Suche
Mein Konto
Rodyti naujus duomenis
Nauji 100 savaičių duomenys iš vykdomo Zigakibart, anti-balandžio monokloninio antikūno, 1/2 fazės tyrimo, sustiprina jo, kaip ligą modifikuojančio IgA nefropatijos (IGAN) gydymo, potencialą. Šiandien 62-ajame ERA kongrese pateikti rezultatai rodo ilgalaikę proteinurijos remisiją, stabilią inkstų funkciją ir patikimą saugumo profilį. Igan yra labiausiai paplitusi glomerulų liga visame pasaulyje ir pagrindinė lėtinės inkstų ligos priežastis. Jo patogenezei būdingas uždegimas ir progresuojantis inkstų pažeidimas, galintis sukelti inkstų nepakankamumą. Daugelis pacientų nežino, kad turi tokią būklę, kol nepadarys reikšmingo inkstų pažeidimo, o 50 % Igano pacientų galiausiai patirs inkstų nepakankamumą dėl šios ligos...
Rodyti naujus duomenis
Nauji 100 savaičių duomenys iš vykdomo Zigakibart, anti-balandžio monokloninio antikūno, 1/2 fazės tyrimo, sustiprina jo, kaip ligą modifikuojančio IgA nefropatijos (IGAN) gydymo, potencialą. Šiandien 62-ajame ERA kongrese pateikti rezultatai rodo ilgalaikę proteinurijos remisiją, stabilią inkstų funkciją ir patikimą saugumo profilį.
Igan yra labiausiai paplitusi glomerulų liga visame pasaulyje ir pagrindinė lėtinės inkstų ligos priežastis. Jo patogenezei būdingas uždegimas ir progresuojantis inkstų pažeidimas, galintis sukelti inkstų nepakankamumą. Daugelis pacientų nežino, kad turi tokią būklę, kol nepadarys reikšmingo inkstų pažeidimo, o 50 % Igano pacientų galiausiai išsivystys inkstų nepakankamumas dėl ligos.
Nukreipdamas į balandžio mėn. signalizacijos kelią ir sumažindamas patogeninio iga1 (GD-Iga1) gamybą dėl galaktozės trūkumo, Zigakibart sprendžia svarbų ligos progresavimo veiksnį. „ZigakiBart sukurtas siekiant perimti Igano patogenezės pradinį veiksnį ir pateikti naują metodą, kuris gali žymiai sustabdyti arba žymiai sulėtinti progresavimą“, – paaiškino Jonathanas Barrattas, LEAD tyrėjų profesorius.
ADU-CL-19 tyrime dalyvavo 40 suaugusiųjų su biopsijos sutrikimu Igan ir nuolatine proteinurija, nepaisant stabilaus palaikomojo gydymo. Pacientai Zigakibart vartojo intraveninės infuzijos arba poodinės injekcijos būdu kas dvi savaites, be maksimaliai toleruojamų renino-angiotenzino sistemos (RASI) inhibitorių, nebent jie netoleravo rasi, o tai rodo didesnį veiksmingumą nei standartinė priežiūra.
100 savaitę proteinurija sumažėjo 60%, palyginti su pradine. Daugiau nei pusė pacientų (55 %) pasiekė <500 mg/24 val., o 31 % – <300 mg/24 val., o tai rodo gilesnę remisiją. Apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (EGFR) išliko stabilus visuose pogrupiuose. "EGFR stabilizavimo nuoseklumas per 100 savaičių, įskaitant atsako į proteinuriją grupes, yra ypač viliojantis atradimas", - sakė profesorius Barrattas.
Gydymas taip pat lėmė ilgalaikį imunoglobulinų serume sumažėjimą, įskaitant 74% IGA ir patogeninio GD-IGA1 sumažėjimą, atitinkantį balandžio mėnesio slopinimą.
Zigakibartas buvo nuolat gerai toleruojamas. Dauguma nepageidaujamų reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, be didelių rimtų infekcijų ar nutraukimų. Infekcijos buvo dažniausios AE; Tyrimo elgesys sutapo su dideliu Covid-19 paplitimu dalyvaujančiose šalyse.
Tai ilgiausia EGFR stabilizavimo trukmė, apie kurią pranešta prieš balandį nukreiptam agentui Igane. „Šie ilgalaikiai rezultatai suteikia pasitikėjimo Zigakibartu kaip galimu kertiniu Igano terapijos akmeniu“, – sakė prof. „Nekantraujame pamatyti, kaip būsimi 3 fazės bandymai dar labiau apibrėš jų vaidmenį.
Pasaulinis Phase 3 Beyond Study šiuo metu vertinamas Zigakibartas platesnėje populiacijoje, pirminė proteinurija baigiasi 40 savaičių ir ilgalaikė inkstų funkcija iki 104 savaičių. Taip pat vyksta atviros etiketės plėtros pastangos (BeyondX).
Šaltiniai: