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Zigakibart（一种抗 April 单克隆抗体）正在进行的 1/2 期研究的新 100 周数据增强了其作为 IgA 肾病 (IGAN) 疾病缓解治疗的潜力。今天在第 62 届 ERA 大会上公布的结果表明，蛋白尿持续缓解，肾功能稳定，安全性令人放心。

Igan 是全世界最常见的肾小球疾病，也是慢性肾病的主要原因。其发病机制的特点是炎症和进行性肾脏损害，可导致肾衰竭。许多患者直到出现严重的肾脏损害才意识到自己患有这种疾病，50% 的 Igan 患者最终会因这种疾病而出现肾衰竭。

通过靶向 April 信号通路并减少半乳糖缺乏导致的致病性 iga1 (GD-Iga1) 的产生，Zigakibart 解决了疾病进展的一个重要驱动因素。 “ZigakiBart 旨在拦截 Igan 发病机制的起始因素，并提供一种可以显着阻止或显着延迟进展的新方法，”LEAD 研究人员教授 Jonathan Barratt 解释道。

ADU-CL-19 研究纳入了 40 名成年人，尽管接受了稳定的支持治疗，但仍患有活检混淆的 Igan 和持续性蛋白尿。患者每两周接受一次静脉输注或皮下注射的 Zigakibart 治疗，此外还接受最大耐受的肾素-血管紧张素系统 (RASI) 抑制剂，除非不耐受，表现出超出标准治疗的疗效。

第 100 周时，蛋白尿较基线减少 60%。超过一半的患者 (55%) 达到 <500 mg/24 h，31% <300 mg/24 h，表明缓解更深。各亚组的估计肾小球滤过率 (EGFR) 保持稳定。 Barratt 教授表示：“EGFR 在 100 周内保持稳定，包括在蛋白尿反应组中，这是一个特别令人鼓舞的发现。”

治疗还导致血清免疫球蛋白持续减少，包括 IGA 和致病性 GD-IGA1 减少 74%，这与 April 途径的抑制一致。

Zigakibart 的耐受性始终良好。大多数不良事件是轻度或中度，没有严重感染或中断。感染是最常见的 AE；该研究的表现与参与国家的 Covid-19 高流行率相吻合。

这是 Igan 报道的抗 April 药物最长的 EGFR 稳定持续时间。 Barratt 教授表示：“这些长期结果为 Zigakibart 作为 Igan 的潜在基石疗法提供了信心。” “我们期待看到即将到来的第三阶段试验将如何进一步定义它们的作用。”

全球 3 期超越研究目前正在更广泛的人群中评估 Zigakibart，主要终点为 40 周的蛋白尿和长达 104 周的长期肾功能。开放标签扩展工作 (BeyondX) 也在进行中。

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