Natera, Inc., ein weltweit führender Anbieter von zellfreier DNA und Präzisionsmedizin, gab heute die Veröffentlichung einer neuen prospektiven klinischen Studie in bekannt Direkte Transplantation. Die vom Wexner Medical Center (OSU-WMC) der Ohio State University durchgeführte Studie wurde initiiert, um zu untersuchen, ob die Überwachung zellfreier DNA (dd-cfDNA) von Spendern und insbesondere die von Prospera gesteuerte Überwachung die Anzahl invasiver Biopsien bei Patienten nach einer Lungentransplantation verringern könnte.

Lungentransplantationspatienten werden typischerweise mit transbronchialen Biopsien überwacht – ein, drei, sechs, neun und zwölf Monate nach der Transplantation. Diese Verfahren sind invasiv, kostspielig und mit erheblicher Morbidität verbunden.

Als das Transplantationsvolumen am OSU-WMC zunahm, startete das Zentrum eine Initiative zur Qualitätssicherung und Leistungsverbesserung (QAPI), um zu bewerten, ob der Prospera-Test es ihnen ermöglichen könnte, die 9-monatige Überwachungsbiopsie sicher zu eliminieren.

In der Studie wurden 78 Lungentransplantatempfänger ein Jahr nach der Transplantation mit dem Prospera-Test überwacht. Prospera-Tests wurden nach etwa 8 Monaten integriert, um Patienten in ein niedriges Risiko (< 1,0 % dd-cfDNA) oder ein hohes Risiko (≥ 1,0 %) für eine Abstoßung einzuteilen. Ärzte könnten sich dann dafür entscheiden, bei klinisch stabilen Patienten mit geringem Risiko auf die 9-monatige Überwachungsbiopsie zu verzichten. Allen Teilnehmern wurde 12 Monate nach der Transplantation eine Protokollbiopsie empfohlen.

Zu den wichtigsten Erkenntnissen gehörten:

  • Bei etwa 75 % der Patienten mit Prospera-Ergebnissen mit geringem Risiko entschieden sich die Ärzte dafür, auf die 9-Monats-Biopsie zu verzichten. Bei diesen Patienten gab es in den folgenden drei Monaten keinen signifikanten Unterschied bei den akuten Abstoßungsraten, den Spirometrie-Indizes oder den spenderspezifischen Antikörpern im Vergleich zu den Patienten, die sich dem Eingriff unterzogen hatten.
  • Ein Jahr nach der Transplantation hatten etwa 95 % der Patienten, die auf die 9-Monats-Biopsie verzichteten, keine akute Abstoßung, die einer Behandlung bedurfte.
  • Patienten, die auf die 9-Monats-Biopsie verzichteten, behielten ihre Lungenfunktion und immunologische Stabilität ähnlich wie diejenigen, die sich dem Eingriff unterzogen.

Diese Studie zeigt, wie die Überwachung mit Prospera sowohl das Patientenerlebnis als auch die Nachhaltigkeit von Transplantationsprogrammen verbessern kann. Diese überzeugenden Ergebnisse unterstützen unser Ziel, eine personalisiertere und effizientere medizinische Versorgung zu bieten, ohne die Patientensicherheit oder die Ergebnisse zu beeinträchtigen.“

Justin Rosenheck, DO, klinischer Assistenzprofessor und leitender Prüfarzt für Innere Medizin, Wexner Medical Center der Ohio State University

„Der Prospera-Test lieferte umsetzbare Patientenrisikobewertungen innerhalb eines strukturierten QAPI-Rahmens,“ sagte David Ross, MD, leitender medizinischer Direktor für Lungentransplantation und Molekulardiagnostik bei Natera. „Diese Daten unterstützen weniger Routinebiopsien während der dd-cfDNA-Überwachung bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Lungenfunktion und Immunantwort. Wir glauben, dass zukünftige klinische Studien den sicheren Verzicht auf Protokollbiopsien bei der Implementierung des Prospera-Lungentests weiter unterstützen und letztendlich invasive Eingriffsrisiken und Belastungen bei optimierter Gesundheit reduzieren könnten.“

Quellen:

Natera, Inc.