Farmaco autoimmune comune che aiuta i pazienti con arterite a cellule giganti

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Un farmaco comune che è già stato utilizzato per malattie autoimmuni come l’artrite reumatoide New England Journal of Medicine. L'arterite a cellule giganti fa sì che il sistema immunitario attacchi i vasi sanguigni nella testa, nel collo e in altre aree e spesso porta a mal di testa, perdita della vista e persino aneurismi aortici. Tuttavia, quasi la metà dei pazienti che hanno assunto upadacitinib in un nuovo studio clinico di fase 3 hanno ottenuto una remissione prolungata e hanno ridotto la dipendenza dai glucocorticoidi (tipicamente chiamati “steroidi”), il trattamento più comune. Per fare un confronto: meno del 30% dei pazienti che hanno assunto un placebo hanno ottenuto la remissione. Gli effetti collaterali del trattamento con glucocorticoidi colpiscono la maggior parte dei pazienti...

Farmaco autoimmune comune che aiuta i pazienti con arterite a cellule giganti

Un farmaco comune che è già stato utilizzato per malattie autoimmuni come l’artrite reumatoideGiornale di medicina del New England.L'arterite a cellule giganti fa sì che il sistema immunitario attacchi i vasi sanguigni nella testa, nel collo e in altre aree e spesso porta a mal di testa, perdita della vista e persino aneurismi aortici. Tuttavia, quasi la metà dei pazienti che hanno assunto upadacitinib in un nuovo studio clinico di fase 3 ha ottenuto una remissione prolungata e ha ridotto la dipendenza dai glucocorticoidi (tipicamente chiamati “steroidi”), il trattamento più comune..Per fare un confronto: meno del 30% dei pazienti che hanno assunto un placebo hanno ottenuto la remissione.

Gli effetti collaterali del trattamento con glucocorticoidi spesso colpiscono notevolmente la maggior parte dei pazienti con arterite a cellule giganti. Avere l’opportunità di utilizzare upadacitinib per questa malattia è una grande vittoria in quanto potrebbe aiutare i pazienti a smettere di assumere glucocorticoidi, a controllare la malattia e a migliorare la qualità della vita. “

Peter A. Merkel, medico, MPH,Autore senior,Primario di Reumatologia, Professore di Reumatologia ed Epidemiologia e Direttore del Penn Vasculitis Center

Un obiettivo attraente

Il principale trattamento attuale per l’arterite a cellule giganti prevede l’uso quotidiano di glucocorticoidi, in particolare di prednisone. Sfortunatamente, i glucocorticoidi possono colpire i pazienti con gravi effetti collaterali come aumento di peso, diabete, osteoporosi, ipertensione e infezioni.

Tuttavia, poiché i ricercatori hanno già determinato che una via di comunicazione cellulare chiamata via di segnalazione JAK-Stat svolge un ruolo significativo nell’arterite a cellule giganti, mostra un bersaglio terapeutico alternativo, in particolare per gli inibitori della Janus chinasi (JAK), che possono bloccare l’interleuchina-6, l’interferone-y e altre proteine ​​che producono citochine fondamentali per l’infiammazione.

Remissione sostenuta

Il nuovo studio ha incluso 100 siti in 24 paesi. I pazienti con arterite a cellule giganti trattati con prednisone giornaliero sono stati randomizzati in uno di tre diversi gruppi: il gruppo di controllo, che ha ricevuto farmaci placebo; un gruppo che ha ricevuto 7,5 milligrammi di upadacitinib al giorno; e un gruppo che ha ricevuto 15 milligrammi di upadacitinib al giorno. Ci si aspettava che tutti i gruppi riducessero lentamente ma completamente il loro uso di prednisone: entro la settimana 52 per il gruppo placebo e entro la settimana 26 per i gruppi upadacitinib.

Al termine della partecipazione allo studio, durato un anno, il 46% dei soggetti trattati con la dose più alta di upadacitinib ha raggiunto una remissione prolungata, il che significa che non hanno avuto segni o sintomi di arterite a cellule giganti tra le settimane 12 e 52, un beneficio clinicamente e statisticamente significativo. Questo è stato confrontato con il 29% del gruppo placebo che ha ottenuto la remissione. Nel gruppo upadacitinib a dosaggio inferiore, il 41% ha raggiunto la remissione, ma questo dato non era diverso in modo statisticamente significativo rispetto al gruppo placebo.

Ottime anche le misure di sicurezza

Oltre a misurare la remissione, i ricercatori dello studio hanno anche esaminato alcuni effetti secondari dell’assunzione di upadacitinib, tra cui la durata della remissione, il tempo impiegato dalla ricomparsa dei sintomi e la quantità di prednisone complessivamente assunta dai pazienti. In queste misurazioni, la dose più elevata di upadacitinib è stata superiore o uguale al placebo.

Quando i ricercatori hanno esaminato le misure di sicurezza, upadacitinib era uguale al placebo, il che significa che non ha conferito alcun danno aggiuntivo ai pazienti, come effetti collaterali o peggio.

Questo studio è stato finanziato da Abbvie, che produce una versione con marchio di upadacitinib.


Fonti:

Journal reference:

Blockmans, D.,et al. (2025). Uno studio di fase 3 su Upadacitinib per l'arterite a cellule giganti. Giornale di medicina del New England. doi.org/10.1056/nejmoa2413449.