Essai clinique testant une thérapie basée sur le virus de l'herpès pour la vessie neurogène chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire

Essai clinique testant une thérapie basée sur le virus de l'herpès pour la vessie neurogène chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire

Un virus de l'herpès modifié qui cible les cellules nerveuses de la moelle épinière

La vessie neurogène, également appelée insuffisance neurogène des voies urinaires inférieures, survient souvent après une lésion de la moelle épinière. La moelle épinière aide à coordonner le stockage et la vidange de la vessie. La vessie neurogène qui survient après une lésion de la moelle épinière peut entraîner une discoordination du fonctionnement normal de la vessie, entraînant des contractions involontaires des muscles de la vessie, ce qui peut provoquer des symptômes d'hyperactivité vésicale tels que la fréquence, l'urgence et l'incontinence, et peut même conduire à des infections des voies urinaires et à des lésions rénales permanentes.

La thérapie est un vecteur ou transporteur de thérapie génique non multiplicateur, qui est une forme modifiée du virus de l’herpès. Ce vecteur porte le gène qui code pour la partie active de la toxine botulique, qu'il va produire dans la moelle épinière pour bloquer les signaux des nerfs sensoriels qui provoquent les contractions involontaires de la vessie. La thérapie est développée par son développeur, par ex. B. 427, une entreprise de biotechnologie, désignée EG110A.

Ils ont modifié le virus de l'herpès, qui affecte les nerfs, afin qu'il ne soit pas virulent et ne se multiplie pas, en s'appuyant sur sa capacité innée à se déplacer le long des cellules nerveuses et à résider dans les cellules sensorielles de la moelle épinière. Une fois le vecteur en place, il produira ses médicaments. Il bloque les signaux sensoriels de la moelle épinière qui provoquent des contractions réflexes de la vessie. C’est le truc de science-fiction dont je rêvais en tant qu’étudiant. "

Argyrios Stampas, MD, MS, chercheur principal du site de l'essai à Houston et professeur agrégé, Département de médecine physique et de réadaptation de la McGovern Medical School, UThealth Houston

Le traitement actuel au Botox® pour la vessie neurogène nécessite plusieurs injections, jusqu'à 30, dans le muscle détrusor de la vessie tous les six mois. Les résultats de l'étude préclinique ont montré que l'EG110A peut durer plusieurs années.

"Lorsque les personnes vivant avec des lésions médullaires sont interrogées, les problèmes intestinaux et vésicaux sont leur priorité absolue", a déclaré Stampas, directeur de la recherche médicale sur les lésions médullaires au TIRR Memorial Hermann. "La possibilité de bénéficier d'une procédure capable de soulager l'incontinence pendant des années constituerait une amélioration considérable de leur qualité de vie."

L'essai clinique de phase IB/IIA, d'une durée de 52 semaines, recrutera des personnes âgées de 18 à 75 ans qui sont au moins 12 mois après une lésion médullaire. L'étude comprend une période de suivi de sécurité de cinq ans. Puisqu’il s’agit d’une première étude chez l’humain, une nuit à l’hôpital est nécessaire après les injections dans la vessie. Les frais liés à la visite seront remboursés. Le médicament a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Houston est l’un des quatre sites de l’étude à travers le pays. Les autres sont le centre national de réadaptation Rancho Los Amigos à Los Angeles ; Centre de lutte contre le cancer Roe de l'Université du Michigan à Ann Arbor, Michigan ; et le Sidney Kimmel Medical College de Philadelphie.

Sources :