Клинично изпитване, тестващо терапия на базата на херпес вирус за неврогенен пикочен мехур при хора с увреждане на гръбначния мозък

Клинично изпитване, тестващо терапия на базата на херпес вирус за неврогенен пикочен мехур при хора с увреждане на гръбначния мозък

Модифициран херпесен вирус, който е насочен към нервните клетки на гръбначния мозък

Неврогенният пикочен мехур, наричан още неврогенна недостатъчност на долните пикочни пътища, често се появява след увреждане на гръбначния мозък. Гръбначният мозък помага за координирането на съхранението и изпразването на пикочния мехур. Неврогенният пикочен мехур, който възниква след увреждане на гръбначния мозък, може да доведе до дискоординация на нормалната функция на пикочния мехур, което води до неволни контракции на мускулите на пикочния мехур, което може да причини симптоми на свръхактивен пикочен мехур като честота, спешност и инконтиненция и дори може да доведе до инфекции на пикочните пътища и трайно увреждане на бъбреците.

Терапията е неразмножаващ се генен терапевтичен вектор или транспортер, който е модифицирана форма на херпесния вирус. Този вектор носи гена, който кодира активната част на ботулиновия токсин, който той ще произвежда в гръбначния мозък, за да блокира сензорните нервни сигнали, които причиняват неволни контракции на пикочния мехур. Терапията е разработена от нейния разработчик, напр. B. 427, биотехнологична компания, обозначена като EG110A.

Те модифицираха херпесния вирус, който засяга нервите, така че да не е вирулентен и да не се размножава, разчитайки на вродената му способност да се движи по нервните клетки и да се намира в сетивните клетки на гръбначния мозък. След като векторът е на мястото си, той ще произвежда своите лекарства. Той блокира сензорните сигнали в гръбначния мозък, които причиняват рефлексивни контракции на пикочния мехур. Това е научната фантастика, за която мечтаех като студент. “

Argyrios Stampas, MD, MS, главен изследовател на мястото на изпитването в Хюстън и доцент, Катедра по физикална медицина и рехабилитация в Медицинското училище McGovern, UThealth Хюстън

Текущото лечение с Botox® за неврогенен пикочен мехур изисква множество инжекции, до 30, в детрузорния мускул на пикочния мехур на всеки шест месеца. Резултатите от предклиничните проучвания показват, че EG110A може да продължи няколко години.

„Когато се изследват хора, живеещи с увреждания на гръбначния мозък, проблемите с червата и пикочния мехур са техен основен приоритет“, каза Стампас, директор на изследването на медицината за наранявания на гръбначния мозък в TIRR Memorial Hermann. „Възможността да има процедура, която може да облекчи инконтиненцията с години, би била огромно подобрение в качеството им на живот.“

52-седмичното клинично изпитване във фаза IB/IIA ще включва лица на възраст от 18 до 75 години, които са поне 12 месеца след увреждане на гръбначния мозък. Проучването включва петгодишен период на проследяване на безопасността. Тъй като това е първо изследване при хора, след инжектирането на пикочния мехур е необходим болничен престой за една нощ. Разходите, свързани с посещението, ще бъдат възстановени. Лекарството е получило разрешение за ново лекарство от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ.

Хюстън е едно от четирите места в страната за проучването. Другите са Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center в Лос Анджелис; Център за ракови заболявания на Мичиганския университет в Ан Арбър, Мичиган; и Сидни Кимъл Медицински колеж във Филаделфия.

източници: