Ubrogepant alivia los primeros síntomas de la migraña y puede ayudar a prevenir ataques en toda regla

Ubrogepant alivia los primeros síntomas de la migraña y puede ayudar a prevenir ataques en toda regla

Trate las migrañas antes de que comience el dolor: una nueva investigación muestra que ubrogepant alivia los síntomas previos a la aparición, ofreciendo esperanza a millones de personas que buscan un alivio más temprano y más eficaz.

Un análisis exploratorio reciente del ensayo Pródromo de fase 3 muestra que ubrogepant, un antagonista del receptor peptídico relacionado con el gen de la calcitonina, administrado en la fase inicial de un ataque de migraña, puede mejorar los síntomas prenatales comunes, como fatiga, sensibilidad a la luz y al sonido, dolor de garganta y mareos. Un informe detallado se publicará en la Revista.medicina natural.

fondo

Casi un tercio de los participantes que reconocieron síntomas prodrómicos informaron de una discapacidad funcional de moderada a grave debido a síntomas como deterioro cognitivo o fatiga, lo que destaca la necesidad de una intervención temprana.

La migraña es un trastorno neurológico común caracterizado por ataques recurrentes de dolores de cabeza de moderados a intensos y otros síntomas de disfunción cerebral. La migraña tiene cuatro fases distintas, pero a menudo superpuestas, que incluyen las fases premonitoria (pródromo), aura, dolor de cabeza y posdromo.

Los síntomas de las fases previas a la concepción se dividen a grandes rasgos en tres grupos: deterioro cognitivo, caracterizado por concentración o pensamiento y fatiga; disfunción homeostática caracterizada por antojos de comida; y síntomas asociados a la fase del dolor de cabeza, incluida la sensibilidad a la luz y al sonido.

Los síntomas premonitorios son altamente predictivos de dolores de cabeza inminentes y están asociados con la activación de la región del hipotálamo del cerebro. Estos hallazgos, junto con otros analizados en el artículo, respaldan la comprensión de los ataques de migraña que pueden originarse en el sistema nervioso central. La identificación del papel del péptido relacionado con el gen de la calcitonina como neurotransmisor causal asociado con los ataques de migraña ha ofrecido la oportunidad de explorar la fisiopatología de la migraña. Los inhibidores de moléculas pequeñas del receptor peptídico relacionado con el gen de la calcitonina han mostrado resultados prometedores en la prevención de los ataques de migraña.

El estudio prodrómico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado fue diseñado para evaluar la eficacia de ubrogepant, un antagonista del receptor peptídico relacionado con el gen de la calcitonina, para prevenir el desarrollo de dolor de cabeza y resolver los síntomas de la fase premonitoria. Este artículo se centra en un análisis exploratorio de sus efectos sobre los síntomas premonitorios.

Diseño experimental

Los estudios de desarrollo cerebral citados en el estudio sugieren que el alivio de los síntomas prodrómicos con ubrogepant puede estar asociado con efectos en el sistema nervioso central, con patrones de activación hipotalámica observados durante las fases de premonitoreo de la migraña.

El estudio reclutó a pacientes que padecían migraña y que podían identificar de forma fiable los ataques de migraña; al menos el 75% de los casos de dolor de cabeza ocurrían en 1 a 6 horas. Los eventos prodrómicos calificados se definieron por la presencia de síntomas de la fase previa a la concepción, a los que el participante con seguridad iría seguido de 1 a 6 horas de dolor de cabeza.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. En un grupo, los participantes recibieron un medicamento placebo para tratar la primera precongestión calificada y ubrogepant 100 mg para tratar la segunda precongestión calificada. En otro grupo, los participantes recibieron 100 mg de ubrogepant para tratar el primer evento premonitorio calificado y medicación placebo para tratar el segundo evento calificado. Los dos tratamientos estuvieron separados por un período de lavado mínimo de 7 días.

Resultados experimentales

El estudio incluyó a 480 participantes para el análisis de seguridad y 477 participantes para el análisis de eficacia. La población de seguridad tenía una edad media de 42,3 años y era predominantemente femenina (87,7%) y blanca (88,1%), lo que puede explicar la generalización. Los síntomas prematuros más comunes identificados al inicio del estudio antes del tratamiento fueron sensibilidad a la luz y al sonido, fatiga, dolor de cuello y mareos.

Ambos fármacos (ubrogepant y placebo) se administraron en la fase previa a la migraña y los resultados se registraron durante un período de 48 horas.

Análisis de efectividad

Los síntomas cognitivos como la “confusión mental” se resolvieron más rápidamente con ubrogepant: la dificultad para pensar mejoró en 6 horas, mientras que los problemas de concentración mejoraron ya 1 hora después de la dosis.

El análisis exploratorio de eficacia, para el cual el artículo proporciona porcentajes precisos, odds ratios e intervalos de confianza, encontró falta de fotosensibilidad en aproximadamente el 19 % y el 12 % de los eventos tratados con ubrogepant y placebo a las 2 horas después del tratamiento. una falta de fatiga en aproximadamente el 27 % y el 16 % y la ausencia de dolor de cuello en aproximadamente el 28 % y el 15 % de los eventos con ubrogepant y placebo, respectivamente, 3 horas después del tratamiento; una ausencia de sensibilidad al sonido en aproximadamente el 50 % y el 35 % de los eventos respectivos a las 4 horas después del tratamiento; y la ausencia de mareos en aproximadamente el 88% y el 82% de los eventos respectivos a las 24 horas después del tratamiento.

Entre los síntomas de deterioro cognitivo, las dificultades de concentración se resolvieron en aproximadamente el 8% y el 2% de los eventos tratados con ubrogepant y placebo, respectivamente, 1 hora después del tratamiento, y las dificultades de pensamiento se resolvieron en aproximadamente el 56% y el 41% de los eventos respectivos después del tratamiento. Además, el uso de medicación de rescate dentro de las 24 horas posteriores a la dosificación fue menor en los eventos tratados con UBROGEPANT (21,7%) en comparación con los eventos tratados con placebo (39,4%).

Análisis de seguridad

Se identificaron eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) emergentes del tratamiento en el 9 % de los eventos tratados con placebo y en el 13 % de los eventos tratados con ubrogepant. En general, se informó que el 12 % de los eventos tratados con placebo y el 17 % de los eventos tratados con ubrogepant tuvieron pérdidas de tratamiento, independientemente de la relación percibida con el tratamiento. Los eventos adversos más comunes (≥2%) después de la administración de placebo y ubrogepant fueron náuseas, fatiga, mareos y somnolencia (somnolencia). Ninguno de estos eventos fue grave ni dio lugar a la interrupción de los estudios.

Significado

El estudio sugiere que ubrogepant puede ser un fármaco terapéutico que puede ayudar a resolver la desactivación de los síntomas que se producen en la fase prematura de la migraña. Durante esta fase, ubrogepant puede mejorar los síntomas previos a la concepción comunes, con una posible mejora tan pronto como una hora después del tratamiento.

Los síntomas de las fases previas a la concepción son muy predecibles ante dolores de cabeza inminentes. La evidencia existente muestra que una proporción significativa de quienes padecen migraña pueden reconocer estos síntomas el día antes del dolor de cabeza. Por tanto, los tratamientos dirigidos a resolver estos síntomas tienen un alto potencial para prevenir la aparición de dolores de cabeza.

El estudio censuró los datos de los participantes que usaron medicamentos de rescate, asegurando que los resultados no fueran confundidos por los analgésicos, un rigor que fortaleció la validez de los hallazgos en la resolución de los síntomas.

Como mencionaron los investigadores, un mayor conocimiento de la sintomatología clínica de la fase previa a la aparición, así como la disponibilidad de un tratamiento eficaz, ofrece una gran oportunidad para mejorar el tratamiento de la migraña aguda. El artículo también enfatiza que revertir estos síntomas con un antagonista del receptor CGRP como ubrogepant resalta la importancia del cerebro en la fisiopatología de la migraña y sugiere que apuntar a los mecanismos del sistema nervioso central podría ser una vía fructífera para nuevas terapias.

El objetivo principal del estudio Prodrome fue evaluar la eficacia de ubrogepant para prevenir la aparición de dolor de cabeza tras su administración durante la fase de premonición de un ataque de migraña. La evaluación de la eficacia de ubrogepant para resolver los síntomas previos a la concepción fue un análisis exploratorio de criterios de valoración adicionales.medicina naturalPapel. Los autores señalan que estos análisis no fueron controlados por comparaciones múltiples, lo que destaca la necesidad de estudios adicionales diseñados específicamente para evaluar el efecto del tratamiento agudo sobre los síntomas premonitorios.

Además, se indicó a los sujetos que consumieran ubrogepant si reconocían los síntomas previos a la concepción y confiaban en que les aparecería dolor de cabeza en un plazo de 1 a 6 horas. Sin embargo, el estudio no analizó las diferencias en la resolución de los síntomas entre los participantes que desarrollaron y no desarrollaron dolores de cabeza. Estos parámetros deben considerarse en futuros estudios.

Fuentes: