Neue ASPIRE-Studie testet Chemotherapie-Kombination bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Neue ASPIRE-Studie testet Chemotherapie-Kombination bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Die Alliance for Clinical Trials in Oncology hat die ASPIRE-Studie gestartet – eine groß angelegte klinische Phase-III-Studie, in der untersucht wird, ob die Hinzufügung einer Chemotherapie zu den aktuellen Standardbehandlungen das Überleben von Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs verlängern kann.

An der ASPIRE-Studie (Alliance A032302) nehmen in den Vereinigten Staaten 1.200 Teilnehmer mit metastasiertem kastrationssensitivem Prostatakrebs (mCSPC) teil. Mit der Studie soll ermittelt werden, ob die Zugabe von Docetaxel, einem bewährten Chemotherapeutikum, zur Hormontherapie und Apalutamid – einem Androgenrezeptor-Inhibitor der nächsten Generation, der das Testosteronwachstum blockiert – das Gesamtüberleben bei Männern verbessern kann, bei denen neu mCSPC diagnostiziert wurde.

Prostatakrebs ist mit schätzungsweise 1,5 Millionen diagnostizierten Fällen weltweit nach wie vor eine der häufigsten Krebsarten bei Männern. Während die Hormontherapie seit langem der Eckpfeiler der Behandlung metastasierender Erkrankungen ist, haben jüngste Fortschritte zu neueren Wirkstoffen wie Apalutamid geführt, die effektiver auf den Androgenrezeptor abzielen. Es bleibt jedoch die Frage offen, ob die Kombination dieser Wirkstoffe mit einer Chemotherapie die Ergebnisse weiter verbessern kann.

ASPIRE soll eine kritische Frage in der Behandlung von Prostatakrebs beantworten. Wir wollen wissen, ob eine frühzeitige Intensivierung der Behandlung – durch die Zugabe des Chemotherapeutikums Docetaxel – dazu beitragen kann, dass Patienten länger und besser leben.“

Deepak Kilari, MD, Hauptforscher der Studie und außerordentlicher Professor in der Abteilung für Hämatologie und Onkologie bei Froedtert und am Medical College of Wisconsin

Teilnehmer der ASPIRE-Studie werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt:

• Standardarm: Hormontherapie plus Apalutamid.
• Interventionsarm: Hormontherapie plus Apalutamid und Docetaxel, intravenös verabreicht alle 21 Tage für bis zu sechs Zyklen.

Der primäre Endpunkt der Studie ist das Gesamtüberleben, aber die Forscher bewerten auch sekundäre Endpunkte, darunter das progressionsfreie Überleben und die Lebensqualität. Wichtig ist, dass die Studie eine Genomanalyse umfasst, um zu beurteilen, ob Patienten mit Mutationen in den TP53-, PTEN- oder RB1-Genen, die mit einer aggressiveren Erkrankung verbunden sind, einen größeren Nutzen aus der intensivierten Behandlung ziehen.

Die ASPIRE-Studie zeichnet sich nicht nur durch ihren Umfang, sondern auch durch ihre langfristige Nachbeobachtung aus. Die Patienten werden bis zu zehn Jahre lang alle sechs Monate überwacht, sodass Forscher belastbare Daten zu Überleben, Krankheitsverlauf und behandlungsbedingten Nebenwirkungen sammeln können.

Die Einbeziehung der genetischen Profilierung in die ASPIRE-Studie spiegelt einen wachsenden Trend zur Präzisionsonkologie wider, bei der Behandlungen auf die molekularen Eigenschaften der Krebserkrankung jedes Patienten zugeschnitten sind. Durch die Ermittlung der Untergruppen, die am meisten von Docetaxel profitieren, hoffen die Forscher, Behandlungsstrategien zu verfeinern und unnötige Toxizität bei Patienten zu vermeiden, die wahrscheinlich nicht davon profitieren.

Die ASPIRE-Studie wird von der Alliance for Clinical Trials in Oncology durchgeführt und vom National Cancer Institute (NCI) über das National Clinical Trials Network unterstützt.

Quellen: