تجربة سريرية تختبر العلاج المعتمد على فيروس الهربس للمثانة العصبية لدى الأشخاص الذين يعانون من إصابة في النخاع الشوكي

تجربة سريرية تختبر العلاج المعتمد على فيروس الهربس للمثانة العصبية لدى الأشخاص الذين يعانون من إصابة في النخاع الشوكي

فيروس الهربس المعدل الذي يستهدف الخلايا العصبية في الحبل الشوكي

المثانة العصبية، والتي تسمى أيضًا فشل المسالك البولية السفلية العصبية، تحدث غالبًا بعد إصابة الحبل الشوكي. يساعد الحبل الشوكي في تنسيق تخزين المثانة وإفراغها. يمكن أن تؤدي المثانة العصبية التي تحدث بعد إصابة الحبل الشوكي إلى خلل في وظيفة المثانة الطبيعية، مما يؤدي إلى تقلصات لا إرادية لعضلات المثانة، مما قد يسبب أعراض فرط نشاط المثانة مثل التردد والإلحاح وسلس البول، ويمكن أن يؤدي حتى إلى التهابات المسالك البولية وإصابة الكلى الدائمة.

العلاج عبارة عن ناقل أو ناقل للعلاج الجيني غير المتضاعف، وهو شكل معدل من فيروس الهربس. يحمل هذا الناقل الجين الذي يشفر الجزء النشط من توكسين البوتولينوم، والذي سينتجه في النخاع الشوكي لمنع الإشارات العصبية الحسية التي تسبب تقلصات المثانة اللاإرادية. تم تطوير العلاج بواسطة مطوره، على سبيل المثال. ب.427، شركة تكنولوجيا حيوية، مصنفة EG110A.

وقاموا بتعديل فيروس الهربس الذي يؤثر على الأعصاب، بحيث لا يكون خبيثاً ولا يتكاثر، معتمدين على قدرته الفطرية على التحرك على طول الخلايا العصبية والتواجد في الخلايا الحسية الموجودة على الحبل الشوكي. بمجرد أن يصبح الناقل في مكانه، فإنه سوف ينتج أدويةه. فهو يمنع الإشارات الحسية في النخاع الشوكي التي تسبب تقلصات المثانة الانعكاسية. هذه هي أشياء الخيال العلمي التي حلمت بها عندما كنت طالبًا. "

أرجيريوس ستامبا، دكتوراه في الطب، ماجستير، الباحث الرئيسي في موقع هيوستن للتجربة وأستاذ مشارك، قسم الطب الطبيعي وإعادة التأهيل في كلية الطب ماكغفرن، جامعة تكساس في هيوستن

يتطلب العلاج الحالي باستخدام البوتوكس® للمثانة العصبية حقنًا متعددة، تصل إلى 30 حقنة، في العضلة النافصة للمثانة كل ستة أشهر. أظهرت نتائج الدراسات قبل السريرية أن EG110A يمكن أن يستمر لعدة سنوات.

قال ستامبا، مدير أبحاث طب إصابات النخاع الشوكي في TIRR Memorial Hermann: "عندما يتم مسح الأشخاص الذين يعانون من إصابات في النخاع الشوكي، تكون مشاكل الأمعاء والمثانة على رأس أولوياتهم". "إن إمكانية إجراء عملية يمكن أن تخفف من سلس البول لسنوات سيكون بمثابة تحسن كبير في نوعية حياتهم."

ستسجل التجربة السريرية للمرحلة IB/IIA التي تستمر 52 أسبوعًا الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و75 عامًا والذين تعرضوا لإصابة في النخاع الشوكي لمدة 12 شهرًا على الأقل. تتضمن الدراسة فترة متابعة للسلامة مدتها خمس سنوات. ولأن هذه هي الدراسة الأولى على الإنسان، يلزم الإقامة في المستشفى لليلة واحدة بعد حقن المثانة. سيتم سداد التكاليف المتعلقة بالزيارة. وقد حصل الدواء على ترخيص دوائي جديد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

هيوستن هي واحدة من أربعة مواقع في جميع أنحاء البلاد للدراسة. والآخرون هم مركز رانشو لوس أميجوس الوطني لإعادة التأهيل في لوس أنجلوس؛ مركز جامعة ميشيغان رو للسرطان في آن أربور، ميشيغان؛ وكلية سيدني كيميل الطبية في فيلادلفيا.

مصادر: