Klinische Studie untersucht Osteoporose -Medikamente für Typ -1 -Diabetes
City of Hope®, eine der größten und fortschrittlichsten Forschungs- und Behandlungsorganisationen in den USA und ein Top-Forschungszentrum für Diabetes und andere lebensbedrohliche Krankheiten, führt eine klinische Phase-1/2-Studie durch, die ein Osteoporose-Medikament untersucht, um die Betazell-Gesundheit bei Menschen mit frühen Typ-1-Diabetes zu verbessern.
In der jetzt offenen Studie wird untersucht, ob Denosumab, ein monoklonaler menschlicher Antikörper, der für die Behandlung von Osteoporose und Knochentumoren zu genehmigt ist, Beta-Zellen schützen und regenerieren kann, die Insulin zur Regulierung von Blutzucker bei Diabetes-Patienten produzieren.
Typ -1 -Diabetes entsteht, wenn das Immunsystem einer Person Beta -Zellen zerstört und sie nicht mehr die erforderliche Menge an Insulin machen, um gesund zu bleiben. In den frühen Stadien von Typ -1 -Diabetes sind jedoch einige Beta -Zellen noch lebendig und funktionieren.
Die multizentrische klinische Studie mit randomisierten, randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Denosumab zur Verbesserung der Beta-Zellfunktion und der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit früher Typ-1-Diabetes bewerten, die weiterhin etwas Insulin machen.
Dies ist eine aufregende neue Anwendung eines bekannten Medikaments, das zusätzlich zum Schutz und/oder der Erweiterung der Beta -Zellen, die bei frühen Typ -1 -Diabetes -Patienten verbleiben, auch anderen Patienten mit Diabetes helfen können, die Beta -Zellzahl und/oder Funktion zu erhöhen. Wir arbeiten aktiv daran, qualifizierte Patienten einzuschreiben und freuen uns darauf, zu sehen, wohin diese Studie uns führt. „
Fouad R. Kandeel, MD, Ph.D., Arthur D. Riggs Distinguished Chair in Diabetes & Metabolism Research bei City of Hope und der Co-Principal Investigator des Prozesses
In dem Knochen hemmt Denosumab ein Protein namens RANKL (Rezeptoraktivator des KAPP-B-Ligands) und blockiert seine Wechselwirkung mit dem Rezeptor-Rang und verringert dadurch die Knochenschäden.
„Wir haben festgestellt, dass der gleiche RankL/Rank-Weg Beta-Zellen zerstören kann“, sagte Rupangi Vasavada, Ph.D., City of Hope Associate Professor am Department of Translational Research & Cellular Therapeutics und der Co-Principal-Forscher des Studios. „Frühere Studien in unserem Labor von Nagesha Guthalu KondeGowda, Ph.D.
Durch den Schutz und die Erhaltung der Beta -Zellfunktion könnte das Medikament das Fortschreiten von Typ -1 -Diabetes verlangsamen und die Blutzuckerkontrolle verbessern.
Die primäre Finanzierung für diese klinische Studie stammt aus dem Durchbruch T1D, ehemals JDRF, der führenden globalen Organisation für Typ -1 -Diabetes -Forschung und Interessenvertretung. Der Versuch wird auch von und einem Teil des Wanek Family Project für Typ -1 -Diabetes in der City of Hope finanziert, das versucht, Heilmittel für die Krankheit zu finden.
Die Patienten werden in der Gegend von Los Angeles und an zwei weiteren Standorten in der City of Hope rekrutiert: der Universität von Alabama in Birmingham (angeführt von Anath Shalev, MD) und der Indiana University (angeführt von Carmella Evans-Molina, MD, Ph.D.). Die Teilnehmer müssen Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren mit frühen Typ -1 -Diabetes sein, die weniger als fünf Jahre nach der Erstdiagnose sind und eine verbleibende Beta -Zellfunktion aufweisen.
Die Teilnehmer werden mit einem Verhältnis von Behandlung von Behandlungen zu Placebo randomisiert. Die Behandlungsgruppe wird 30 Personen mit dem Denosumab -Regime von 60 Milligramm -Injektion alle drei Monate für insgesamt vier Injektionen einschreiben. Der Placebo -Arm meldet 15 Personen ein und wird mit normalem Kochsalzlösungsplacebo unter Verwendung desselben Regimes verabreicht. Die Studienteilnehmer werden 12 Monate lang für unerwünschte Ereignisse befolgt und auf Änderungen der Beta -Zellfunktion und der Blutzuckerkontrollparameter getestet.
Quellen:
