Medicament autoimun comun care ajută pacienții cu arterită cu celule gigantice
Un medicament comun care a fost deja utilizat pentru boli autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă New England Journal of Medicine. Arterita cu celule gigantice determină sistemul imunitar al organismului să atace vasele de sânge din cap, gât și alte zone și adesea duce la dureri de cap, pierderea vederii și chiar anevrisme aortice. Cu toate acestea, aproape jumătate dintre pacienții care au luat upadacitinib într-un nou studiu clinic de fază 3 au obținut o remisiune susținută și și-au redus dependența de glucocorticoizi (numiți în mod obișnuit „steroizi”), cel mai frecvent tratament. Pentru comparație: mai puțin de 30% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo au obținut remisiune. Efectele secundare ale tratamentului cu glucocorticoizi afectează majoritatea pacienților...
Medicament autoimun comun care ajută pacienții cu arterită cu celule gigantice
Un medicament comun care a fost deja utilizat pentru boli autoimune, cum ar fi artrita reumatoidăNew England Journal of Medicine.Arterita cu celule gigantice determină sistemul imunitar al organismului să atace vasele de sânge din cap, gât și alte zone și adesea duce la dureri de cap, pierderea vederii și chiar anevrisme aortice. Cu toate acestea, aproape jumătate dintre pacienții care au luat upadacitinib într-un nou studiu clinic de fază 3 au obținut o remisiune susținută și și-au redus dependența de glucocorticoizi (numiți în mod obișnuit „steroizi”), cel mai frecvent tratament..Pentru comparație: mai puțin de 30% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo au obținut remisiune.
Efectele secundare ale tratamentului cu glucocorticoizi afectează adesea foarte mult majoritatea pacienților cu arterită cu celule gigantice. Având oportunitatea de a utiliza upadacitinib pentru această boală este un mare câștig, deoarece ar putea ajuta pacienții să nu mai ia glucocorticoizi, să-și controleze boala și să-și îmbunătățească calitatea vieții. „
Peter A. Merkel, MD, MPH,Autor principal,Șef de reumatologie, profesor de reumatologie și epidemiologie și director al Penn Vasculitis Center
O țintă atractivă
Principalul tratament actual pentru arterita cu celule gigantice implică utilizarea zilnică a glucocorticoizilor, în special a prednisonului. Din păcate, glucocorticoizii pot afecta pacienții cu reacții adverse grave, cum ar fi creșterea în greutate, diabet, osteoporoză, hipertensiune arterială și infecții.
Cu toate acestea, pentru că cercetătorii au stabilit deja că o cale de comunicare celulară numită calea de semnalizare JAK-Stat joacă un rol semnificativ în arterita cu celule gigantice, aceasta arată o țintă alternativă de tratament, în special pentru inhibitorii Janus kinazei (JAK), care pot bloca interleukina-6, interferonul-y și alte proteine care produc citokine critice pentru inflamație.
Remisie susținută
Noul studiu a inclus 100 de site-uri din 24 de țări. Pacienții cu arterită cu celule gigantice tratați cu prednison zilnic au fost randomizați într-unul din trei grupuri diferite: grupul de control, care a primit medicamente placebo; un grup care a primit zilnic 7,5 miligrame de upadacitinib; și un grup care a primit 15 miligrame de upadacitinib zilnic. Se așteaptă ca toate grupurile să își reducă încet, dar complet utilizarea de prednison: până în săptămâna 52 pentru grupul placebo și săptămâna 26 pentru grupurile cu upadacitinib.
La sfârșitul participării lor la studiul de un an, 46% din dozele mai mari de upadacitinib au obținut o remisiune susținută, ceea ce înseamnă că nu au avut semne sau simptome de arterită cu celule gigantice între săptămânile 12 și 52, un beneficiu semnificativ clinic și statistic. Acest lucru a fost comparat cu 29% pentru grupul placebo care a obținut remisie. În grupul cu doză mai mică de upadacitinib, 41 la sută au obținut remisie, dar aceasta nu a fost diferită semnificativ statistic față de grupul placebo.
Măsurile de securitate, de asemenea, excelente
Pe lângă măsurarea remisiunii, cercetătorii studiului au analizat, de asemenea, unele efecte secundare ale administrării de upadacitinib, inclusiv cât de mult a durat o remisiune, cât a durat până când simptomele să apară și cât de mult prednison au luat pacienții în general. În aceste măsuri, doza mai mare de upadacitinib a fost superioară sau egală cu placebo.
Când cercetătorii au analizat măsurile de siguranță, upadacitinib a fost egal cu placebo, ceea ce înseamnă că nu a conferit niciun rău suplimentar pacienților, cum ar fi reacții adverse sau mai rău.
Acest studiu a fost finanțat de Abbvie, care produce o versiune de marcă a upadacitinib.
Surse:
Blockmans, D.,et al. (2025). Un studiu de fază 3 cu upadacitinib pentru arterita cu celule gigantice. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/nejmoa2413449.