Ubrogepant soulage les premiers symptômes de la migraine et peut aider à prévenir les crises à grande échelle

Ubrogepant soulage les premiers symptômes de la migraine et peut aider à prévenir les crises à grande échelle

Traitez les migraines avant que la douleur ne commence : de nouvelles recherches montrent que l'ubrogepant soulage les symptômes pré-apparition, offrant ainsi de l'espoir à des millions de personnes cherchant un soulagement plus rapide et plus efficace.

Une analyse exploratoire récente de l'essai de phase 3 Prodrome montre que l'ubrogepant, un antagoniste des récepteurs peptidiques liés au gène de la calcitonine, administré dans la phase initiale d'une crise de migraine, peut améliorer les symptômes prénatals courants, notamment la fatigue, la sensibilité à la lumière et au son, les maux de gorge et les étourdissements. Un rapport détaillé sera publié dans le JournalMédecine naturelle.

arrière-plan

Près d'un tiers des participants ayant reconnu des symptômes prodromiques ont signalé une incapacité fonctionnelle modérée à sévère en raison de symptômes tels que des troubles cognitifs ou de la fatigue, soulignant la nécessité d'une intervention précoce.

La migraine est un trouble neurologique courant caractérisé par des crises récurrentes de maux de tête modérés à sévères et d'autres symptômes de dysfonctionnement cérébral. La migraine comporte quatre phases distinctes mais souvent qui se chevauchent, notamment les phases prémonitoire (prodrome), aura, céphalée et postdrome.

Les symptômes des phases préconceptionnelles sont globalement divisés en trois groupes : les troubles cognitifs, caractérisés par la concentration ou la réflexion et la fatigue ; dysfonctionnement homéostatique caractérisé par des fringales; et les symptômes associés à la phase des maux de tête, notamment la sensibilité à la lumière et au son.

Les symptômes prémonitoires sont hautement prédictifs de l’approche de maux de tête et sont associés à l’activation de la région hypothalamus du cerveau. Ces résultats, ainsi que d’autres discutés dans l’article, soutiennent la compréhension des crises de migraine pouvant provenir du système nerveux central. L'identification du rôle du peptide lié au gène de la calcitonine en tant que neurotransmetteur causal associé aux crises de migraine a offert l'opportunité d'explorer la physiopathologie de la migraine. Les inhibiteurs de petites molécules du récepteur peptidique lié au gène de la calcitonine ont montré des résultats prometteurs dans la prévention des crises de migraine.

L'étude prodromique croisée de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a été conçue pour évaluer l'efficacité de l'ubrogepant, un antagoniste des récepteurs peptidiques liés au gène de la calcitonine, pour prévenir le développement de maux de tête et résoudre les symptômes de la phase prémonitoire. Cet article se concentre sur une analyse exploratoire de ses effets sur les symptômes prémonitoires.

Conception expérimentale

Les études sur le développement du cerveau citées dans l'étude suggèrent que le soulagement des symptômes prodromiques par l'ubrogepant peut être associé à des effets sur le système nerveux central, avec des schémas d'activation hypothalamiques observés pendant les phases de pré-surveillance de la migraine.

L’étude a recruté des migraineux capables d’identifier de manière fiable les crises de migraine, au moins 75 % des cas de maux de tête survenant en 1 à 6 heures. Les événements prodromiques admissibles ont été définis par la présence de symptômes de phase préconceptionnelle, que le participant serait suivi en toute confiance de 1 à 6 heures de maux de tête.

Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes. Dans un groupe, les participants ont reçu un médicament placebo pour traiter la première précongestion admissible et 100 mg d'ubrogepant pour traiter la deuxième précongestion admissible. Dans un autre groupe, les participants ont reçu 100 mg d'ubrogepant pour traiter le premier événement prémonitoire admissible et un placebo pour traiter le deuxième événement prémonitoire admissible. Les deux traitements ont été séparés par une période de sevrage minimale de 7 jours.

Résultats expérimentaux

L'étude a inclus 480 participants pour l'analyse de sécurité et 477 participants pour l'analyse d'efficacité. La population de sécurité avait un âge moyen de 42,3 ans et était majoritairement féminine (87,7 %) et blanche (88,1 %), ce qui peut expliquer la généralisabilité. Les symptômes prématurés les plus fréquemment identifiés au départ avant le traitement étaient la sensibilité à la lumière et au son, la fatigue, les douleurs au cou et les étourdissements.

Les deux médicaments (ubrogepant et placebo) ont été administrés pendant la phase pré-mission de la migraine et les résultats ont été enregistrés sur une période de 48 heures.

Analyse d'efficacité

Les symptômes cognitifs tels que le « brouillard cérébral » se sont résolus plus rapidement avec l'ubrogepant : les difficultés de réflexion se sont améliorées dans les 6 heures, tandis que les problèmes de concentration ont montré une amélioration dès 1 heure après la dose.

L'analyse exploratoire de l'efficacité, pour laquelle l'article fournit des pourcentages précis, des rapports de cotes et des intervalles de confiance, a révélé un manque de photosensibilité dans environ 19 % et 12 % des événements traités par ubrogepant et par placebo 2 heures après le traitement. un manque de fatigue dans environ 27 % et 16 % et une absence de douleur au cou dans environ 28 % et 15 % des événements ubrogepant et placebo, respectivement, 3 heures après le traitement ; une absence de sensibilité sonore dans environ 50 % et 35 % des événements respectifs à 4 heures après le traitement ; et l'absence de vertiges dans environ 88 % et 82 % des événements respectifs 24 heures après le traitement.

Parmi les symptômes de déficience cognitive, les difficultés de concentration ont disparu dans environ 8 % et 2 % des événements traités par ubrogepant et placebo, respectivement, 1 heure après le traitement, et les difficultés de réflexion ont disparu dans environ 56 % et 41 % des événements respectifs après le traitement. De plus, l'utilisation de médicaments de secours dans les 24 heures suivant l'administration était plus faible dans les événements traités par UBROGEPANT (21,7 %) par rapport aux événements traités par placebo (39,4 %).

Analyse de sécurité

Des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE) ont été identifiés dans 9 % des événements traités par placebo et 13 % des événements traités par ubrogepant. Dans l'ensemble, 12 % des événements traités par placebo et 17 % des événements traités par ubrogepant ont entraîné des pertes de traitement, quelle que soit la relation perçue avec le traitement. Les événements indésirables les plus fréquents (≥ 2 %) après l'administration du placebo et de l'ubrogepant étaient les nausées, la fatigue, les étourdissements et la somnolence (somnolence). Aucun de ces événements n'était grave ou n'a entraîné l'arrêt des études.

Signification

L'étude suggère que l'ubrogepant pourrait être un médicament thérapeutique pouvant aider à résoudre la désactivation des symptômes apparaissant lors de la phase prématurée de la migraine. Au cours de cette phase, l'ubrogepant peut améliorer les symptômes préconceptionnels courants, avec une amélioration possible dès une heure après le traitement.

Les symptômes des phases préconceptionnelles sont très prévisibles en cas de maux de tête imminents. Les preuves existantes montrent qu'une proportion importante de personnes souffrant de migraine peuvent reconnaître ces symptômes la veille de leur mal de tête. Par conséquent, les traitements visant à résoudre ces symptômes ont un fort potentiel pour prévenir l’apparition des maux de tête.

L’étude a censuré les données des participants ayant utilisé des médicaments de secours, garantissant ainsi que les résultats n’étaient pas confondus par des analgésiques – une rigueur qui a renforcé la validité des résultats de résolution des symptômes.

Comme l'ont mentionné les chercheurs, une meilleure connaissance de la symptomatologie clinique de la phase préalable ainsi que la disponibilité d'un traitement efficace offrent une excellente opportunité d'améliorer le traitement de la migraine aiguë. L'article souligne également que l'inversion de ces symptômes avec un antagoniste des récepteurs CGRP tel que l'ubrogepant met en évidence l'importance du cerveau dans la physiopathologie de la migraine et suggère que le ciblage des mécanismes du système nerveux central pourrait constituer une voie fructueuse pour de nouvelles thérapies.

L'objectif principal de l'étude Prodrome était d'évaluer l'efficacité de l'ubrogepant dans la prévention de l'apparition de maux de tête suite à son administration pendant la phase prémonitoire d'une crise de migraine. L'évaluation de l'efficacité de l'ubrogepant dans la résolution des symptômes préconceptionnels était une analyse exploratoire de critères d'évaluation supplémentaires.Médecine naturellePapier. Les auteurs notent que ces analyses n'ont pas été contrôlées pour des comparaisons multiples, soulignant la nécessité d'études supplémentaires spécifiquement conçues pour évaluer l'effet du traitement aigu sur les symptômes prémonitoires.

De plus, il a été demandé aux sujets de consommer de l'ubrogepant s'ils reconnaissaient des symptômes préconceptionnels et étaient convaincus qu'un mal de tête suivrait dans les 1 à 6 heures. Cependant, l’étude n’a pas analysé les différences dans la résolution des symptômes entre les participants ayant développé ou non des maux de tête. Ces paramètres devraient être pris en compte dans les études futures.

Sources :