Študija kaže, da tirzepatid zmanjša tveganje za sladkorno bolezen za 90 % pri debelih bolnikih
Tirzepatid, novo zdravilo za hujšanje v obliki injekcije s trgovskim imenom Zepbound, je zmanjšalo tveganje za sladkorno bolezen pri bolnikih z debelostjo in prediabetesom za več kot 90 % v treh letih v primerjavi s placebom, glede na rezultate nove študije, ki so jo vodili raziskovalci na Weill Cornell Medicine, NewYork-Presbyterian, Yale School of Medicine in drugih ustanovah. Študija, objavljena 13. novembra v New England Journal of Medicine, je bila nadaljevanje enega od prvih preskušanj tirzepatida, ki jih je sponzorirala družba Eli Lilly, 72-tedenskega preskušanja SURMOUNT-1, ki je podprlo odobritev FDA za zdravilo za injiciranje za diabetes in kasneje debelost. Novi rezultati...
Študija kaže, da tirzepatid zmanjša tveganje za sladkorno bolezen za 90 % pri debelih bolnikih
Tirzepatid, novo zdravilo za hujšanje v obliki injekcije s trgovskim imenom Zepbound, je zmanjšalo tveganje za sladkorno bolezen pri bolnikih z debelostjo in prediabetesom za več kot 90 % v treh letih v primerjavi s placebom, glede na rezultate nove študije, ki so jo vodili raziskovalci na Weill Cornell Medicine, NewYork-Presbyterian, Yale School of Medicine in drugih ustanovah.
Študija, objavljena 13. novembra v New England Journal of Medicine, je bila nadaljevanje enega od prvih preskušanj tirzepatida, ki jih je sponzorirala družba Eli Lilly, 72-tedenskega preskušanja SURMOUNT-1, ki je podprlo odobritev FDA za zdravilo za injiciranje za diabetes in kasneje debelost. Novi rezultati kažejo, da se je po 176 tednih zdravljenja sladkorna bolezen tipa 2 razvila le pri 1,3 % bolnikov, ki so bili debeli in preddiabetični in so jemali zdravilo v enem od treh odmerkov, v primerjavi s 13,3 % bolnikov, ki so jemali placebo.
"Ti rezultati kažejo, da je mogoče sladkorno bolezen tipa 2 preprečiti tudi pri ljudeh, ki so tik pred njenim razvojem, z jemanjem zdravila, ki povzroča izgubo telesne teže," je povedal soavtor študije dr. Louis Aronne, profesor presnovnih raziskav Sanford I. Weill in direktor Centra za celovit nadzor telesne teže, ki je del oddelka za endokrinologijo, diabetes in presnovo pri Weill Cornell Medicine.
Del bolnikov v študiji je bil zdravljen v Weill Cornell Medicine, kjer so dr. Aronne in njegovi sodelavci desetletja delali na razvoju koncepta debelosti – glavnega vzroka za sladkorno bolezen tipa 2 – kot bolezni, ki jo je mogoče zdraviti.
Tirzepatid je eno izmed širokega novega razreda zdravil, ki simulirajo s hranili stimulirane hormone in pomagajo pacientom znatno izgubiti težo ter izboljšati nadzor krvnega sladkorja. Zdravila vsaj delno delujejo tako, da aktivirajo enega ali več receptorjev po celem telesu, vključno z receptorji glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) in od glukoze odvisnega insulinotropnega peptida (GIP) na celicah v možganih, trebušni slinavki in drugod. Tirzepatid aktivira tako GLP-1 kot GIP, kar povzroči večjo izgubo teže in manj stranskih učinkov kot starejši monopreparati GLP-1. Celoten učinek zdravila je spodbujanje občutka sitosti ali "polnosti", kar zmanjša željo po hrani in poveča izločanje insulina, s čimer se zmanjša raven sladkorja v krvi.
Preskušanje SURMOUNT-1 je sprva pokazalo, da so bolniki z debelostjo, ki so jemali tirzepatid 72 tednov, v povprečju izgubili od 15 do 22,5 % svoje izhodiščne teže, odvisno od odmerka, prav tako pa so občutno znižali povprečno raven glikiranega hemoglobina kot raven A1c, kar je standardno merilo nadzora sladkorja v krvi. Nova študija se je osredotočila na 1032 od teh bolnikov, ki so imeli na začetku debelost in prediabetes – predhodnik sladkorne bolezni, pri kateri so ravni A1c nad normalnimi, vendar pod pragom za sladkorno bolezen.
Študija je pokazala, da je po 176 tednih samo 10 bolnikov, zdravljenih s tirzepatidom, razvilo sladkorno bolezen, kar predstavlja zmanjšanje tveganja za približno 93 % v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo. Več kot 90 % bolnikov, zdravljenih s tirzepatidom, je imelo normalne vrednosti A1c po 176 tednih v primerjavi z 59 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Postopek ni odkril novih varnostnih vprašanj; Najpogostejši neželeni učinki v prebavilih, kot sta navzea in bruhanje, so se tekom študije zmanjšali, kar nakazuje, da je dolgotrajna uporaba tirzepatida razmeroma sprejemljiva. Nadaljnja analiza 17 tednov po prenehanju zdravljenja je pokazala rahlo povečanje telesne mase in rahlo povečanje ravni A1c, kar je nekatere bolnike vrnilo v razpone prediabetesa in sladkorne bolezni ter poudarja verjetno potrebo po kroničnem zdravljenju.
Rezultati kažejo, da bi lahko bilo zdravilo nekega dne prvo odobreno zdravilo za preddiabetes, Dr. Aronne, ki je tudi internist, specializiran za diabetes in debelost v NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.
"Pomislite na vpliv, ki ga lahko imajo te vrste zdravil za hujšanje, ne samo na preprečevanje sladkorne bolezni, temveč tudi na številne druge pogoste zaplete, povezane s sladkorno boleznijo, kot so bolezni srca, bolezni jeter in ledvic, apneja med spanjem, artritis in drugo."
Louis Aronne, soavtor študije
Sčasoma lahko zdravljenje debelosti postane zdravljenje prve izbire in se uporablja pogosteje kot zdravljenje visokega krvnega tlaka ali holesterola.
Viri:
Jastreboff, A.M.,et al. (2024). Tirzepatid za zdravljenje debelosti in preprečevanje sladkorne bolezni. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/nejmoa2410819.