Arzneimittelstudien

Semaglutid ist vielversprechend bei der Behandlung schwerer Lebererkrankungen

Semaglutid behandelt effektiv die Lebererkrankung bei zwei Drittel der Patienten, wie neue Untersuchungen ergeben haben.

Ergebnisse aus der Essence Phase 3 Klinische Studie, die heute in der veröffentlicht wurde New England Journal of Medicine zeigt, dass die Behandlung von Patienten mit der Substanz die Krankheit anhalten und sogar umkehren kann.

Die placebokontrollierte Outcome-Studie von Teilnehmern mit einer lebensbedrohlichen Form von Lebererkrankungen, die als metabolische Dysfunktion assoziierte Steatohepatitis (MASH) bekannt ist, wurde an 253 klinischen Standorten in 37 Ländern auf der ganzen Welt durchgeführt. Dies ist die erste Studie auf Regulierungsebene, die den Vorteil des Semaglutids für Menschen mit MASH zeigt.

Der Prozess wird von zwei Chefuntersuchern, Professor Philip Newsome am King’s College London und Arun Sanyal an der VCU School of Medicine, USA, geleitet und von Novo Nordisk finanziert.

Stoffwechselstörungsassoziierte Steatotikernerkrankungen (MASLD), die früher als nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) bekannt war, ist ein lang anhaltender Lebererkrankung, der durch zu viel Fett in der Leber verursacht wird. Mash ist eine schwerwiegendere Form von Masld. Es ist eng mit Fettleibigkeit sowie Erkrankungen wie Typ -2 -Diabetes und Herz- und Kreislauferkrankungen verbunden. Im Laufe der Zeit kann der Fettanbau in der Leber zu Entzündungen, Leberfibrose, Zirrhose und Leberkrebs führen. Masld betrifft 1 von 5 Personen in Großbritannien, aber es gibt keine Medikamente, die für die spezifische Behandlung der Krankheit zugelassen sind.

Die Forscher haben sich entschieden, Semaglutid als potenzielle Behandlung zu untersuchen, da diese Arzneimittelklasse dazu beiträgt, Fett- und Lebernarben für Menschen mit MASH zu reduzieren. Frühere kleinere, aber positive Studien von Professor Newsome, die in Lancet und NEJM veröffentlicht wurden, hatten gezeigt, dass die Verwendung von Semaglutid als Behandlung von MASH für diese Patienten einen Nutzen hat.

Zwischen dem 27. Mai 2021 und dem 18. April 2023 erhielten 800 Teilnehmer neben der Lifestyle-Beratung nach dem Zufallsprinzip eine einmalwöchige Injektion von 2,4 Milligramm Semaglutid oder Placebo. Mehr als die Hälfte der Teilnehmer hatte Typ-2-Diabetes und ungefähr drei Viertel lebten mit Fettleibigkeit.

Die Ergebnisse der Essenzversuche nach 72 Wochen der Behandlung ergaben, dass 62,9% der Teilnehmer eine Verringerung der Steatohepatitis (Entzündung der Leber mit Fettakkumulation in der Leber) gegenüber 34,3% für Teilnehmer, die das Placebo einnahmen Die Ergebnisse zeigen auch 36,8% der Semaglutidgruppe hatten Verbesserungen ihrer Leberfibrose gegenüber 22,4% in der Placebo -Gruppe. Forscher fanden auch andere Vorteile. Diejenigen, die Semaglutid erhielten, sahen auch Verbesserungen der Leberenzyme und anderen Blutmessungen der Leberfibrose sowie bei 10,5% Gewichtsverlust. Magen -Darm -unerwünschte Ereignisse waren in der Semaglutidgruppe häufiger wie Übelkeit, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen.

Ich habe seit 16 Jahren mit GLP-1-Behandlungen gearbeitet und diese Ergebnisse sind sehr aufregend. Masld ist weltweit ein wachsendes Problem und diese Studie wird Patienten mit MASH echte Hoffnung bieten. Während diese Ergebnisse mit Vorsicht behandelt werden müssen, zeigt die Analyse, dass Semaglutid ein wirksames Instrument zur Behandlung dieser fortgeschrittenen Lebererkrankung sein kann. „

Professor Philip Newsome, Direktor des Roger Williams Institute für Leberstudien am King’s College London

Das Forschungsteam wird bis zu fünf Jahre lang in der Nähe von 1.200 Teilnehmern aus 37 Ländern werden, um Daten über die Auswirkungen von Semaglutid auf langfristige Leberkomplikationen zu sammeln.


Quellen:

Journal reference:

Sanyal, A. J., et al. (2025). Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/nejmoa2413258.

Daniel Wom

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