Az Ubrogepant enyhíti a migrén korai tüneteit, és segíthet megelőzni a teljes rohamokat

Az Ubrogepant enyhíti a migrén korai tüneteit, és segíthet megelőzni a teljes rohamokat

Kezelje a migrént a fájdalom kezdete előtt: Az új kutatások szerint az ubrogepant enyhíti a kezdeti tüneteket, reményt adva millióknak, akik korábbi és hatékonyabb enyhülést keresnek.

A 3. fázisú Prodrome vizsgálat közelmúltbeli feltáró elemzése azt mutatja, hogy az ubrogepant, a kalcitonin génhez kapcsolódó peptidreceptor antagonista, amelyet a migrénes roham kezdeti szakaszában adnak be, javíthatja a szokásos prenatális tüneteket, beleértve a fáradtságot, a fény- és hangérzékenységet, a torokfájást és a szédülést. A részletes jelentés a Lapban fog megjelenniTermészetes gyógymód.

háttér

A prodromális tüneteket felismerő résztvevők csaknem harmada közepes vagy súlyos funkcionális fogyatékosságról számolt be olyan tünetek miatt, mint a kognitív károsodás vagy a fáradtság, ami rávilágított a korai beavatkozás szükségességére.

A migrén egy gyakori neurológiai rendellenesség, amelyet közepesen súlyos vagy súlyos fejfájások visszatérő rohamai és az agyműködési zavarok egyéb tünetei jellemeznek. A migrénnek négy különálló, de gyakran átfedő fázisa van, beleértve a premonitory (prodrome), az aura, a fejfájás és a postdrome fázisokat.

A prekoncepciós fázisok tüneteit nagyjából három csoportra osztják: kognitív károsodások, amelyeket koncentráció vagy gondolkodás és fáradtság jellemez; homeosztatikus diszfunkció, amelyet étkezési sóvárgás jellemez; és a fejfájás fázisához kapcsolódó tünetek, beleértve a fény- és hangérzékenységet.

Az előrejelző tünetek nagymértékben előre jelzik a közelgő fejfájást, és az agy hipotalamusz régiójának aktiválódásához kapcsolódnak. Ezek az eredmények, a cikkben tárgyalt többivel együtt, alátámasztják a központi idegrendszerből eredő migrénes rohamok megértését. A kalcitonin génhez kapcsolódó peptid, mint a migrénes rohamokhoz kapcsolódó okozó neurotranszmitter szerepének azonosítása lehetőséget kínált a migrén patofiziológiájának feltárására. A kalcitonin génnel rokon peptidreceptor kis molekulájú inhibitorai ígéretes eredményeket mutattak a migrénes rohamok megelőzésében.

A prodrom Phase 3 multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, crossover vizsgálat célja az ubrogepant, a kalcitonin génhez kapcsolódó peptidreceptor antagonista hatékonyságának értékelése volt a fejfájás kialakulásának megelőzésében és a megelőző fázis tüneteinek megoldásában. Ez a cikk a megelőző tünetekre gyakorolt ​​hatásának feltáró elemzésére összpontosít.

Kísérleti tervezés

A tanulmányban idézett agyépítő tanulmányok azt sugallják, hogy a prodromális tünetek ubrogepant általi enyhítése központi idegrendszeri hatásokkal járhat, a migrén előtti megfigyelési fázisok során megfigyelhető hipotalamusz aktivációs mintázatok.

A tanulmányban olyan migrénes betegeket vontak be, akik megbízhatóan tudták azonosítani a migrénes rohamokat, és a fejfájásos esetek legalább 75%-a 1-6 óra alatt jelentkezett. A minősítő prodromális eseményeket a prekoncepciós fázis tüneteinek megléte határozta meg, amelyet a résztvevő magabiztosan követett 1-6 órás fejfájással.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották. Az egyik csoportban a résztvevők placebót kaptak az első minősítő precongestion kezelésére, és 100 mg ubrogepant a második minősítő precongestion kezelésére. Egy másik csoportban a résztvevők 100 mg ubrogepant kaptak az első minősítő esemény kezelésére, és placebót a második minősítő esemény kezelésére. A két kezelést legalább 7 napos kimosódási periódus választotta el egymástól.

Kísérleti eredmények

A vizsgálatban 480 résztvevő vett részt a biztonsági elemzésben és 477 résztvevő a hatékonysági elemzésben. A biztonságos populáció átlagéletkora 42,3 év volt, és túlnyomórészt női (87,7%) és fehér (88,1%) volt, ami az általánosíthatóság okára vezethető vissza. A kezelés előtti kezdetben azonosított leggyakoribb korai tünetek a fény- és hangérzékenység, a fáradtság, a nyaki fájdalom és a szédülés volt.

Mindkét gyógyszert (ubrogepant és placebót) a migrén küldetés előtti szakaszában adták be, és az eredményeket 48 órás időszak alatt rögzítették.

Hatékonysági elemzés

A kognitív tünetek, mint például az „agyköd” gyorsabban oldódtak fel ubrogepant esetén: a gondolkodási nehézségek 6 órán belül javultak, míg a koncentrációs problémák már 1 órával az adag beadása után javulást mutattak.

A feltáró hatásossági elemzés, amelyhez a cikk pontos százalékokat, esélyhányadosokat és konfidenciaintervallumokat közöl, a kezelés után 2 órával az ubrogepant- és placebóval kezelt események körülbelül 19%-ában és 12%-ában talált fényérzékenység hiányát. a fáradtság hiánya az ubrogepant és a placebo események körülbelül 27%-ában és 16%-ában, valamint a nyaki fájdalom körülbelül 28%-ában, illetve 15%-ában, a kezelést követő 3 órában; a hangérzékenység hiánya a megfelelő események körülbelül 50%-ában és 35%-ában a kezelést követő 4 órában; és a szédülés hiánya a megfelelő események körülbelül 88%-ában és 82%-ában a kezelést követő 24 órában.

A kognitív károsodás tünetei közül a koncentrációs nehézségek az ubrogepanttal, illetve a placebóval kezelt események körülbelül 8%-ában, illetve a placebóval kezelt események 2%-ában, a gondolkodási nehézségek pedig az esetek körülbelül 56%-ában, illetve 41%-ában oldódtak meg a kezelés után. Ezen túlmenően, az adagolást követő 24 órán belüli mentőgyógyszerhasználat alacsonyabb volt az UBROGEPANT-tal kezelt eseményekben (21,7%), mint a placebóval kezelt eseményekben (39,4%).

Biztonsági elemzés

Kezelésből adódó kezeléssel járó nemkívánatos eseményeket (TEAE) a placebóval kezelt események 9%-ában és az ubrogepanttal kezelt események 13%-ában azonosítottak. Összességében a placebóval kezelt események 12%-ánál és az ubrogepanttal kezelt események 17%-ánál jelentették a kezelés elvesztését, függetlenül a kezeléssel való vélt kapcsolattól. A placebo és az ubrogepant beadását követően a leggyakoribb mellékhatások (≥2%) a hányinger, fáradtság, szédülés és aluszékonyság (álmosság) voltak. Ezen események egyike sem volt súlyos, és nem eredményezte a vizsgálatok leállítását.

Jelentése

A tanulmány azt sugallja, hogy az ubrogepant olyan terápiás gyógyszer lehet, amely segíthet megoldani a migrén korai szakaszában fellépő tünetek deaktiválását. Ebben a fázisban az ubrogepan javíthatja a gyakori prekoncepciós tüneteket, és a kezelés után már egy órával javulhat.

A prekoncepciós fázisok tünetei nagyon előre láthatóak a közelgő fejfájásra. A meglévő bizonyítékok azt mutatják, hogy a migrénben szenvedők jelentős része már a fejfájása előtti napon felismeri ezeket a tüneteket. Ezért az e tünetek megszüntetésére irányuló kezelések nagy potenciállal rendelkeznek a fejfájás kialakulásának megelőzésében.

A tanulmány cenzúrázta a mentőgyógyszereket használó résztvevők adatait, biztosítva, hogy az eredményeket ne zavarják össze a fájdalomcsillapító gyógyszerek – ez a szigor megerősítette a tünetmegoldó eredmények érvényességét.

Amint azt a kutatók említették, a megjelenés előtti szakasz klinikai tüneteinek nagyobb ismerete, valamint a hatékony kezelés elérhetősége nagyszerű lehetőséget kínál az akut migrén kezelésének javítására. A cikk azt is hangsúlyozza, hogy ezeknek a tüneteknek a visszafordítása egy CGRP receptor antagonistával, például az ubrogepanttal, rávilágít az agy fontosságára a migrén patofiziológiájában, és azt sugallja, hogy a központi idegrendszeri mechanizmusok megcélzása gyümölcsöző út lehet új terápiák számára.

A Prodrome vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy értékelje az ubrogepant hatékonyságát a migrénes roham előérzeti szakaszában történő beadást követő fejfájás megelőzésében. Az ubrogepant hatékonyságának értékelése a prekoncepciós tünetek megoldásában további végpontok feltáró elemzése volt.Természetes gyógymódPapír. A szerzők megjegyzik, hogy ezeket az elemzéseket nem ellenőrizték többszörös összehasonlításra, rámutatva arra, hogy további vizsgálatokra van szükség, amelyek kifejezetten az akut kezelés előrejelző tünetekre gyakorolt ​​hatásának értékelésére szolgálnak.

Ezenkívül az alanyokat arra utasították, hogy fogyasszák az ubrogepant, ha felismerték a fogamzás előtti tüneteket, és biztosak voltak abban, hogy 1-6 órán belül fejfájás következik be. A tanulmány azonban nem elemezte a tünetmegoldásban mutatkozó különbségeket azon résztvevők között, akiknél fejfájás alakult ki és nem. Ezeket a paramétereket a jövőbeli vizsgálatok során figyelembe kell venni.

Források: