Običajno avtoimunsko zdravilo, ki pomaga bolnikom z velikanskim celičnim arteritisom
Običajno zdravilo, ki se že uporablja za avtoimunske bolezni, kot je revmatoidni artritis New England Journal of Medicine. Gigantocelični arteritis povzroči, da imunski sistem telesa napade krvne žile v glavi, vratu in drugih predelih, kar pogosto povzroči glavobole, izgubo vida in celo anevrizme aorte. Vendar pa je skoraj polovica bolnikov, ki so jemali upadacitinib v novi fazi 3 kliničnega preskušanja, dosegla trajno remisijo in zmanjšala svojo odvisnost od glukokortikoidov (običajno imenovanih "steroidi"), najpogostejšega zdravljenja. Za primerjavo: Manj kot 30 odstotkov bolnikov, ki so jemali placebo, je doseglo remisijo. Neželeni učinki zdravljenja z glukokortikoidi prizadenejo večino bolnikov...
Običajno avtoimunsko zdravilo, ki pomaga bolnikom z velikanskim celičnim arteritisom
Običajno zdravilo, ki se že uporablja za avtoimunske bolezni, kot je revmatoidni artritisNew England Journal of Medicine.Gigantocelični arteritis povzroči, da imunski sistem telesa napade krvne žile v glavi, vratu in drugih predelih, kar pogosto povzroči glavobole, izgubo vida in celo anevrizme aorte. Vendar pa je skoraj polovica bolnikov, ki so jemali upadacitinib v novi fazi 3 kliničnega preskušanja, dosegla trajno remisijo in zmanjšala svojo odvisnost od glukokortikoidov (običajno imenovanih "steroidi"), najpogostejšega zdravljenja..Za primerjavo: Manj kot 30 odstotkov bolnikov, ki so jemali placebo, je doseglo remisijo.
Neželeni učinki zdravljenja z glukokortikoidi pogosto močno prizadenejo večino bolnikov z gigantoceličnim arteritisom. Možnost uporabe upadacitiniba za to bolezen je velika zmaga, saj bi lahko bolnikom pomagala prenehati jemati glukokortikoide, nadzorovati svojo bolezen in izboljšati kakovost življenja. “
Peter A. Merkel, MD, MPH,višji avtor,Predstojnik revmatologije, profesor revmatologije in epidemiologije ter direktor centra za vaskulitis Penn
Privlačna tarča
Glavno trenutno zdravljenje gigantoceličnega arteritisa vključuje dnevno uporabo glukokortikoidov, zlasti prednizona. Na žalost lahko glukokortikoidi pri bolnikih povzročijo resne stranske učinke, kot so povečanje telesne mase, sladkorna bolezen, osteoporoza, visok krvni tlak in okužbe.
Ker pa so raziskovalci že ugotovili, da ima celična komunikacijska pot, imenovana signalna pot JAK-Stat, pomembno vlogo pri velikanskem celičnem arteritisu, kaže alternativno tarčo zdravljenja, zlasti za zaviralce Janus kinaze (JAK), ki lahko blokirajo interlevkin-6, interferon-y in druge proteine, ki proizvajajo citokine, kritične za vnetje.
Trajna remisija
Nova študija je vključevala 100 lokacij v 24 državah. Bolniki z velikanskim celičnim arteritisom, zdravljeni z dnevnim prednizonom, so bili randomizirani v eno od treh različnih skupin: kontrolna skupina, ki je prejemala placebo; skupina, ki je dnevno prejemala 7,5 miligramov upadacitiniba; in skupina, ki je dnevno prejemala 15 miligramov upadacitiniba. Pričakovali so, da bodo vse skupine počasi, a popolnoma zmanjšale uporabo prednizona: do 52. tedna za skupino s placebom in do 26. tedna za skupine z upadacitinibom.
Ob koncu njihovega sodelovanja v celoletni študiji je 46 odstotkov upadacitiniba z višjim odmerkom doseglo trajno remisijo, kar pomeni, da med 12. in 52. tednom niso imeli nobenih znakov ali simptomov velikanskega arteritisa, kar je klinično in statistično pomembna korist. To so primerjali z 29 odstotki za skupino s placebom, ki je dosegla remisijo. V skupini z nižjimi odmerki upadacitiniba jih je 41 odstotkov doseglo remisijo, vendar se to ni statistično pomembno razlikovalo od skupine s placebom.
Tudi varnostni ukrepi so odlični
Poleg merjenja remisije so raziskovalci študije preučili tudi nekatere sekundarne učinke jemanja upadacitiniba, vključno s tem, kako dolgo je trajala remisija, koliko časa je trajalo, da so se simptomi ponovili, in koliko prednizona so bolniki na splošno vzeli. Pri teh meritvah je bil višji odmerek upadacitiniba boljši ali enak placebu.
Ko so raziskovalci preučili varnostne ukrepe, je bil upadacitinib enak placebu, kar pomeni, da bolnikom ni povzročil nobene dodatne škode, kot so stranski učinki ali kaj hujšega.
To študijo je financiral Abbvie, ki izdeluje blagovno znamko različice upadacitiniba.
Viri:
Blockmans, D.,et al. (2025). Faza 3 preskušanja upadacitiniba za velikanskocelični arteritis. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/nejmoa2413449.