Μελέτη δείχνει ότι η τιρζεπατίδη μειώνει τον κίνδυνο διαβήτη κατά 90% σε παχύσαρκους ασθενείς

Μελέτη δείχνει ότι η τιρζεπατίδη μειώνει τον κίνδυνο διαβήτη κατά 90% σε παχύσαρκους ασθενείς

Το Tirzepatide, ένα νέο ενέσιμο φάρμακο για την απώλεια βάρους με την εμπορική ονομασία Zepbound, μείωσε τον κίνδυνο διαβήτη σε ασθενείς με παχυσαρκία και προδιαβήτη κατά περισσότερο από 90% σε διάστημα τριών ετών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας νέας μελέτης με επικεφαλής ερευνητές στο Weill Cornell Medicine, NewYork-Presbyterian, Yale School of Medicine και άλλα ιδρύματα Ιατρικής Σχολής.

Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στις 13 Νοεμβρίου στο New England Journal of Medicine, ήταν συνέχεια μιας από τις πρώτες δοκιμές τιρζεπατίδης που χορηγήθηκαν από την Eli Lilly, τη δοκιμή SURMOUNT-1 διάρκειας 72 εβδομάδων, η οποία υποστήριξε την έγκριση του ενέσιμου φαρμάκου από τον FDA για τον διαβήτη και αργότερα την παχυσαρκία. Τα νέα αποτελέσματα δείχνουν ότι μετά από 176 εβδομάδες θεραπείας, μόνο το 1,3% των ασθενών που ήταν παχύσαρκοι και προδιαβητικοί και έλαβαν το φάρμακο σε μία από τις τρεις δόσεις ανέπτυξαν διαβήτη τύπου 2, σε σύγκριση με το 13,3% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

«Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι ο διαβήτης τύπου 2 μπορεί να προληφθεί ακόμη και σε άτομα που βρίσκονται στα πρόθυρα να τον αναπτύξουν παίρνοντας ένα φάρμακο που προκαλεί απώλεια βάρους», δήλωσε ο συν-συγγραφέας της μελέτης Dr. Louis Aronne, Sanford I. Weill Μεταβολικός Ερευνητικός Καθηγητής και διευθυντής του Κέντρου Περιεκτικού Ελέγχου Βάρους, τμήματος του Τμήματος Ενδοκρινολογίας, Διαβήτη στο Weetbolnell και Meta.

Ένα μέρος των ασθενών της μελέτης υποβλήθηκε σε θεραπεία στο Weill Cornell Medicine, όπου ο Δρ. Aronne και οι συνεργάτες του εργάστηκαν για δεκαετίες για να προωθήσουν την έννοια της παχυσαρκίας - την κύρια αιτία του διαβήτη τύπου 2 - ως θεραπεύσιμη ασθένεια.

Το Tirzepatide είναι ένα από μια ευρεία νέα κατηγορία φαρμάκων που προσομοιώνουν ορμόνες που διεγείρονται από θρεπτικά συστατικά και βοηθούν τους ασθενείς να χάσουν βάρος σημαντικά και να βελτιώσουν τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα. Τα φάρμακα λειτουργούν, τουλάχιστον εν μέρει, ενεργοποιώντας έναν ή περισσότερους υποδοχείς σε όλο το σώμα, συμπεριλαμβανομένου του πεπτιδίου-1 (GLP-1) και των εξαρτώμενων από τη γλυκόζη υποδοχέων ινσουλινοτροπικού πεπτιδίου (GIP) σε κύτταρα στον εγκέφαλο, στο πάγκρεας και αλλού. Το Tirzepatide ενεργοποιεί τόσο το GLP-1 όσο και το GIP, με αποτέλεσμα μεγαλύτερη απώλεια βάρους και λιγότερες παρενέργειες από τα παλαιότερα μονοπαρασκευάσματα GLP-1. Η συνολική επίδραση του φαρμάκου είναι να προάγει ένα αίσθημα κορεσμού ή «πληρότητας», το οποίο μειώνει την επιθυμία για φαγητό και αυξάνει την έκκριση ινσουλίνης, μειώνοντας έτσι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

Η δοκιμή SURMOUNT-1 αρχικά διαπίστωσε ότι οι ασθενείς με παχυσαρκία που έλαβαν τιρζεπατίδη για 72 εβδομάδες έχασαν κατά μέσο όρο 15 έως 22,5% του βασικού τους βάρους, ανάλογα με τη δόση, και επίσης παρουσίασαν σημαντική μέση μείωση στα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης από τα επίπεδα A1c, μια τυπική μέτρηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα. Η νέα μελέτη επικεντρώθηκε σε 1.032 από αυτούς τους ασθενείς που είχαν αρχικά παχυσαρκία και προδιαβήτη - πρόδρομο του διαβήτη στον οποίο τα επίπεδα A1c είναι πάνω από το φυσιολογικό αλλά κάτω από το όριο για διαβήτη.

Η μελέτη διαπίστωσε ότι μετά από 176 εβδομάδες, μόνο 10 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τιρζεπατίδη ανέπτυξαν διαβήτη, που αντιπροσωπεύει μείωση του κινδύνου κατά περίπου 93% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Περισσότερο από το 90% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τιρζεπατίδη είχαν φυσιολογικές τιμές A1c στις 176 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 59% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Η διαδικασία δεν αποκάλυψε κανένα νέο ζήτημα ασφάλειας. Οι πιο συχνές γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η ναυτία και ο έμετος, μειώθηκαν κατά τη διάρκεια της μελέτης, υποδηλώνοντας ότι η μακροχρόνια χρήση της τιρζεπατίδης είναι σχετικά ανεκτή. Μια ανάλυση παρακολούθησης 17 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας έδειξε μια ελαφρά αύξηση του βάρους και μια ελαφρά αύξηση των επιπέδων A1c, γεγονός που επανέφερε ορισμένους ασθενείς στο εύρος προδιαβήτη και διαβήτη και υπογραμμίζει την πιθανή ανάγκη για χρόνια θεραπεία.

Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι το φάρμακο θα μπορούσε μια μέρα να είναι η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για τον προδιαβήτη, ο Δρ. Aronne, ο οποίος είναι επίσης παθολόγος με εξειδίκευση στον διαβήτη και την παχυσαρκία στο NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.

«Σκεφτείτε τον αντίκτυπο που μπορούν να έχουν αυτοί οι τύποι φαρμάκων απώλειας βάρους όχι μόνο στην πρόληψη του διαβήτη, αλλά και σε πολλές άλλες κοινές επιπλοκές που σχετίζονται με τον διαβήτη, όπως καρδιακές παθήσεις, ηπατική και νεφρική νόσο, υπνική άπνοια, αρθρίτιδα και πολλά άλλα».

Ο Δρ Louis Aronne, συν-συγγραφέας της μελέτης

Με την πάροδο του χρόνου, η θεραπεία της παχυσαρκίας μπορεί να γίνει η θεραπεία πρώτης γραμμής και να χρησιμοποιείται πιο συχνά από τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της χοληστερόλης.

Πηγές: