Studii clinice care testează terapia pe bază de virus herpes pentru vezica urinară neurogenă la persoanele cu leziuni ale măduvei spinării

Studii clinice care testează terapia pe bază de virus herpes pentru vezica urinară neurogenă la persoanele cu leziuni ale măduvei spinării

Un virus herpes modificat care vizează celulele nervoase ale măduvei spinării

Vezica urinară neurogenă, numită și insuficiență neurogenă a tractului urinar inferior, apare adesea după leziunea măduvei spinării. Măduva spinării ajută la coordonarea depozitării și golirii vezicii urinare. Vezica neurogenă care apare după lezarea măduvei spinării poate duce la dezordonarea funcției normale a vezicii urinare, ducând la contracții involuntare ale mușchilor vezicii urinare, care pot provoca simptome ale vezicii urinare hiperactive, cum ar fi frecvența, urgența și incontinența și poate duce chiar la infecții ale tractului urinar și leziuni permanente ale rinichilor.

Terapia este un vector sau transportor de terapie genică care nu se multiplica, care este o formă modificată a virusului herpes. Acest vector poartă gena care codifică partea activă a toxinei botulinice, pe care o va produce în măduva spinării pentru a bloca semnalele nervoase senzoriale care provoacă contracții involuntare ale vezicii urinare. Terapia este dezvoltată de dezvoltatorul său, de ex. B. 427, o companie de biotehnologie, desemnată EG110A.

Ei au modificat virusul herpes, care afectează nervii, astfel încât să nu fie virulent și să nu se înmulțească, bazându-se pe capacitatea sa înnăscută de a se mișca de-a lungul celulelor nervoase și de a locui în celulele senzoriale de pe măduva spinării. Odată ce vectorul este la locul său, își va produce medicamentele. Blochează semnalele senzoriale din măduva spinării care provoacă contracții reflexe ale vezicii urinare. Acestea sunt lucrurile science-fiction la care am visat ca student. „

Argyrios Stampas, MD, MS, investigator principal al site-ului Houston al studiului și profesor asociat, Departamentul de Medicină Fizică și Reabilitare de la McGovern Medical School, Uthealth Houston

Tratamentul actual cu Botox® pentru vezica neurogenă necesită injecții multiple, până la 30, în mușchiul detrusor al vezicii urinare la fiecare șase luni. Rezultatele studiului preclinic au arătat că EG110A poate dura câțiva ani.

„Când oamenii care trăiesc cu leziuni ale măduvei spinării sunt chestionați, problemele intestinale și ale vezicii urinare sunt prioritatea lor principală”, a spus Stampas, director de cercetare în medicina leziunilor măduvei spinării la TIRR Memorial Hermann. „Posibilitatea de a avea o procedură care ar putea ameliora incontinența ani de zile ar fi o îmbunătățire uriașă a calității vieții lor.”

Studiul clinic de faza IB/IIA, de 52 de saptamani, va inrola persoane cu varsta cuprinsa intre 18 si 75 de ani, care au cel putin 12 luni dupa leziunea maduvei spinarii. Studiul include o perioadă de urmărire a siguranței de cinci ani. Deoarece acesta este primul studiu la om, este necesară o spitalizare peste noapte după injecțiile vezicii urinare. Costurile aferente vizitelor vor fi rambursate. Medicamentul a primit o nouă autorizare de la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA.

Houston este unul dintre cele patru site-uri din întreaga țară pentru studiu. Ceilalți sunt Centrul Național de Reabilitare Rancho Los Amigos din Los Angeles; Universitatea din Michigan Roe Cancer Center din Ann Arbor, Michigan; și Sidney Kimmel Medical College din Philadelphia.

Surse: