουν την ιντερλευκίνη-6, την ιντερφερόνη-y και άλλες πρωτεΐνες που παράγουν κυτοκίνες κρίσιμες για τη φλεγμονή.

Παρατεταμένη ύφεση

Η νέα μελέτη περιελάμβανε 100 τοποθεσίες σε 24 χώρες. Οι ασθενείς με γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα που έλαβαν καθημερινή θεραπεία με πρεδνιζόνη τυχαιοποιήθηκαν σε μία από τις τρεις διαφορετικές ομάδες: την ομάδα ελέγχου, η οποία έλαβε εικονικό φάρμακο. μια ομάδα που λάμβανε 7,5 χιλιοστόγραμμα upadacitinib καθημερινά. και μια ομάδα που λάμβανε 15 χιλιοστόγραμμα upadacitinib καθημερινά. Όλες οι ομάδες αναμενόταν να μειώσουν αργά αλλά εντελώς τη χρήση πρεδνιζόνης: την εβδομάδα 52 για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου και την εβδομάδα 26 για τις ομάδες της ουπασιτινίμπης.

Στο τέλος της συμμετοχής τους στη μελέτη διάρκειας ενός έτους, το 46 τοις εκατό της υψηλότερης δόσης του upadacitinib πέτυχε παρατεταμένη ύφεση, που σημαίνει ότι δεν είχαν σημεία ή συμπτώματα γιγαντοκυτταρικής αρτηρίτιδας μεταξύ 12 και 52 εβδομάδων, ένα κλινικά και στατιστικά σημαντικό όφελος. Αυτό συγκρίθηκε με 29 τοις εκατό για την ομάδα εικονικού φαρμάκου που πέτυχε ύφεση. Στην ομάδα με χαμηλότερη δόση ουπασιτινίμπης, το 41 τοις εκατό πέτυχε ύφεση, αλλά αυτό δεν διέφερε στατιστικά σημαντικά από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Εξαιρετικά και τα μέτρα ασφαλείας

Εκτός από τη μέτρηση της ύφεσης, οι ερευνητές της μελέτης εξέτασαν επίσης ορισμένες δευτερεύουσες επιπτώσεις της λήψης του upadacitinib, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου που διήρκεσε η ύφεση, του χρόνου που χρειάστηκε για να υποτροπιάσουν τα συμπτώματα και της συνολικής ποσότητας πρεδνιζόνης που είχαν πάρει οι ασθενείς. Σε αυτά τα μέτρα, η υψηλότερη δόση του upadacitinib ήταν ανώτερη ή ίση με το εικονικό φάρμακο.

Όταν οι ερευνητές εξέτασαν τα μέτρα ασφαλείας, το upadacitinib ήταν ίσο με εικονικό φάρμακο, πράγμα που σημαίνει ότι δεν προκαλούσε πρόσθετη βλάβη στους ασθενείς, όπως παρενέργειες ή χειρότερα.

Αυτή η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Abbvie, η οποία παράγει μια επώνυμη έκδοση του upadacitinib.

Πηγές: