Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention wurden im vergangenen Jahr in den USA mindestens eine Million Menschen wegen Atemwegserkrankungen wie Grippe oder COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert. Viele dieser Personen hatten ein höheres Infektionsrisiko, da sie in der Nähe kleiner Kinder lebten oder arbeiteten, die häufiger an Atemwegsinfektionen erkranken. In einer neuen klinischen Studie unter der Leitung von Forschern des Center for Vaccine Development and Global Health (CVD) der University of Maryland School of Medicine (UMSOM) wird ein neues experimentelles intranasales Spray getestet, das die Immunabwehr stärken und Erkrankungen durch Atemwegsviren reduzieren soll.
Die Studie wird in Zusammenarbeit mit ENA Respiratory, dem Hersteller der neuartigen Therapie, durchgeführt. Die randomisierte, doppelblinde Phase-2-Studie zielt darauf ab, 1.100 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren einzuschließen, bei denen aufgrund der Exposition gegenüber kleinen Kindern oder häufigem engen Kontakt mit anderen ein erhöhtes Risiko für Infektionen mit dem Virus der oberen Atemwege besteht. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie das intranasale Spray namens INNA-051 oder ein Placebo-Spray erhalten, um festzustellen, ob INNA-051 sicher ist und besser als das Placebo bei der Stärkung der Immunantwort und der Vorbeugung von Krankheiten wirkt.
„Diese Studie stellt einen neuen Ansatz zur Reduzierung von Erkrankungen durch Atemwegsinfektionen dar“, sagte Justin Ortiz, MD, Professor für Medizin und Spezialist für Atemwegserkrankungen, der UMSOM-Hauptforscher für die laufende Studie ist. „Anstatt auf ein einzelnes Virus abzuzielen, stärkt INNA-051 die frühe Immunabwehr des Körpers, was dazu beitragen kann, durch mehrere Atemwegserreger verursachte Krankheiten zu lindern.“
INNA-051 ist ein nicht impfstoffhaltiges intranasales Spray und wirkt als prophylaktisches Medikament, das während der Erkältungs- und Grippesaison wöchentlich eingenommen werden soll. Es handelt sich um einen TLR2/6-Agonisten, der die erste Verteidigungslinie des Immunsystems stärkt und so die Entfernung schädlicher Keime aus den Nasengängen beschleunigt, bevor Viren im Körper Fuß fassen und eine Infektion verursachen können. INNA-051 ist virusagnostisch, was bedeutet, dass es potenziell zum Schutz vor einer Vielzahl von Viren beitragen kann und in den Nasengängen wirkt, dem Ort der anfänglichen Replikation häufiger Atemwegsviren wie Grippe, Erkältungen und COVID-19. In der Studie wird untersucht, ob INNA-051 die Schwere oder Wahrscheinlichkeit einer Erkrankung während der Atemwegsvirus-Saison verringern kann.
Diese Studie veranschaulicht das Engagement von CVD für die Durchführung innovativer klinischer Forschung mit dem Ziel, die Belastung durch Infektionskrankheiten zu verringern. INNA-051 hat das Potenzial, diejenigen zu schützen, die am anfälligsten für respiratorische Viruskomplikationen sind, darunter Personen mit chronischen Lungenerkrankungen, Herzerkrankungen und Diabetes.“
James Campbell, MD, MS, Professor für Pädiatrie, UMSOM und Interimsdirektor, Zentrum für Impfstoffentwicklung und globale Gesundheit
UMSOM-Dekan Mark T. Gladwin, MD, fügte hinzu: „Unsere Forscher wollen das spannende Potenzial von TLR2/6-Agonisten demonstrieren, um die erste prophylaktische Therapie gegen respiratorische Viruserkrankungen zu werden. Atemwegsviren stellen weiterhin eine Herausforderung für unsere Gesundheitssysteme dar, weil sie die grundlegendste Immunbarriere unseres Körpers – die Schleimhautoberflächen unserer Atemwege – umgehen. Ein präventiver Ansatz, der diese Verteidigungslinie stärkt, hat das Potenzial, die Art und Weise, wie wir die Virusübertragung in der Gemeinschaft reduzieren, zu verändern, und könnte dazu beitragen, die Widerstandsfähigkeit gegen die Zukunft zu stärken.“ Atemwegsbedrohungen.“
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Quellen: