Ensaio clínico testando terapia baseada no vírus do herpes para bexiga neurogênica em pessoas com lesão medular

Ensaio clínico testando terapia baseada no vírus do herpes para bexiga neurogênica em pessoas com lesão medular

Um vírus do herpes modificado que atinge as células nervosas da medula espinhal

A bexiga neurogênica, também chamada de insuficiência neurogênica do trato urinário inferior, geralmente ocorre após lesão da medula espinhal. A medula espinhal ajuda a coordenar o armazenamento e o esvaziamento da bexiga. A bexiga neurogênica que ocorre após lesão medular pode levar à descoordenação da função normal da bexiga, resultando em contrações involuntárias dos músculos da bexiga, o que pode causar sintomas de bexiga hiperativa, como frequência, urgência e incontinência, e pode até levar a infecções do trato urinário e lesão renal permanente.

A terapia é um vetor ou transportador de terapia genética não multiplicador, que é uma forma modificada do vírus do herpes. Este vetor carrega o gene que codifica a parte ativa da toxina botulínica, que será produzida na medula espinhal para bloquear os sinais nervosos sensoriais que causam contrações involuntárias da bexiga. A terapia é desenvolvida pelo seu desenvolvedor, por ex. B. 427, uma empresa de biotecnologia, designada EG110A.

Eles modificaram o vírus do herpes, que afeta os nervos, para que não seja virulento e não se multiplique, baseando-se na sua capacidade inata de se mover ao longo das células nervosas e residir nas células sensoriais da medula espinhal. Assim que o vetor estiver instalado, ele produzirá seus medicamentos. Ele bloqueia os sinais sensoriais na medula espinhal que causam contrações reflexas da bexiga. Esta é a coisa de ficção científica com que sonhei quando era estudante. “

Argyrios Stampas, MD, MS, investigador principal do local do estudo em Houston e professor associado do Departamento de Medicina Física e Reabilitação da McGovern Medical School, UThealth Houston

O tratamento atual com Botox® para bexiga neurogênica requer múltiplas injeções, até 30, no músculo detrusor da bexiga a cada seis meses. Os resultados do estudo pré-clínico mostraram que o EG110A pode durar vários anos.

“Quando as pessoas que vivem com lesões na medula espinhal são pesquisadas, os problemas intestinais e da bexiga são a sua principal prioridade”, disse Stampas, diretor de pesquisa em medicina para lesões na medula espinhal do TIRR Memorial Hermann. “A possibilidade de realizar um procedimento que pudesse aliviar a incontinência durante anos seria uma enorme melhoria na sua qualidade de vida.”

O ensaio clínico de Fase IB/IIA de 52 semanas inscreverá indivíduos de 18 a 75 anos de idade que estejam pelo menos 12 meses após a lesão medular. O estudo inclui um período de acompanhamento de segurança de cinco anos. Como este é o primeiro estudo em humanos, é necessária uma internação hospitalar durante a noite após as injeções na bexiga. Os custos relacionados à visita serão reembolsados. O medicamento recebeu nova autorização da Food and Drug Administration dos EUA.

Houston é um dos quatro locais em todo o país para o estudo. Os outros são o Centro Nacional de Reabilitação Rancho Los Amigos, em Los Angeles; Centro de Câncer Roe da Universidade de Michigan em Ann Arbor, Michigan; e Sidney Kimmel Medical College, na Filadélfia.

Fontes: